Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Binjurefunktion hos GHD-barn

27 juni 2017 uppdaterad av: Carla Giordano, University of Palermo

Utvärdering av binjurefunktion före och efter GH-behandling vid GHD som påverkas av GH-brist

För att utvärdera binjurefunktionen hos barn som drabbats av idiopatisk GHD både vid baslinjen och efter 6 och 12 månaders GH-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhållandet mellan tillväxthormonet (GH)-insulinliknande tillväxtfaktor (IGF)-I-systemet och hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) är komplext och inte entydigt. Både en stimulerande och neutral effekt av IGF-I på HPA-axeln har visats i in vitro-modeller respektive hos friska försökspersoner. Effekten av GH på 11beta-hydroxisteroiddehydrogenaser (11beta-HSD) isozymer ska alltid beaktas hos patienter som drabbats av GHD både vid diagnos och under GH-behandling. Faktum är att i perifera vävnader bestäms kortikosteroidhormonverkan delvis av aktiviteten av 11beta-HSD, varav två isozymer omvandlar hormonellt aktivt kortisol och inaktivt kortison. 11beta-HSD2 inaktiverar kortisol till kortison i njuren, medan 11beta-HSD1 utför den omvända reaktionen som aktiverar kortisol från kortison i levern och fettvävnaden.

Av dessa skäl finns många data tillgängliga om utvärdering av binjurefunktion hos patienter som drabbats av GHD, men de flesta av dem kommer från patienter med organisk GHD eller vuxna patienter, medan få och motstridiga data finns tillgängliga om pediatriska GHD-patienter. Vi syftade till att utvärdera, genom insulintoleranstest, binjurefunktionen hos cirka 30 barn med öppen diagnos av idiopatisk GHD både vid baslinjen och efter 6 och 12 månaders GH-behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Endocrinology - University of Palermo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 på varandra följande barn med kortväxthet och uppenbar idiopatisk GHD och 30 barn med konstitutionell kortväxthet utan endokrin sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prepubertala barn med uppenbar idiopatisk tillväxthormonbrist

Exklusions kriterier:

  • Barn med organisk tillväxthormonbrist eller under behandling med glukokortikoider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GHD barn
cirka 30 prepubertala barn drabbade av uppenbar idiopatisk GHD
Läkemedel: tillväxthormon
Barn med diagnosen GHD kommer att utöva GH-ersättningsterapi i linje med normal klinisk praxis och internationella riktlinjer. Kontroller kommer att utvärderas precis vid baslinjen.
kontroller
cirka 30 prepubertala barn med konstitutionell kortväxthet utan endokrin sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av binjurefunktion hos GHD-barn vid baslinjen och i kontrollgruppen
Tidsram: baslinje
Vi kommer att utvärdera genom insulintoleranstest svaret av serumkortisolnivåer hos GHD-barn vid diagnos (före start av GH-behandling) och hos kontrollpersoner
baslinje
Förändring i binjurefunktion hos GHD-barn under GH-terapi
Tidsram: 6 och 12 månader
Vi kommer att utvärdera genom insulintoleranstest svaret av serumkortisolnivåer hos GHD-barn efter 6 och 12 månaders GH-behandling
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPalermo ITT-GHD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att finnas tillgänglig bara för vår studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormonbehandling

Kliniska prövningar på tillväxthormon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera