Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUpertstrain 4 Badanie izolatów Bordetella Pertussis

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Qiushui He, University of Turku
Niniejsze badanie koncentruje się na zmianach genetycznych izolatów klinicznych B. pertussis. W tym celu zebrano panele izolatów B. pertussis w ciągu czterech okresów w różnych krajach europejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

B. pertussis jest uważana za patogen monomorficzny. Zaobserwowano jednak zmiany genetyczne w kilku antygenach (toksyna krztuścowa, pertaktyna, hemaglutynina nitkowata i fimbrie) zawartych w obecnych bezkomórkowych szczepionkach przeciw krztuścowi, między szczepami szczepionkowymi a krążącymi izolatami.

W celu zbadania zmian genetycznych w populacjach B. pertussis w Europie zebrano cztery odrębne panele: EUpert I w latach 1999-2001 obejmujący 102 izolaty, EUpert II w latach 2004-2005 obejmujący 154 izolaty, EUpert III w latach 2007-2009 obejmujący 140 izolatów i EUpert IV w latach 2012-2015 obejmujący 265 izolatów. Kryteria selekcji pozostały niezmienione dla wszystkich czterech kolekcji, co daje możliwość badania zmian w populacjach B. pertussis w ciągu ostatnich 15 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z pacjentów z pozytywnym wynikiem posiewu na krztusiec z dziewięciu krajów europejskich. Z tej populacji zbiera się i bada kliniczne izolaty B. pertussis.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne izolaty B. pertussis powinny być zbierane od osób z różnych regionów i powinny być niepowiązane epidemiologicznie.
  • Należy pobrać taką samą liczbę izolatów od osób szczepionych i nieszczepionych. Optymalnie, izolaty korzystnie wybiera się spośród osobników w wieku poniżej 5 lat.
  • W przypadku krajów o dużej liczbie izolatów w swoich kolekcjach, izolaty należy wybierać losowo zgodnie z powyższymi kryteriami.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma ścisłych kryteriów wykluczenia z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Izolacja szczepu z nosogardzieli
Grupa pacjentów z krztuścem z dodatnim posiewem.
Inny: Izolacja szczepu z nosogardzieli
Szczepy B. pertussis zostały pobrane z nosogardzieli pacjentów podczas wizyty klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepionka z niedoborem antygenu (VAD) Kliniczne izolaty B. pertussis
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przebadaliśmy panel 265 izolatów klinicznych B. pertussis zebranych z 9 krajów europejskich. Wykorzystaliśmy wcześniej opracowany test ELISA do pomiaru ekspresji antygenu toksyny krztuśca (PT), hemaglutyniny nitkowatej (FHA), pertaktyny (PRN) i fimbrii 2&3 (Fim2&3). Ponadto wykorzystaliśmy sekwencjonowanie do dalszego scharakteryzowania genu pertaktyny bakterii.
24 miesiące
Badanie zmian genetycznych w zawartości genomu B. pertussis mierzonych specyficznymi metodami molekularnymi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zbadaliśmy zmiany genetyczne w głównych genach wirulencji B. pertussis. Zgenotypowaliśmy promotor toksyny krztuśca (ptxP), pertaktynę (PRN), fimbriae3 (Fim3) i podjednostkę A toksyny krztuśca (ptxA). Do dalszej analizy genomowej zastosowano serotypowanie Fimbriae (Fim), elektroforezę żelową w polu pulsacyjnym (PFGE) i analizę wielokrotnych powtórzeń tandemowych o zmiennej liczbie locus (MLVA).
24 miesiące
Związek między klinicznymi izolatami B. pertussis z niedoborem antygenu szczepionkowego (VAD) a ich związkiem z wprowadzeniem bezkomórkowych szczepień przeciw krztuścowi (ACV)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zbadaliśmy związek między częstotliwością izolatów klinicznych VAD B. pertussis a ich związkiem z wprowadzeniem ACV. Zebrano i porównano dane dotyczące harmonogramów szczepień według kraju i liczby izolatów VAD.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiushui He, MD, PhD, University of Turku

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUpert IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bordetella pertussis, krztusiec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj