Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fit Child – painonhallinnan kliininen tutkimus (FITCHI)

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Erika Isolauri, Turku University Hospital

Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta

Lapsille, joiden painonkehitys on epänormaali, annetaan joko lumelääkettä tai probioottiproteiinivalmistetta, ja painonnousu mitataan 3 kuukauden hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan lapsia, joilla on epänormaali painokehitys BMI:llä, ja suoliston mikrobiotaa muutetaan käyttämällä yhtä hoito-aikatauluista. Koehenkilöt jaetaan kolmeen ryhmään: 1) saavat päivittäin proteiinijuoman probioottisen Lactobacillus rhamnosus GG:n kanssa tai 2) lumelääkejuoman ja/tai 3) Lactobacillus rhamnosus GG:tä sisältävän juoman.

Lapset antavat alussa ja lopussa ulostenäytteen ja vastaavasti myös verinäytteen. Ulostenäytettä käytetään mikrobiotan ja ryhmien välisten mikrobiotan erojen analysointiin. Verinäytteistä analysoidaan liikalihavuuteen liittyviä biomarkkereita.

Ruumiinpainoa seurataan kotona ja säännöllisin väliajoin tutkimuksessa ja tehdään analyyseja ylipainoon liittyvistä biomarkkereista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Varsinaissuomi
      • Turku, Varsinaissuomi, Suomi, 20520
        • University of Turku and University Hospital Turku

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 2–5-vuotias lapsi, jolla on varhainen painonnousu ja epänormaali BMI, vanhempien huoli painonnoususta/kehityksestä

-

Poissulkemiskriteerit: mahalaukun tai suoliston toimintaan vaikuttavat lääkkeet, antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, tiettyjen probioottien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Probiootti
probiootti- ja/tai lumelääkehoito taaperoille
Muut nimet:
  • FITCHI (Fit Child)
Active Comparator: Probiootti
Lactobacillus rhamnosus gg
Ravintolisä: Probiootti
probiootti- ja/tai lumelääkehoito taaperoille
Muut nimet:
  • FITCHI (Fit Child)
Active Comparator: Probiootti ja proteiini
Lactobacillus rhamnosus gg ja heraproteiini -isolaatti
Ravintolisä: Probiootti
probiootti- ja/tai lumelääkehoito taaperoille
Muut nimet:
  • FITCHI (Fit Child)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painonnousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kehon paino
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Subar
3 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painon muutos
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Erika Isolauri, University of Turku, Department of Pediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T6161/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan, kun tutkimus on suoritettu ja analysoitu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa