Funkcja nadnerczy u dzieci z GHD
Ocena funkcji nadnerczy przed i po leczeniu GH w GHD dotkniętym niedoborem GH
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zależność między układem hormon wzrostu (GH)-insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF)-I a osią podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) jest złożona i niejednoznaczna. Zarówno stymulujący, jak i neutralny wpływ IGF-I na oś HPA wykazano odpowiednio w modelach in vitro iu zdrowych osób. Wpływ GH na izoenzymy dehydrogenazy 11beta-hydroksysteroidowej (11beta-HSD) należy zawsze brać pod uwagę u pacjentów dotkniętych GHD zarówno w momencie rozpoznania, jak i podczas leczenia GH. Rzeczywiście, w tkankach obwodowych działanie hormonu kortykosteroidowego jest częściowo zdeterminowane aktywnością 11beta-HSD, którego dwa izozymy wzajemnie przekształcają aktywny hormonalnie kortyzol i nieaktywny kortyzon. 11beta-HSD2 inaktywuje kortyzol do kortyzonu w nerkach, podczas gdy 11beta-HSD1 przeprowadza reakcję odwrotną aktywując kortyzol z kortyzonu w wątrobie i tkance tłuszczowej.
Z tych powodów dostępnych jest wiele danych dotyczących oceny czynności nadnerczy u pacjentów dotkniętych GHD, ale większość z nich pochodzi od pacjentów z organicznym GHD lub pacjentów dorosłych, podczas gdy dostępnych jest niewiele i niespójnych danych dotyczących dzieci i młodzieży z GHD. Naszym celem była ocena, za pomocą testu tolerancji insuliny, czynności nadnerczy u około 30 dzieci z jawnym rozpoznaniem idiopatycznego GHD zarówno na początku leczenia, jak i po 6 i 12 miesiącach leczenia GH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90127
- Endocrinology - University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci przed okresem dojrzewania z jawnym idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z organicznym niedoborem hormonu wzrostu lub w trakcie leczenia glikokortykosteroidami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci GHD
około 30 dzieci przed okresem dojrzewania dotkniętych jawną idiopatyczną GHD
|
Dzieci z rozpoznaniem GHD będą stosować terapię zastępczą GH zgodnie z normalną praktyką kliniczną i międzynarodowymi wytycznymi.
Kontrole będą oceniane tylko na linii podstawowej.
|
|
sterownica
około 30 dzieci przed okresem dojrzewania z konstytucyjnym niskim wzrostem bez chorób endokrynologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji nadnerczy u dzieci z GHD na początku badania iw grupie kontrolnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Za pomocą testu tolerancji insuliny ocenimy odpowiedź poziomu kortyzolu w surowicy u dzieci z GHD w chwili rozpoznania (przed rozpoczęciem terapii GH) oraz u osób z grupy kontrolnej
|
linia bazowa
|
|
Zmiana funkcji nadnerczy u dzieci z GHD podczas terapii GH
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Za pomocą testu tolerancji insuliny ocenimy odpowiedź poziomu kortyzolu w surowicy u dzieci z GHD po 6 i 12 miesiącach terapii GH
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPalermo ITT-GHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hormon wzrostu
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutacyjnyRak piersi | Rak jelita grubego | Nowotwory głowy i szyiGrecja
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych