Fit Child - 控制体重的临床研究 (FITCHI)
2025年9月4日 更新者：Erika Isolauri、Turku University Hospital
Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta
BMI 体重发展异常的儿童将给予安慰剂或益生菌蛋白配方，并在 3 个月的治疗期间测量体重增加
研究概览
详细说明
在这项研究中，将招募 BMI 体重发展异常的儿童，并使用其中一种治疗方案改变肠道微生物群。 受试者将被分为三组 1) 每天饮用含有益生菌鼠李糖乳杆菌 GG 的蛋白质饮料或 2) 安慰剂饮料和/或 3) 含有鼠李糖乳杆菌 GG 的饮料。
孩子们将在开始和结束时提供粪便样本，同样也会提供血液样本。 粪便样本将用于分析微生物群和各组之间微生物群的差异。 将分析血液样本中与肥胖相关的生物标志物。
在家中并在研究和分析超重相关生物标志物的过程中经常跟踪体重。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Varsinaissuomi
-
Turku、Varsinaissuomi、芬兰、20520
- University of Turku and University Hospital Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：2-5 岁体重增加早、BMI 异常、父母关注体重增加/发育的儿童
-
排除标准：影响胃或肠功能的药物，最近 6 个月内接受抗生素治疗，使用特定益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
幼儿益生菌和/或安慰剂干预
其他名称：
|
|
有源比较器：益生菌
乳乳杆菌GG
|
幼儿益生菌和/或安慰剂干预
其他名称：
|
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有源比较器：益生菌和蛋白质
乳糖乳杆菌GG和乳清蛋白分离株
|
幼儿益生菌和/或安慰剂干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重增加
大体时间：3个月
|
体重
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液生物标志物
大体时间：3个月
|
斯霸
|
3个月
|
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体重变化
大体时间：3个月
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体重变化
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erika Isolauri、University of Turku, Department of Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2018年5月25日
初级完成 (估计的)
2019年12月31日
研究完成 (估计的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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