Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af perfusion af lemmer med kontrast ultralyd

21. august 2018 opdateret af: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Vores laboratorium har opdaget, at ultralyd (US) billeddannelse sammen med klinisk godkendte mikroboble ultralydskontrastmidler kan forstærke perfusion af lemmervæv. Disse observationer er blevet foretaget hos mus med og uden perifer arteriesygdom (PAD), og også hos mennesker, hvor højeffekt kontrastforstærket ultralyd (CEU) blev brugt til at måle perfusion, men viste sig også at øge perfusionen med næsten 2 gange. Sidstnævnte humane undersøgelser blev udført med ultralydsprotokoller designet til perfusionsbilleddannelse og ikke til flowforøgelse. I denne undersøgelse vil vi måle i hvilken grad lemmerperfusion er forstærket med specifikke terapeutiske CEU-indstillinger, der stadig er inden for de FDA-godkendte grænser med hensyn til amerikansk kraft- og kontrastdosering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • OHSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • For PAD-personer: kendt historie med unilateral eller bilateral PAD diagnosticeret ved reduceret ankel-brachialindeks eller angiografi og en Rutherford-symptomklasse på 4-6.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden større medicinsk sygdom end PAD, der påvirker lemmen (muskelsygdom, blodsygdomme, der påvirker flow eller rheologi, alvorlig hjertesvigt [NYHA klasse IV eller LVEF <30 %)).
  2. Drægtige eller ammende hunner
  3. Overfølsomhed over for et hvilket som helst ultralydskontrastmiddel
  4. Kendt atrial septal defekt eller stor højre til venstre shunt.
  5. Hæmodynamisk ustabilitet (hypotension med systolisk BP <90 mm Hg, behov for vasopressorer)
  6. Evidens for igangværende myokardieiskæmi
  7. For normale kontroller, enhver kendt strukturel ikke-arytmisk kardiovaskulær sygdom (koronararteriesygdom, hjertesvigt, moderat eller større klapsygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde emner
Laveffekt kontrast ultralyd perfusion billeddannelse og måling af ABI og TBI vil blive udført før og efter en 15 min højeffekt ultralyd kavitationsterapi med intermitterende ultralyd og intravenøs infusion af mikrobobler.
Enhed: Ultralyd
Ultralydseksponering af Definity-mikrobobler infunderet over 10 min. Ultralyd administreret ved 1,3 MHz, mekanisk indeks på 1,3 og pulseringsinterval på 10 s.
Andre navne:
  • Kontrast ultralyd
EKSPERIMENTEL: Perifer arteriesygdom
Laveffekt kontrast ultralyd perfusion billeddannelse og måling af ABI og TBI vil blive udført før og efter en 15 min højeffekt ultralyd kavitationsterapi med intermitterende ultralyd og intravenøs infusion af mikrobobler.
Enhed: Ultralyd
Ultralydseksponering af Definity-mikrobobler infunderet over 10 min. Ultralyd administreret ved 1,3 MHz, mekanisk indeks på 1,3 og pulseringsinterval på 10 s.
Andre navne:
  • Kontrast ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodgennemstrømningen efter 10 min
Tidsramme: 10 min post-terapeutisk ultralydskavitation.
Ændring i blodgennemstrømningen i kalvens skeletmuskulatur
10 min post-terapeutisk ultralydskavitation.
Ændring i blodgennemstrømningen ved 60 min
Tidsramme: 60 min post-terapeutisk ultralydskavitation
Ændring i blodgennemstrømningen i kalvens skeletmuskulatur
60 min post-terapeutisk ultralydskavitation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00017343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner