GHD小児における副腎機能
GH欠乏症の影響を受けたGHDにおけるGH治療前後の副腎機能の評価
調査の概要
詳細な説明
成長ホルモン (GH)-インスリン様成長因子 (IGF)-I システムと視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸との関係は複雑であり、一義的ではありません。 HPA 軸に対する IGF-I の刺激効果と中立効果の両方が、in vitro モデルと健康な被験者でそれぞれ実証されています。 11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ (11β-HSD) アイソザイムに対する GH の影響は、診断時および GH 治療中の両方で、GHD に冒された患者で常に考慮されるべきです。 実際、末梢組織では、コルチコステロイド ホルモンの作用は 11β-HSD の活性によって部分的に決定されます。この 2 つのアイソザイムは、ホルモン的に活性なコルチゾールと不活性なコルチゾンを相互変換します。 11β-HSD2 は腎臓でコルチゾールをコルチゾンに不活性化しますが、11β-HSD1 は肝臓と脂肪組織でコルチゾンからコルチゾールを活性化する逆反応を行います。
これらの理由から、GHD に冒された患者の副腎機能の評価については多くのデータが利用可能ですが、それらのほとんどは器質的 GHD 患者または成人患者から得られたものであり、小児 GHD 患者で利用できるデータはほとんどなく、一致していません。 ベースライン時とGH治療の6か月後および12か月後の両方で、特発性GHDと明白に診断された約30人の子供の副腎機能を、インスリン負荷試験を通じて評価することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Palermo、イタリア、90127
- Endocrinology - University of Palermo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 明らかな特発性成長ホルモン欠乏症の思春期前の子供
除外基準:
- 有機成長ホルモン欠乏症またはグルココルチコイドによる治療を受けている子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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GHDの子供たち
明白な特発性GHDに冒された約30人の思春期前の子供たち
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GHD と診断された子供は、通常の臨床診療と国際ガイドラインに沿って GH 補充療法を実践します。
コントロールはベースラインで評価されます。
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コントロール
内分泌疾患のない体質的な低身長の思春期前の子供約30人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび対照群におけるGHDの子供の副腎機能の評価
時間枠：ベースライン
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インスリン負荷試験を通じて、診断時（GH治療開始前）のGHDの子供と対照被験者の血清コルチゾールレベルの反応を評価します。
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ベースライン
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GH治療中のGHDの子供の副腎機能の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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GH 療法の 6 か月および 12 か月後の GHD の子供の血清コルチゾール値の反応を、インスリン負荷試験を通じて評価します。
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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