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Niederfrequenz-Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus bei der Parkinson-Krankheit

1. Juni 2021 aktualisiert von: University of California, Davis

Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung einer niederfrequenten Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus zur Verbesserung der kognitiven Leistung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Prospektiver Versuch zur niederfrequenten Tiefenhirnstimulation des ventralen Nucleus subthalamicus zur Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit. Alle Studienteilnehmer haben sich im Rahmen ihrer routinemäßigen Behandlung motorischer Manifestationen der Parkinson-Krankheit einer DBS-Implantation unterzogen. In dieser Studie wird eine vorübergehende Stimulationsperiode mit niedriger Frequenz angewendet, um deren Auswirkungen auf die Wahrnehmung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Cross-Over-Pilotstudie bestand unser Hauptziel darin, die Wirkung der Theta- (5 Hz) und Gamma-Frequenzstimulation (130 Hz) im ventralen STN auf die kognitive Kontrolle bei Patienten mit Parkinson zu bestimmen. Diese Studie bietet einen ersten Blick auf die frequenzabhängige Modulation kognitiver Funktionen und liefert wichtige Erkenntnisse über den Nutzen von DBS bei nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit und anderen neuropsychiatrischen Störungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit, bei der im Rahmen der routinemäßigen Behandlung motorischer Symptome eine tiefe Hirnstimulation implantiert wird.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niederfrequenzstimulation (LFS)
Niederfrequente Tiefenhirnstimulation des Nucleus subthalamicus
Gerät: Tiefenhirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Reaktionszeit für die computergestützte Farbbenennungs-Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 2 Tage
Der Stroop Color and Word Test (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt .
2 Tage
Mittlere Genauigkeitsraten mithilfe der computergestützten Stroop-Aufgabe zur Farbbenennung
Zeitfenster: 2 Tage
Der Stroop Color and Word Test (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt .
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit sich verschlimmernder Depression anhand des Beck-Depressionsindex
Zeitfenster: 2 Tage
Fragebogen mit numerischer Bewertung, die den Grad der Depression angibt. Einzelne Skalenelemente werden auf einem 4-Punkte-Kontinuum bewertet (0 = am wenigsten, 3 = am meisten), mit einem summierten Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 63. Höhere Werte weisen auf eine größere depressive Schwere hin.
2 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die eine motorische Verschlechterung anhand der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III) zeigen
Zeitfenster: 2 Tage
Die UPDRS-Skala ist ein Bewertungsinstrument zur Beurteilung des Verlaufs der Parkinson-Krankheit bei Patienten und besteht aus den folgenden fünf Segmenten: 1) Mentation, Verhalten und Stimmung, 2) ADL, 3) motorische Abschnitte, 4) modifizierte Hoehn- und Yahr-Skala und 5) ADL-Skala von Schwab und England.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 693382

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