Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Binyrefunksjon hos GHD-barn

27. juni 2017 oppdatert av: Carla Giordano, University of Palermo

Evaluering av binyrefunksjon før og etter GH-behandling ved GHD påvirket av GH-mangel

For å evaluere binyrefunksjonen hos barn påvirket av idiopatisk GHD både ved baseline og etter 6 og 12 måneders GH-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom veksthormonet (GH)-insulinlignende vekstfaktor (IGF)-I-systemet og hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) er kompleks og ikke entydig. Både en stimulerende og nøytral effekt av IGF-I på HPA-aksen er påvist i henholdsvis in vitro-modeller og hos friske personer. Effekten av GH på 11beta-hydroksysteroiddehydrogenasene (11beta-HSD) isozymene skal alltid vurderes hos pasienter som er rammet av GHD både ved diagnose og under GH-behandling. Faktisk, i perifert vev, er kortikosteroidhormonvirkning delvis bestemt av aktiviteten til 11beta-HSD, hvor to isozymer interkonverterer hormonelt aktivt kortisol og inaktivt kortison. 11beta-HSD2 inaktiverer kortisol til kortison i nyrene, mens 11beta-HSD1 utfører den omvendte reaksjonen som aktiverer kortisol fra kortison i leveren og fettvevet.

Av disse grunner er det mange data tilgjengelig om evaluering av binyrefunksjon hos pasienter som er påvirket av GHD, men de fleste av dem kommer fra pasienter med organisk GHD eller voksne pasienter, mens få og uoverensstemmende data er tilgjengelige for pediatriske GHD-pasienter. Vi hadde som mål å evaluere, gjennom insulintoleransetest, binyrefunksjonen hos omtrent 30 barn med åpenbar diagnose av idiopatisk GHD både ved baseline og etter 6 og 12 måneders GH-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 påfølgende barn med kort vekst og åpenlyst idiopatisk GHD og 30 barn med konstitusjonell kort vekst uten endokrin sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prepubertale barn med åpenbar idiopatisk veksthormonmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med organisk veksthormonmangel eller under behandling med glukokortikoider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GHD barn
ca. 30 prepubertale barn rammet av åpenlyst idiopatisk GHD
Legemiddel: veksthormon
Barn med diagnosen GHD vil praktisere GH-erstatningsterapi i tråd med normal klinisk praksis og internasjonale retningslinjer. Kontroller vil bli evaluert like ved baseline.
kontroller
ca 30 prepubertale barn med konstitusjonell kortvekst uten endokrin sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av binyrefunksjon hos GHD-barn ved baseline og i kontrollgruppe
Tidsramme: grunnlinje
Vi vil evaluere gjennom insulintoleransetest responsen til serumkortisolnivåer hos GHD-barn ved diagnose (før start av GH-behandling) og hos kontrollpersoner
grunnlinje
Endring i binyrefunksjon hos GHD-barn under GH-behandling
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Vi vil evaluere gjennom insulintoleransetest responsen til serumkortisolnivåer hos GHD-barn etter 6 og 12 måneders GH-behandling
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Palermo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPalermo ITT-GHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig kun for vår studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthormonbehandling

Kliniske studier på veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere