Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawne dziecko - badanie kliniczne dotyczące kontroli wagi (FITCHI)

4 września 2025 zaktualizowane przez: Erika Isolauri, Turku University Hospital

Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta

Dzieci z nieprawidłowym przyrostem masy ciała BMI otrzymają placebo lub probiotyczną formułę białkową i zostaną przeprowadzone pomiary przyrostu masy ciała podczas 3-miesięcznej kuracji

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostaną zrekrutowane dzieci z nieprawidłowym rozwojem masy ciała BMI, a mikroflora jelitowa zostanie zmodyfikowana przy użyciu jednego z dostępnych schematów leczenia. Badani zostaną podzieleni na trzy grupy 1) otrzymujące codziennie napój z napojem białkowym z probiotycznym Lactobacillus rhamnosus GG lub 2) napój placebo i/lub 3) napój z Lactobacillus rhamnosus GG.

Na początku i na końcu dzieci oddają próbkę kału i podobnie również próbkę krwi. Próbka kału zostanie wykorzystana do analizy mikrobiomu i różnic w mikrobiomie między grupami. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem biomarkerów związanych z otyłością.

Masa ciała jest śledzona w domu iw częstych odstępach czasu podczas badania i analiz dokonywanych pod kątem biomarkerów związanych z nadwagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Varsinaissuomi
      • Turku, Varsinaissuomi, Finlandia, 20520
        • University of Turku and University Hospital Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: dziecko w wieku 2-5 lat z wczesnym przyrostem masy ciała i nieprawidłowym BMI, obawy rodziców dotyczące przyrostu/rozwoju masy ciała

-

Kryteria wykluczenia: Leki wpływające na czynność żołądka lub jelit, antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, stosowanie określonych probiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Probiotyk
interwencja probiotyczna i/lub placebo u małych dzieci
Inne nazwy:
  • FITCHI (Sprawne dziecko)
Aktywny komparator: Probiotyk
Lactobacillus rhamnosus gg
Suplement diety: Probiotyk
interwencja probiotyczna i/lub placebo u małych dzieci
Inne nazwy:
  • FITCHI (Sprawne dziecko)
Aktywny komparator: Probiotyk i białko
Lactobacillus rhamnosus GG i izolat białka serwatki
Suplement diety: Probiotyk
interwencja probiotyczna i/lub placebo u małych dzieci
Inne nazwy:
  • FITCHI (Sprawne dziecko)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przybranie na wadze
Ramy czasowe: 3 miesiące
masy ciała
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Subar
3 miesiące
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wagi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Erika Isolauri, University of Turku, Department of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T6161/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione po zakończeniu i analizie badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj