Función suprarrenal en niños con GHD
Evaluación de la función suprarrenal antes y después del tratamiento con GH en GHD afectados por deficiencia de GH
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre el sistema hormona de crecimiento (GH)-factor de crecimiento similar a la insulina (IGF)-I y el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) es compleja y no unívoca. Tanto un efecto estimulador como neutral de IGF-I en el eje HPA se ha demostrado en modelos in vitro y en sujetos sanos, respectivamente. El efecto de la GH sobre las isoenzimas 11beta-hidroxiesteroide deshidrogenasas (11beta-HSD) siempre debe tenerse en cuenta en pacientes afectados por GHD tanto en el momento del diagnóstico como durante el tratamiento con GH. De hecho, en los tejidos periféricos, la acción de las hormonas corticosteroides está parcialmente determinada por la actividad de la 11beta-HSD, dos isoenzimas de las cuales se interconvierten cortisol hormonalmente activo y cortisona inactiva. 11beta-HSD2 inactiva el cortisol a cortisona en el riñón, mientras que 11beta-HSD1 realiza la reacción inversa activando el cortisol a partir de cortisona en el hígado y el tejido adiposo.
Por estas razones, hay muchos datos disponibles sobre la evaluación de la función suprarrenal en pacientes afectados por GHD, pero la mayoría de ellos provienen de pacientes con GHD orgánica o pacientes adultos, mientras que hay pocos y discordantes datos disponibles sobre pacientes pediátricos con GHD. Nuestro objetivo fue evaluar, a través de la prueba de tolerancia a la insulina, la función suprarrenal en aproximadamente 30 niños con diagnóstico manifiesto de GHD idiopática tanto al inicio como después de 6 y 12 meses de tratamiento con GH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Palermo, Italia, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños prepuberales con deficiencia idiopática manifiesta de la hormona del crecimiento
Criterio de exclusión:
- Niños con déficit de hormona orgánica de crecimiento o en tratamiento con glucocorticoides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños
alrededor de 30 niños prepúberes afectados por GHD idiopática manifiesta
|
Los niños con un diagnóstico de GHD practicarán la terapia de reemplazo de GH de acuerdo con la práctica clínica normal y las pautas internacionales.
Los controles se evaluarán justo al inicio del estudio.
|
|
control S
alrededor de 30 niños prepúberes con baja estatura constitucional sin enfermedad endocrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la función suprarrenal en niños con GHD al inicio y en el grupo de control
Periodo de tiempo: base
|
Evaluaremos a través de la prueba de tolerancia a la insulina la respuesta de los niveles de cortisol sérico en niños con GHD en el momento del diagnóstico (antes del inicio de la terapia con GH) y en sujetos de control
|
base
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|
Cambio en la función suprarrenal en niños con GHD durante la terapia con GH
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Evaluaremos mediante test de tolerancia a la insulina la respuesta de los niveles de cortisol sérico en niños GHD tras 6 y 12 meses de terapia con GH
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- UPalermo ITT-GHD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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