Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkofrekvenční hluboká mozková stimulace subtalamického jádra u Parkinsonovy choroby

1. června 2021 aktualizováno: University of California, Davis

Bezpečnost a proveditelnost použití nízkofrekvenční hluboké mozkové stimulace subtalamického jádra ke zlepšení kognitivní výkonnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Prospektivní studie nízkofrekvenční hluboké mozkové stimulace ventrálního subtalamického jádra ke zlepšení kognitivní výkonnosti u pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou. Všichni účastníci studie podstoupili implantaci DBS jako součást jejich běžné péče o motorické projevy Parkinsonovy choroby. V této studii bude aplikováno dočasné nízkofrekvenční období stimulace ke stanovení jejích účinků na kognici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované zkřížené pilotní studii bylo naším primárním cílem určit vliv stimulace theta (5 Hz) a gama frekvence (130 Hz) ve ventrální STN na kognitivní kontrolu u pacientů s PD. Tato studie poskytuje první pohled na modulaci kognitivní funkce závislou na frekvenci a poskytuje důležité poznatky o užitečnosti DBS pro nemotorické symptomy PD a dalších neuropsychiatrických poruch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc, podstupující implantaci hluboké mozkové stimulace jako součást jejich rutinního zvládání motorických příznaků.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkofrekvenční stimulace (LFS)
Nízkofrekvenční hluboká mozková stimulace subtalamického jádra
Přístroj: hluboká mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední reakční doba pro počítačově řízenou úlohu Stroop pojmenování barev
Časové okno: 2 dny
Stroopův test barev a slov (SCWT) je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního prvku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu, dobře známého jako Stroopův efekt. .
2 dny
Střední míra přesnosti pomocí počítačem řízeného pojmenování barev Stroop Task
Časové okno: 2 dny
Stroopův test barev a slov (SCWT) je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního prvku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu, dobře známého jako Stroopův efekt. .
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se zhoršující se depresí pomocí Beckova indexu deprese
Časové okno: 2 dny
Dotazník s číselným skóre udávajícím úroveň deprese. Jednotlivé položky škály jsou hodnoceny na 4bodovém kontinuu (0=nejméně, 3=nejvíce), s celkovým rozsahem součtu skóre 0-63. Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
2 dny
Počet účastníků vykazujících zhoršení motoriky pomocí jednotné stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-III)
Časové okno: 2 dny
Škála UPDRS je hodnotící nástroj používaný k měření průběhu Parkinsonovy choroby u pacientů a skládá se z následujících pěti segmentů: 1) mentace, chování a nálada, 2) ADL, 3) motorické sekce, 4) modifikovaná Hoehnova a Yahrova škála a 5) Schwabova a Anglie ADL stupnice.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 693382

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit