GHD 어린이의 부신 기능
GH 결핍증이 있는 GHD에서 GH 치료 전후의 부신 기능 평가
연구 개요
상세 설명
성장 호르몬(GH)-인슐린 유사 성장 인자(IGF)-I 시스템과 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 사이의 관계는 복잡하며 일의적이지 않습니다. HPA 축에 대한 IGF-I의 자극 및 중성 효과는 시험관 내 모델과 건강한 대상에서 각각 입증되었습니다. 11beta-hydroxysteroid dehydrogenases(11beta-HSD) isozymes에 대한 GH의 효과는 진단 시와 GH 치료 중 GHD의 영향을 받는 환자에서 항상 고려해야 합니다. 실제로, 말초 조직에서 코르티코스테로이드 호르몬 작용은 11베타-HSD의 활성에 의해 부분적으로 결정되며, 이 중 두 가지 동질 효소는 호르몬 활성 코티솔과 비활성 코티손을 상호 변환합니다. 11beta-HSD2는 신장에서 코르티솔을 코르티손으로 비활성화하고 11beta-HSD1은 간과 지방 조직에서 코르티손에서 코티솔을 활성화하는 역반응을 수행합니다.
이러한 이유로 GHD 환자의 부신 기능 평가에 대한 많은 데이터가 있지만 대부분 기질 GHD 환자 또는 성인 환자에서 나온 반면 소아 GHD 환자에 대한 데이터는 거의 없고 일치하지 않습니다. 우리는 기저선과 GH 치료 6개월 및 12개월 후에 특발성 GHD로 명백한 진단을 받은 약 30명의 소아에서 인슐린 내성 검사를 통해 부신 기능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 명백한 특발성 성장 호르몬 결핍증이 있는 사춘기 전 아동
제외 기준:
- 기질적 성장 호르몬 결핍이 있거나 글루코코르티코이드 치료를 받고 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GHD 어린이
명백한 특발성 GHD의 영향을 받는 약 30명의 사춘기 전 어린이
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성장호르몬 결핍증 진단을 받은 아동은 정상적인 임상 관행 및 국제 지침에 따라 성장호르몬 대체 요법을 시행합니다.
컨트롤은 기준선에서만 평가됩니다.
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통제 수단
내분비 질환이 없는 체질성 저신장 사춘기 전 아동 약 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 및 대조군에서 GHD 어린이의 부신 기능 평가
기간: 기준선
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진단 시(GH 치료 시작 전) GHD 소아와 대조군 대상자의 혈청 코티솔 수치 반응을 인슐린 내성 검사를 통해 평가할 것입니다.
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기준선
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GH 치료 중 GHD 소아의 부신 기능 변화
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월의 GH 요법 후 GHD 소아의 혈청 코티솔 수치의 반응을 인슐린 내성 테스트를 통해 평가할 것입니다.
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPalermo ITT-GHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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