Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavfrekvent dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne ved Parkinsons sygdom

1. juni 2021 opdateret af: University of California, Davis

Sikkerhed og gennemførlighed ved at bruge lavfrekvent dyb hjernestimulation af den subthalamiske kerne for at forbedre kognitiv ydeevne hos patienter med Parkinsons sygdom

Prospektivt forsøg med lavfrekvent dyb hjernestimulering af den ventrale subthalamiske kerne for at forbedre kognitiv ydeevne hos patienter med fremskreden Parkinsons sygdom. Alle undersøgelsesdeltagere har gennemgået DBS-implantationsoperationer som en del af deres rutinemæssige behandling af motoriske manifestationer af Parkinsons sygdom. I denne undersøgelse vil en midlertidig lavfrekvent stimuleringsperiode blive anvendt til at bestemme dens virkninger på kognition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede cross-over pilotstudie var vores primære mål at bestemme effekten af ​​theta (5 Hz) og gamma (130 Hz) frekvensstimulering i den ventrale STN på kognitiv kontrol hos patienter med PD. Denne undersøgelse giver et første kig på frekvensafhængig modulering af kognitiv funktion og giver vigtig indsigt i nytten af ​​DBS til ikke-motoriske symptomer på PD og andre neuropsykiatriske lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom, der gennemgår dyb hjernestimuleringsimplantation som en del af deres rutinemæssige behandling af motoriske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavfrekvent stimulation (LFS)
Lavfrekvent dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne
Enhed: dyb hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig reaktionstid for computerstyret farvenavngivningsstropopgave
Tidsramme: 2 dage
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulusfunktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusegenskab, velkendt som Stroop Effect .
2 dage
Gennemsnitlige nøjagtighedsrater ved brug af computerstyret farvenavngivning Stroop-opgave
Tidsramme: 2 dage
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af ​​en specifik stimulusfunktion hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusegenskab, velkendt som Stroop Effect .
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forværring af depression ved hjælp af Becks depressionsindeks
Tidsramme: 2 dage
Spørgeskema med numerisk score, der angiver niveau af depression. Individuelle skalaelementer scores på et 4-punkts kontinuum (0=mindst, 3=mest), med et samlet summeret scoreområde på 0-63. Højere score indikerer større depressiv sværhedsgrad.
2 dage
Antal deltagere, der viser motorisk forværring ved hjælp af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tidsramme: 2 dage
UPDRS-skalaen er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle forløbet af Parkinsons sygdom hos patienter og består af følgende fem segmenter: 1) Mentation, adfærd og humør, 2) ADL, 3) Motoriske sektioner, 4) Modificeret Hoehn- og Yahr-skala og 5) Schwab og England ADL-skala.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 693382

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med dyb hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner