Função adrenal em crianças com GHD
Avaliação da Função Adrenal Antes e Depois do Tratamento com GH em GHD Afetados por Deficiência de GH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre o sistema hormônio do crescimento (GH)-fator de crescimento semelhante à insulina (IGF)-I e o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) é complexa e não unívoca. Um efeito estimulador e neutro do IGF-I no eixo HPA foi demonstrado em modelos in vitro e em indivíduos saudáveis, respectivamente. O efeito do GH nas isoenzimas 11beta-hidroxiesteróides desidrogenases (11beta-HSD) deve ser sempre considerado em pacientes afetados por GHD tanto no momento do diagnóstico quanto durante o tratamento com GH. De fato, nos tecidos periféricos, a ação do hormônio corticosteróide é parcialmente determinada pela atividade do 11beta-HSD, duas isoenzimas das quais interconvertem o cortisol hormonalmente ativo e a cortisona inativa. O 11beta-HSD2 inativa o cortisol para cortisona no rim, enquanto o 11beta-HSD1 realiza a reação reversa ativando o cortisol a partir da cortisona no fígado e no tecido adiposo.
Por essas razões, muitos dados estão disponíveis sobre a avaliação da função adrenal em pacientes afetados por DGH, mas a maioria deles vem de pacientes com DGH orgânica ou adultos, enquanto poucos e discordantes dados estão disponíveis em pacientes pediátricos com DGH. Nosso objetivo foi avaliar, por meio do teste de tolerância à insulina, a função adrenal em cerca de 30 crianças com diagnóstico evidente de GHD idiopática tanto no início quanto após 6 e 12 meses de tratamento com GH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Palermo, Itália, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças pré-púberes com deficiência de hormônio de crescimento idiopática evidente
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência de hormônio de crescimento orgânico ou sob tratamento com glicocorticóides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças GHD
cerca de 30 crianças pré-púberes afetadas por DGH idiopática evidente
|
As crianças com diagnóstico de GHD praticarão a terapia de reposição de GH de acordo com a prática clínica normal e as diretrizes internacionais.
Os controles serão avaliados apenas na linha de base.
|
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controles
cerca de 30 crianças pré-púberes com baixa estatura constitucional sem doença endócrina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função adrenal em crianças com GHD no início e no grupo controle
Prazo: linha de base
|
Avaliaremos através do teste de tolerância à insulina a resposta dos níveis séricos de cortisol em crianças com GH no momento do diagnóstico (antes do início da terapia com GH) e em indivíduos controles
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linha de base
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Mudança na função adrenal em crianças com GHD durante a terapia com GH
Prazo: 6 e 12 meses
|
Avaliaremos através do teste de tolerância à insulina a resposta dos níveis séricos de cortisol em crianças com GH após 6 e 12 meses de terapia com GH
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPalermo ITT-GHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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