EUpertstrain 4 研究百日咳博德特氏菌分离株
2017年6月22日 更新者：Qiushui He、University of Turku
本研究重点关注百日咳杆菌临床分离株的遗传变化。
对于这组百日咳杆菌分离株，是在不同欧洲国家的四个时期收集的。
研究概览
详细说明
百日咳杆菌被认为是一种单态病原体。 然而，在疫苗株和循环分离株之间的当前无细胞百日咳疫苗中包括的几种抗原（百日咳毒素、百日咳杆菌粘附素、丝状血凝素和菌毛）中观察到了遗传变化。
为了研究欧洲百日咳杆菌种群的遗传变化，收集了四个不同的小组：1999-2001 年的 Eupert I，包括 102 个分离株，2004-2005 年的 Eupert II，包括 154 个分离株，2007-2009 年的 Eupert III，包括 140 个分离株和2012-2015 年的 EUpert IV，包括 265 个分离株。 所有四个收集品的选择标准都保持不变，这使我们有机会研究过去 15 年百日咳杆菌种群的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
265
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20014
- University of Turku
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括来自九个欧洲国家的百日咳培养阳性患者。
从该人群中收集和研究百日咳杆菌临床分离株。
描述
纳入标准：
- B. pertussis 临床分离株应从不同地区的受试者中收集，并且在流行病学上无关。
- 应从接种疫苗和未接种疫苗的受试者中收集相同数量的分离株。 最理想的是，分离株优选选自 5 岁以下的个体。
- 对于收集有大量分离株的国家，应根据上述标准随机选择分离株。
排除标准：
- 本研究没有严格的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
从鼻咽部分离菌株
一组培养阳性的百日咳患者。
|
在临床就诊期间从患者的鼻咽部收集了百日咳杆菌菌株
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疫苗抗原缺陷型 (VAD) 百日咳杆菌临床分离株
大体时间：24个月
|
我们筛选了一组从 9 个欧洲国家收集的 265 株百日咳杆菌临床分离株。
我们使用先前开发的 ELISA 来测量百日咳毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA)、百日咳杆菌粘附素 (PRN) 和菌毛 2&3 (Fim2&3) 的抗原表达。
此外，我们使用测序进一步表征细菌的pertactin基因。
|
24个月
|
|
通过特定分子方法测量的百日咳杆菌基因组含量的遗传变化研究
大体时间：24个月
|
我们研究了百日咳杆菌主要毒力基因的遗传变化。
我们对百日咳毒素启动子 (ptxP)、百日咳毒素 (PRN)、菌毛 3 (Fim3) 和百日咳毒素亚基 A (ptxA) 进行了基因分型。
菌毛 (Fim) 的血清分型、脉冲场凝胶电泳 (PFGE) 和多基因座可变数目串联重复分析 (MLVA) 用于进一步的基因组分析。
|
24个月
|
|
疫苗抗原缺陷 (VAD) 百日咳杆菌临床分离株之间的关联及其与引入无细胞百日咳疫苗 (ACV) 的关联
大体时间：24个月
|
我们研究了 VAD 百日咳杆菌临床分离株的频率与其与 ACV 引入的关联之间的关联。
收集并比较了按国家和 VAD 分离株数量划分的疫苗接种计划数据。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiushui He, MD, PhD、University of Turku
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Advani A, Hallander HO, Dalby T, Krogfelt KA, Guiso N, Njamkepo E, von Konnig CH, Riffelmann M, Mooi FR, Sandven P, Lutynska A, Fry NK, Mertsola J, He Q. Pulsed-field gel electrophoresis analysis of Bordetella pertussis isolates circulating in Europe from 1998 to 2009. J Clin Microbiol. 2013 Feb;51(2):422-8. doi: 10.1128/JCM.02036-12. Epub 2012 Nov 21.
- Bouchez V, Brun D, Cantinelli T, Dore G, Njamkepo E, Guiso N. First report and detailed characterization of B. pertussis isolates not expressing Pertussis Toxin or Pertactin. Vaccine. 2009 Oct 9;27(43):6034-41. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.07.074. Epub 2009 Aug 8.
- Barkoff AM, Mertsola J, Guillot S, Guiso N, Berbers G, He Q. Appearance of Bordetella pertussis strains not expressing the vaccine antigen pertactin in Finland. Clin Vaccine Immunol. 2012 Oct;19(10):1703-4. doi: 10.1128/CVI.00367-12. Epub 2012 Aug 22. No abstract available.
- Mooi FR, van Loo IH, van Gent M, He Q, Bart MJ, Heuvelman KJ, de Greeff SC, Diavatopoulos D, Teunis P, Nagelkerke N, Mertsola J. Bordetella pertussis strains with increased toxin production associated with pertussis resurgence. Emerg Infect Dis. 2009 Aug;15(8):1206-13. doi: 10.3201/eid1508.081511.
- Barkoff AM, Guiso N, Guillot S, Xing D, Markey K, Berbers G, Mertsola J, He Q. A rapid ELISA-based method for screening Bordetella pertussis strain production of antigens included in current acellular pertussis vaccines. J Immunol Methods. 2014 Jun;408:142-8. doi: 10.1016/j.jim.2014.06.001. Epub 2014 Jun 10.
- Caro V, Njamkepo E, Van Amersfoorth SC, Mooi FR, Advani A, Hallander HO, He Q, Mertsola J, Riffelmann M, Vahrenholz C, Von Konig CH, Guiso N. Pulsed-field gel electrophoresis analysis of Bordetella pertussis populations in various European countries with different vaccine policies. Microbes Infect. 2005 Jun;7(7-8):976-82. doi: 10.1016/j.micinf.2005.04.005.
- Heikkinen E, Xing DK, Olander RM, Hytonen J, Viljanen MK, Mertsola J, He Q. Bordetella pertussis isolates in Finland: serotype and fimbrial expression. BMC Microbiol. 2008 Sep 25;8:162. doi: 10.1186/1471-2180-8-162.
- van Amersfoorth SC, Schouls LM, van der Heide HG, Advani A, Hallander HO, Bondeson K, von Konig CH, Riffelmann M, Vahrenholz C, Guiso N, Caro V, Njamkepo E, He Q, Mertsola J, Mooi FR. Analysis of Bordetella pertussis populations in European countries with different vaccination policies. J Clin Microbiol. 2005 Jun;43(6):2837-43. doi: 10.1128/JCM.43.6.2837-2843.2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月12日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.