Fit Child - 체중 조절에 관한 임상 연구 (FITCHI)
2017년 6월 22일 업데이트: Erika Isolauri, Turku University Hospital
Sopusuhtainen Lapsi - Kliininen Tutkimus Painonhallinnasta
BMI의 비정상적인 체중 발달이 있는 어린이에게 위약 또는 프로바이오틱 단백질 공식을 제공하고 3개월 치료 동안 체중 증가를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 BMI의 비정상적인 체중 발달을 가진 어린이를 모집하고 장내 미생물군을 치료 일정 중 하나를 사용하여 수정합니다. 피험자는 1) 프로바이오틱 Lactobacillus rhamnosus GG가 포함된 단백질 음료와 함께 매일 음료를 받거나 2) 위약 음료 및/또는 3) Lactobacillus rhamnosus GG가 포함된 음료를 3개 그룹으로 나눕니다.
아이들은 처음과 마지막에 대변 샘플을 제공하고 유사하게 혈액 샘플도 제공합니다. 대변 샘플은 미생물 분석 및 그룹 간의 미생물 차이 분석에 사용됩니다. 혈액 샘플은 비만 관련 바이오마커에 대해 분석됩니다.
체중은 집에서 그리고 과체중 관련 바이오마커에 대한 연구 및 분석의 빈번한 간격으로 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erika Isolauri, MD, PhD
- 전화번호: +3582313000
- 이메일: eriiso@utu.fi
연구 장소
-
-
Varsinaissuomi
-
Turku, Varsinaissuomi, 핀란드, 20520
- University of Turku and University Hospital Turku
-
연락하다:
- Erika Isolauri, MD, PhD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: eriiso@utu.fi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 조기 체중 증가 및 비정상적인 BMI가 있는 2-5세 아동, 체중 증가/발달에 대한 부모의 관심
-
제외기준 : 위 또는 장 기능에 영향을 미치는 약물, 최근 6개월간 항생제 치료, 특정 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
유아의 프로바이오틱 및/또는 위약 개입
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 생균제
락토바실러스 람노서스 GG
|
유아의 프로바이오틱 및/또는 위약 개입
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로바이오틱스와 단백질
락토바실러스 람노서스 GG 및 분리유청단백질
|
유아의 프로바이오틱 및/또는 위약 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살찌 다
기간: 3 개월
|
체중
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 바이오마커
기간: 3 개월
|
수바르
|
3 개월
|
|
체중 변화
기간: 3 개월
|
체중 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Isolauri, University of Turku, Department of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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