Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение перфузии конечностей с помощью контрастного ультразвука

21 августа 2018 г. обновлено: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Наша лаборатория обнаружила, что ультразвуковая визуализация (УЗИ) вместе с клинически одобренными микропузырьковыми ультразвуковыми контрастными веществами может увеличить перфузию тканей конечностей. Эти наблюдения были сделаны на мышах с заболеванием периферических артерий (PAD) и без него, а также на людях, у которых для измерения перфузии использовался ультразвук высокой мощности с контрастным усилением (CEU), но было обнаружено, что оно также увеличивает перфузию почти в 2 раза. Последние исследования на людях проводились с использованием ультразвуковых протоколов, разработанных для визуализации перфузии, а не для увеличения потока. В этом исследовании мы измерим степень увеличения перфузии конечностей при определенных терапевтических настройках CEU, которые все еще находятся в пределах, одобренных FDA, в отношении мощности УЗИ и дозирования контраста.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan R Lindner, MD
  • Номер телефона: 5034943574
  • Электронная почта: lindnerj@ohsu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Для субъектов ЗПА: известная история односторонней или двусторонней ЗПА, диагностированная по уменьшенному лодыжечно-плечевому индексу или ангиографии и классу симптомов Резерфорда 4-6.

Критерий исключения:

  1. Серьезное соматическое заболевание, кроме ЗПА, поражающее конечность (заболевание мышц, заболевания крови, влияющие на кровоток или реологию, тяжелая сердечная недостаточность [класс IV по NYHA или ФВ ЛЖ <30%]).
  2. Беременные или кормящие самки
  3. Повышенная чувствительность к любому ультразвуковому контрастному веществу.
  4. Известный дефект межпредсердной перегородки или большой сброс крови справа налево.
  5. Гемодинамическая нестабильность (гипотензия при систолическом АД <90 мм рт.ст., потребность в вазопрессорах)
  6. Доказательства продолжающейся ишемии миокарда
  7. Для контрольной группы: любое известное структурное неаритмическое сердечно-сосудистое заболевание (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, порок клапана средней или большей степени).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые предметы
Ультразвуковая перфузионная визуализация с низким уровнем контрастности и измерение ЛПИ и ЧМТ будут выполняться до и после 15-минутной ультразвуковой кавитационной терапии высокой мощности с прерывистым ультразвуком и внутривенным введением микропузырьков.
Устройство: УЗИ
Ультразвуковое воздействие микропузырьков Definity, введенных в течение 10 мин. Ультразвук вводили с частотой 1,3 МГц, механическим индексом 1,3 и интервалом пульсации 10 с.
Другие имена:
  • Контрастное УЗИ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезнь периферических артерий
Ультразвуковая перфузионная визуализация с низким уровнем контрастности и измерение ЛПИ и ЧМТ будут выполняться до и после 15-минутной ультразвуковой кавитационной терапии высокой мощности с прерывистым ультразвуком и внутривенным введением микропузырьков.
Устройство: УЗИ
Ультразвуковое воздействие микропузырьков Definity, введенных в течение 10 мин. Ультразвук вводили с частотой 1,3 МГц, механическим индексом 1,3 и интервалом пульсации 10 с.
Другие имена:
  • Контрастное УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кровотока через 10 мин.
Временное ограничение: 10-минутная посттерапевтическая ультразвуковая кавитация.
Изменение кровотока в скелетных мышцах голени
10-минутная посттерапевтическая ультразвуковая кавитация.
Изменение кровотока через 60 мин.
Временное ограничение: 60-минутная посттерапевтическая ультразвуковая кавитация
Изменение кровотока в скелетных мышцах голени
60-минутная посттерапевтическая ультразвуковая кавитация

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00017343

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться