Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Binyrefunktion hos GHD-børn

27. juni 2017 opdateret af: Carla Giordano, University of Palermo

Evaluering af binyrefunktion før og efter GH-behandling ved GHD påvirket af GH-mangel

At evaluere binyrefunktionen hos børn ramt af idiopatisk GHD både ved baseline og efter 6 og 12 måneders GH-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forholdet mellem væksthormonet (GH)-insulinlignende vækstfaktor (IGF)-I-systemet og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) er kompleks og ikke entydig. Både en stimulerende og neutral effekt af IGF-I på HPA-aksen er blevet påvist i henholdsvis in vitro-modeller og i raske forsøgspersoner. Effekten af ​​GH på 11beta-hydroxysteroid dehydrogenaser (11beta-HSD) isozymerne skal altid overvejes hos patienter, der er ramt af GHD både ved diagnose og under GH-behandling. Faktisk i perifere væv bestemmes kortikosteroidhormonvirkning delvist af aktiviteten af ​​11beta-HSD, hvoraf to isozymer interkonverterer hormonaktivt kortisol og inaktivt kortison. 11beta-HSD2 inaktiverer kortisol til kortison i nyren, mens 11beta-HSD1 udfører den omvendte reaktion, der aktiverer kortisol fra kortison i leveren og fedtvævet.

Af disse grunde er der mange data tilgængelige om evaluering af binyrefunktion hos patienter påvirket af GHD, men de fleste af dem kommer fra patienter med organisk GHD eller voksne patienter, mens få og uoverensstemmende data er tilgængelige om pædiatriske GHD-patienter. Vi havde til formål at evaluere binyrebarkfunktionen hos omkring 30 børn med åbenlys diagnose af idiopatisk GHD både ved baseline og efter 6 og 12 måneders GH-behandling gennem insulintolerancetest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 på hinanden følgende børn med kort statur og åbenlyst idiopatisk GHD og 30 børn med konstitutionel kort statur uden endokrin sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præpubertale børn med åbenlys idiopatisk væksthormonmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med organisk væksthormonmangel eller under behandling med glukokortikoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GHD børn
omkring 30 præpubertale børn ramt af åbenlyst idiopatisk GHD
Medicin: væksthormon
Børn med diagnosen GHD vil praktisere GH-substitutionsterapi i overensstemmelse med normal klinisk praksis og internationale retningslinjer. Kontroller vil blive evalueret lige ved baseline.
kontroller
omkring 30 præpubertale børn med konstitutionel kort statur uden endokrin sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af binyrefunktion hos GHD-børn ved baseline og i kontrolgruppe
Tidsramme: baseline
Vi vil evaluere responsen af ​​serumkortisolniveauer hos GHD-børn gennem insulintolerancetest ved diagnose (før start af GH-behandling) og hos kontrolpersoner
baseline
Ændring i binyrefunktion hos GHD-børn under GH-behandling
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Vi vil evaluere responsen af ​​serumkortisolniveauer hos GHD-børn gennem insulintolerancetest efter 6 og 12 måneders GH-behandling
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPalermo ITT-GHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig kun til vores undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonbehandling

Kliniske forsøg med væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner