Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen toiminta GHD-lapsilla

tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Carla Giordano, University of Palermo

Lisämunuaisen toiminnan arviointi ennen ja jälkeen GH-hoidon GHD:ssä, johon GH:n puutos vaikuttaa

Lisämunuaisten toiminnan arvioimiseksi idiopaattisesta GHD:stä kärsivillä lapsilla sekä lähtötilanteessa että 6 ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvuhormoni (GH)-insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF)-I-järjestelmän ja hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin välinen suhde on monimutkainen eikä yksiselitteinen. IGF-I:n sekä stimuloiva että neutraali vaikutus HPA-akseliin on osoitettu in vitro -malleilla ja terveillä henkilöillä. GH:n vaikutus 11beta-hydroksisteroididehydrogenaaseihin (11beta-HSD) on aina otettava huomioon potilailla, joilla on GHD sekä diagnoosin yhteydessä että GH-hoidon aikana. Itse asiassa ääreiskudoksissa kortikosteroidihormonitoiminnan määrää osittain 11-beeta-HSD:n aktiivisuus, jonka kaksi isoentsyymiä muuntavat keskenään hormonaalisesti aktiivisen kortisolin ja inaktiivisen kortisonin. 11beta-HSD2 inaktivoi kortisolin kortisoniksi munuaisissa, kun taas 11beta-HSD1 suorittaa käänteisen reaktion, joka aktivoi kortisolin kortisonista maksassa ja rasvakudoksessa.

Näistä syistä on saatavilla monia tietoja lisämunuaisten toiminnan arvioinnista potilailla, joilla on GHD:tä, mutta suurin osa niistä on peräisin orgaanisesta GHD-potilaista tai aikuispotilaista, kun taas lasten GHD-potilaista on saatavilla vain vähän ja ristiriitaisia ​​tietoja. Pyrimme arvioimaan insuliinitoleranssitestin avulla lisämunuaisten toimintaa noin 30 lapsella, joilla oli selvä idiopaattinen GHD-diagnoosi sekä lähtötilanteessa että 6 ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 peräkkäistä lasta, joilla on lyhytkasvuisuus ja ilmeinen idiopaattinen GHD, ja 30 lasta, joilla on perustuslaillinen lyhytkasvuisuus ilman hormonaalisia sairauksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • prepubertaaliset lapset, joilla on ilmeinen idiopaattinen kasvuhormonin puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on orgaaninen kasvuhormonin puutos tai joita hoidetaan glukokortikoidilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GHD lapset
noin 30 esipubertaalista lasta, joilla on ilmeinen idiopaattinen GHD
Lääke: kasvuhormoni
Lapset, joilla on GHD-diagnoosi, harjoittavat GH-korvaushoitoa normaalin kliinisen käytännön ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Kontrollit arvioidaan juuri lähtötasolla.
säätimet
noin 30 esimurrosikäistä lasta, joilla on perustuslaillinen lyhytkasvuisuus ilman hormonaalisia sairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen toiminnan arviointi GHD-lapsilla lähtötilanteessa ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioimme insuliinitoleranssitestillä seerumin kortisolitasojen vastetta GHD-lapsilla diagnoosin yhteydessä (ennen GH-hoidon aloittamista) ja kontrollihenkilöillä.
perusviiva
Lisämunuaisten toiminnan muutos GHD-lapsilla GH-hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Arvioimme insuliinitoleranssitestin avulla seerumin kortisolitasojen vastetta GHD-lapsilla 6 ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPalermo ITT-GHD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla vain tutkimukseemme

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonihoito

Kliiniset tutkimukset kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa