Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fit Child - Klinische studie naar gewichtsbeheersing (FITCHI)

4 september 2025 bijgewerkt door: Erika Isolauri, Turku University Hospital

Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta

Kinderen met een abnormale gewichtsontwikkeling van de BMI krijgen een placebo of een probiotische eiwitformule en metingen van de gewichtstoename tijdens een behandeling van 3 maanden zullen worden uitgevoerd

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen kinderen met een abnormale gewichtsontwikkeling of BMI worden gerekruteerd en zal de darmmicrobiota worden aangepast met behulp van een van hun behandelschema's. De proefpersonen worden in drie groepen verdeeld: 1) dagelijks een drankje met eiwitdrank met een probiotische Lactobacillus rhamnosus GG of 2) placebodrank en/of 3) drankje met Lactobacillus rhamnosus GG.

De kinderen geven in het begin en aan het eind een ontlastingsmonster af en evenzo ook een bloedmonster. Het fecale monster zal worden gebruikt voor analyse van microbiota en verschillen in microbiota tussen de groepen. Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op biomarkers die verband houden met obesitas.

Het lichaamsgewicht wordt thuis en op frequente tijdstippen van het onderzoek gevolgd en er worden analyses gemaakt voor aan overgewicht gerelateerde biomarkers.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Varsinaissuomi
      • Turku, Varsinaissuomi, Finland, 20520
        • University of Turku and University Hospital Turku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: 2-5 jaar oud kind met vroege gewichtstoename en abnormale BMI, ouderlijke bezorgdheid over gewichtstoename/ontwikkeling

-

Uitsluitingscriteria: Geneesmiddelen die de maag- of darmfunctie beïnvloeden, antibioticabehandeling gedurende de laatste 6 maanden, gebruik van specifieke probiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Probiotisch
probiotische en/of placebo-interventie bij peuters
Andere namen:
  • FITCHI (fit kind)
Actieve vergelijker: Probiotisch
Lactobacillus rhamnosus gg
Voedingssupplement: Probiotisch
probiotische en/of placebo-interventie bij peuters
Andere namen:
  • FITCHI (fit kind)
Actieve vergelijker: Probiotisch en eiwit
Lactobacillus rhamnosus GG en wei -eiwit isoleren
Voedingssupplement: Probiotisch
probiotische en/of placebo-interventie bij peuters
Andere namen:
  • FITCHI (fit kind)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtstoename
Tijdsspanne: 3 maanden
lichaamsgewicht
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed biomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzeeër
3 maanden
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewichtsverandering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

University of Turku

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erika Isolauri, University of Turku, Department of Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T6161/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld zodra het onderzoek is voltooid en geanalyseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probiotisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren