GHD 儿童的肾上腺功能
2017年6月27日 更新者：Carla Giordano、University of Palermo
受 GH 缺乏影响的 GHD 治疗前后肾上腺功能的评估
评估受特发性 GHD 影响的儿童在基线时以及 GH 治疗 6 个月和 12 个月后的肾上腺功能。
研究概览
详细说明
生长激素 (GH)-胰岛素样生长因子 (IGF)-I 系统与下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴之间的关系复杂且不明确。 IGF-I 对 HPA 轴的刺激和中性作用已分别在体外模型和健康受试者中得到证实。 受 GHD 影响的患者在诊断和 GH 治疗期间始终要考虑 GH 对 11β-羟基类固醇脱氢酶 (11beta-HSD) 同工酶的影响。 事实上，在外周组织中，皮质类固醇激素的作用部分取决于 11beta-HSD 的活性，这两种同工酶可相互转化激素活性皮质醇和非活性可的松。 11beta-HSD2 在肾脏中将皮质醇灭活为可的松，而 11beta-HSD1 在肝脏和脂肪组织中执行逆反应，从可的松激活皮质醇。
由于这些原因，关于 GHD 患者肾上腺功能评估的数据很多，但大多数来自器质性 GHD 患者或成年患者，而关于儿童 GHD 患者的数据很少且不一致。 我们的目的是通过胰岛素耐量试验评估约 30 名明显诊断为特发性 GHD 的儿童在基线时以及 GH 治疗 6 个月和 12 个月后的肾上腺功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palermo、意大利、90127
- Endocrinology - University of Palermo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续 30 例矮小和明显特发性 GHD 儿童和 30 例无内分泌疾病的体质性矮小儿童
描述
纳入标准：
- 具有明显特发性生长激素缺乏症的青春期前儿童
排除标准：
- 患有有机生长激素缺乏症或正在接受糖皮质激素治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生长激素缺乏症儿童
约 30 名青春期前儿童患有明显的特发性 GHD
|
诊断为 GHD 的儿童将根据正常临床实践和国际指南进行 GH 替代治疗。
控制将仅在基线时进行评估。
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控制
约30名无内分泌疾病的体质性矮小的青春期前儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和对照组 GHD 儿童肾上腺功能的评估
大体时间：基线
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我们将通过胰岛素耐量测试评估 GHD 患儿在诊断时（在 GH 治疗开始之前）和对照受试者中血清皮质醇水平的反应
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基线
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GH 治疗期间 GHD 儿童肾上腺功能的变化
大体时间：6 和 12 个月
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我们将通过胰岛素耐量试验评估 GHD 儿童在 GH 治疗 6 个月和 12 个月后血清皮质醇水平的反应
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月30日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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