帕金森病丘脑底核的低频脑深部刺激
2021年6月1日 更新者：University of California, Davis
使用低频深部脑刺激丘脑底核改善帕金森病患者认知能力的安全性和可行性
低频深部脑刺激腹侧丘脑核改善晚期帕金森病患者认知能力的前瞻性试验。
所有研究参与者都接受了 DBS 植入手术，作为他们对帕金森病运动表现的常规护理的一部分。
在这项研究中，将应用暂时的低频刺激来确定其对认知的影响。
研究概览
详细说明
在这项随机交叉试点研究中，我们的主要目的是确定腹侧 STN 中的 theta (5 Hz) 和 gamma (130 Hz) 频率刺激对 PD 患者认知控制的影响。
本研究初步了解了认知功能的频率依赖性调制，并为 DBS 对 PD 和其他神经精神疾病的非运动症状的效用提供了重要见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 帕金森病，作为他们对运动症状的常规管理的一部分，正在接受深部脑刺激植入。
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低频刺激 (LFS)
丘脑底核的低频脑深部刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
计算机化颜色命名 Stroop 任务的平均反应时间
大体时间：2天
|
Stroop 颜色和单词测试 (SCWT) 是一种神经心理学测试，广泛用于评估抑制认知干扰的能力，这种干扰发生在特定刺激特征的处理阻碍第二刺激属性的同时处理时，众所周知的 Stroop 效应.
|
2天
|
|
使用计算机化颜色命名 Stroop 任务的平均准确率
大体时间：2天
|
Stroop 颜色和单词测试 (SCWT) 是一种神经心理学测试，广泛用于评估抑制认知干扰的能力，这种干扰发生在特定刺激特征的处理阻碍第二刺激属性的同时处理时，众所周知的 Stroop 效应.
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用贝克抑郁指数的抑郁恶化的参与者人数
大体时间：2天
|
带有表示抑郁程度的数字分数的问卷。
单个量表项目按 4 分制连续评分（0 = 最少，3 = 最多），总分范围为 0-63。
分数越高表明抑郁程度越高。
|
2天
|
|
使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS-III) 显示电机恶化的参与者人数
大体时间：2天
|
UPDRS 量表是一种用于衡量帕金森病患者病程的评级工具，由以下五个部分组成：1) 心理、行为和情绪，2) ADL，3) 运动部分，4) 改良的 Hoehn 和 Yahr 量表, 和 5) Schwab 和 England ADL 量表。
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月1日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
深部脑刺激的临床试验
-
Indiana University完全的
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的