Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékvese funkció GHD gyermekeknél

2017. június 27. frissítette: Carla Giordano, University of Palermo

A mellékvese működésének értékelése a GH-kezelés előtt és után a GH-hiány által érintett GHD-ben

Az idiopátiás GHD-ben szenvedő gyermekek mellékvese-funkciójának értékelése mind a kiinduláskor, mind a 6 és 12 hónapos GH-kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A növekedési hormon (GH)-inzulinszerű növekedési faktor (IGF)-I rendszer és a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely közötti kapcsolat összetett és nem egyértelmű. Az IGF-I stimuláló és semleges hatását a HPA tengelyre egyaránt kimutatták in vitro modellekben, illetve egészséges alanyokban. A GH 11-béta-hidroxiszteroid-dehidrogenázokra (11béta-HSD) gyakorolt ​​hatását mindig figyelembe kell venni a GHD-ben szenvedő betegeknél mind a diagnózis felállításakor, mind a GH-kezelés során. Valójában a perifériás szövetekben a kortikoszteroid hormon hatását részben a 11-béta-HSD aktivitása határozza meg, amelynek két izoenzime a hormonálisan aktív kortizolt és az inaktív kortizont átalakítja. A 11béta-HSD2 inaktiválja a kortizolt kortizonná a vesében, míg a 11béta-HSD1 fordított reakciót hajt végre, aktiválva a kortizolt a májban és a zsírszövetben.

Ezen okok miatt sok adat áll rendelkezésre a GHD-ben szenvedő betegek mellékvese-funkciójának értékeléséről, de ezek többsége szerves GHD-s betegektől vagy felnőtt betegektől származik, míg a gyermekkori GHD-s betegekről kevés és ellentmondásos adat áll rendelkezésre. Célunk volt, hogy inzulintolerancia-teszttel értékeljük a mellékvese működését körülbelül 30 olyan gyermeknél, akiknél idiopátiás GHD nyílt, mind a kiinduláskor, mind a 6 és 12 hónapos GH-kezelés után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 egymást követő alacsony termetű és nyilvánvaló idiopátiás GHD-s gyermek, valamint 30 alacsony termetű gyermek endokrin betegség nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás növekedési hormon hiányban szenvedő prepubertás gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Szerves növekedési hormon hiányban szenvedő vagy glükokortikoid kezelés alatt álló gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GHD gyerekek
körülbelül 30 prepubertás gyermek, akiket nyilvánvalóan idiopátiás GHD érint
Drog: növekedési hormon
A GHD-val diagnosztizált gyermekek a normál klinikai gyakorlatnak és a nemzetközi irányelveknek megfelelően GH-pótló terápiát gyakorolnak. A kontrollokat csak a kiinduláskor értékelik.
vezérlők
körülbelül 30 prepubertás gyermek, alkotmányosan alacsony termetű, endokrin betegség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellékvese funkció értékelése GHD-s gyermekeknél a kiinduláskor és a kontrollcsoportban
Időkeret: alapvonal
Inzulintolerancia teszttel értékeljük a szérum kortizolszint válaszát GHD-s gyermekeknél a diagnóziskor (a GH-terápia megkezdése előtt) és a kontroll alanyokban.
alapvonal
A mellékvese funkció változása GHD-s gyermekeknél a GH-terápia során
Időkeret: 6 és 12 hónap
Inzulintolerancia teszttel értékeljük a szérum kortizolszint válaszát GHD-s gyermekeknél 6 és 12 hónapos GH-terápia után.
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Palermo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. május 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPalermo ITT-GHD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD csak a mi tanulmányunkhoz lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon kezelés

Klinikai vizsgálatok a növekedési hormon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel