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Stimulation cérébrale profonde à basse fréquence du noyau sous-thalamique dans la maladie de Parkinson

1 juin 2021 mis à jour par: University of California, Davis

Sécurité et faisabilité de l'utilisation de la stimulation cérébrale profonde à basse fréquence du noyau sous-thalamique pour améliorer les performances cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Essai prospectif de stimulation cérébrale profonde à basse fréquence du noyau sous-thalamique ventral pour améliorer les performances cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avancée. Tous les participants à l'étude ont subi une chirurgie d'implantation DBS dans le cadre de leurs soins de routine pour les manifestations motrices de la maladie de Parkinson. Dans cette étude, une période de stimulation temporaire à basse fréquence sera appliquée pour déterminer ses effets sur la cognition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude pilote randomisée croisée, notre objectif principal était de déterminer l'effet de la stimulation de fréquence thêta (5 Hz) et gamma (130 Hz) dans le STN ventral sur le contrôle cognitif chez les patients atteints de MP. Cette étude donne un premier aperçu de la modulation dépendante de la fréquence de la fonction cognitive et fournit des informations importantes sur l'utilité de la DBS pour les symptômes non moteurs de la MP et d'autres troubles neuropsychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California, Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maladie de Parkinson, subissant une implantation de stimulation cérébrale profonde dans le cadre de leur gestion de routine des symptômes moteurs.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation basse fréquence (LFS)
Stimulation cérébrale profonde à basse fréquence du noyau sous-thalamique
Dispositif: stimulation cérébrale profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction moyen pour la tâche Stroop de nommage informatisé des couleurs
Délai: 2 jours
Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus, bien connu sous le nom d'effet Stroop. .
2 jours
Taux de précision moyens à l'aide de la tâche Stroop de dénomination des couleurs informatisée
Délai: 2 jours
Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber l'interférence cognitive qui se produit lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique empêche le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus, bien connu sous le nom d'effet Stroop. .
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants dont la dépression s'aggrave à l'aide de l'indice de dépression de Beck
Délai: 2 jours
Questionnaire avec score numérique indiquant le niveau de dépression. Les éléments individuels de l'échelle sont notés sur un continuum à 4 points (0 = le moins, 3 = le plus), avec une plage de notes totales de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité dépressive.
2 jours
Nombre de participants présentant une aggravation motrice à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS-III)
Délai: 2 jours
L'échelle UPDRS est un outil d'évaluation utilisé pour évaluer l'évolution de la maladie de Parkinson chez les patients et se compose des cinq segments suivants : 1) Mentation, Comportement et Humeur, 2) AVQ, 3) Sections motrices, 4) Échelle de Hoehn et Yahr modifiée , et 5) échelle ADL de Schwab et d'Angleterre.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 693382

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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