Fit Child - 体重管理に関する臨床研究 (FITCHI)
2025年9月4日 更新者：Erika Isolauri、Turku University Hospital
Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta
BMIの異常な体重増加を伴う子供には、プラセボまたはプロバイオティックプロテインフォーミュラのいずれかが与えられ、3か月の治療中の体重増加の測定が行われます
調査の概要
詳細な説明
この研究では、BMIの異常な体重増加を伴う子供たちが募集され、腸内細菌叢が治療スケジュールの1つを使用して修正されます. 被験者は、１）プロバイオティクスラクトバチルス・ラムノサスＧＧを含むプロテインドリンクを含む毎日のドリンク、または２）プラセボドリンク、および／または３）ラクトバチルス・ラムノサスＧＧを含むドリンクを受け取る、３つのグループに分けられる。
子供たちは最初と最後に糞便サンプルを与え、同様に血液サンプルも与えます。 糞便サンプルは、微生物叢およびグループ間の微生物叢の違いの分析に使用されます。 血液サンプルは、肥満関連のバイオマーカーについて分析されます。
体重は自宅で追跡され、太りすぎに関連するバイオマーカーについて行われた研究と分析の頻繁な間隔で行われます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varsinaissuomi
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Turku、Varsinaissuomi、フィンランド、20520
- University of Turku and University Hospital Turku
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：早期体重増加および異常なBMIを有する2〜5歳の子供、体重増加/発達に関する親の懸念
-
除外基準：胃または腸の機能に影響を与える薬、過去6か月間の抗生物質治療、特定のプロバイオティクスの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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幼児へのプロバイオティクスおよび/またはプラセボ介入
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクス
Lactobacillus rhamnosus gg
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幼児へのプロバイオティクスおよび/またはプラセボ介入
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：プロバイオティクスとタンパク質
Lactobacillus rhamnosus GGおよびホエイタンパク質分離
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幼児へのプロバイオティクスおよび/またはプラセボ介入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の増加
時間枠：3ヶ月
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体重
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液バイオマーカー
時間枠：3ヶ月
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スバル
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3ヶ月
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体重変化
時間枠：3ヶ月
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体重変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erika Isolauri、University of Turku, Department of Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2018年5月25日
一次修了 (推定)
2019年12月31日
研究の完了 (推定)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T6161/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は、研究が完了して分析されると共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プロバイオティクスの臨床試験
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Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, Canada終了しました
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Haiphong University of Medicine and Pharmacy募集
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Medical University of South CarolinaPendulum Therapeuticsまだ募集していません
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Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません