Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavfrekvent dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen ved Parkinsons sykdom

1. juni 2021 oppdatert av: University of California, Davis

Sikkerhet og gjennomførbarhet ved bruk av lavfrekvent dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen for å forbedre kognitiv ytelse hos pasienter med Parkinsons sykdom

Prospektiv utprøving av lavfrekvent dyp hjernestimulering av den ventrale subthalamuskjernen for å forbedre kognitiv ytelse hos pasienter med avansert Parkinsons sykdom. Alle studiedeltakerne har gjennomgått DBS-implantasjonskirurgi som en del av deres rutinemessige omsorg for motoriske manifestasjoner av Parkinsons sykdom. I denne studien vil en midlertidig lavfrekvent stimuleringsperiode bli brukt for å bestemme effekten på kognisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte cross-over pilotstudien var vårt primære mål å bestemme effekten av theta (5 Hz) og gamma (130 Hz) frekvensstimulering i ventral STN på kognitiv kontroll hos pasienter med PD. Denne studien gir en første titt på frekvensavhengig modulering av kognitiv funksjon og gir viktig innsikt i nytten av DBS for ikke-motoriske symptomer på PD og andre nevropsykiatriske lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom, som gjennomgår dyp hjernestimulering som en del av deres rutinemessige behandling av motoriske symptomer.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavfrekvent stimulering (LFS)
Lavfrekvent dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen
Enhet: dyp hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig reaksjonstid for datastyrt fargenavngivningsoppgave
Tidsramme: 2 dager
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en nevropsykologisk test som brukes mye for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop Effect .
2 dager
Gjennomsnittlig nøyaktighet ved bruk av datastyrt fargenavning Stroop-oppgave
Tidsramme: 2 dager
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en nevropsykologisk test som brukes mye for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop Effect .
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med forverret depresjon ved bruk av Becks depresjonsindeks
Tidsramme: 2 dager
Spørreskjema med numerisk poengsum som indikerer nivå av depresjon. Individuelle skalaelementer skåres på et 4-punkts kontinuum (0=minst, 3=mest), med et totalt summert poengområde på 0-63. Høyere skårer indikerer større depressiv alvorlighetsgrad.
2 dager
Antall deltakere som viser motorisk forverring ved bruk av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tidsramme: 2 dager
UPDRS-skalaen er et vurderingsverktøy som brukes til å måle forløpet av Parkinsons sykdom hos pasienter og består av følgende fem segmenter: 1) Mentasjon, atferd og humør, 2) ADL, 3) Motoriske seksjoner, 4) Modifisert Hoehn- og Yahr-skala , og 5) Schwab og England ADL-skala.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 693382

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere