Функция надпочечников у детей с ВГД
Оценка функции надпочечников до и после лечения гормоном роста у больных ДГП с дефицитом гормона роста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь между системой гормон роста (GH)-инсулиноподобный фактор роста (IGF)-I и осью гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) сложна и неоднозначна. Как стимулирующий, так и нейтральный эффект IGF-I на ось HPA был продемонстрирован в моделях in vitro и у здоровых людей соответственно. Влияние ГР на изоферменты 11бета-гидроксистероиддегидрогеназы (11бета-ГСД) всегда следует учитывать у пациентов с ДГР как при постановке диагноза, так и во время лечения ГР. Действительно, в периферических тканях действие кортикостероидных гормонов частично определяется активностью 11бета-ГСД, два изофермента которого взаимопревращают гормонально активный кортизол и неактивный кортизон. 11бета-HSD2 инактивирует кортизол в кортизон в почках, в то время как 11бета-HSD1 выполняет обратную реакцию, активируя кортизол из кортизона в печени и жировой ткани.
По этим причинам имеется много данных об оценке функции надпочечников у пациентов с ДГР, но большинство из них получено от пациентов с органическим ДГД или взрослых пациентов, в то время как мало и противоречивых данных доступно для детей с ДГР. Мы стремились оценить с помощью теста на толерантность к инсулину функцию надпочечников примерно у 30 детей с явным диагнозом идиопатического ДГР как на исходном уровне, так и через 6 и 12 месяцев лечения ГР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети препубертатного возраста с явным идиопатическим дефицитом гормона роста
Критерий исключения:
- Дети с дефицитом органического гормона роста или получающие лечение глюкокортикоидами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с ВГД
около 30 детей препубертатного возраста, страдающих явным идиопатическим ДГП
|
Дети с диагнозом GHD будут практиковать заместительную терапию GH в соответствии с обычной клинической практикой и международными рекомендациями.
Элементы управления будут оцениваться только на исходном уровне.
|
|
контролирует
около 30 детей препубертатного возраста с конституциональной низкорослостью без эндокринных заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции надпочечников у детей с ВГД в исходном состоянии и в контрольной группе
Временное ограничение: исходный уровень
|
С помощью теста на толерантность к инсулину мы оценим реакцию уровней кортизола в сыворотке у детей с ДГР при постановке диагноза (до начала терапии ГР) и у контрольных субъектов.
|
исходный уровень
|
|
Изменение функции надпочечников у детей с ВГД на фоне терапии ГР
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
С помощью теста на толерантность к инсулину мы оценим реакцию уровня кортизола в сыворотке у детей с ВГД после 6 и 12 месяцев терапии ГР.
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPalermo ITT-GHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гормон роста
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteЗавершенныйМасса тела | Нарушения роста | Развитие ребенка | Диетическое воздействие | Детское недоедание | Аномальное развитие костейСоединенные Штаты
-
Nutraceutical Wellness Inc.ЗавершенныйИстончение ВолосСоединенные Штаты