Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкочастотная глубокая стимуляция субталамического ядра мозга при болезни Паркинсона

1 июня 2021 г. обновлено: University of California, Davis

Безопасность и целесообразность использования низкочастотной глубокой стимуляции субталамического ядра мозга для улучшения когнитивных функций у пациентов с болезнью Паркинсона

Проспективное исследование низкочастотной глубокой стимуляции вентрального субталамического ядра головного мозга для улучшения когнитивных функций у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона. Всем участникам исследования была проведена операция по имплантации DBS в рамках планового лечения двигательных проявлений болезни Паркинсона. В этом исследовании будет применяться временный период низкочастотной стимуляции, чтобы определить ее влияние на познание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном перекрестном пилотном исследовании нашей основной целью было определить влияние частотной стимуляции тета (5 Гц) и гамма (130 Гц) в вентральной STN на когнитивный контроль у пациентов с БП. Это исследование дает первый взгляд на частотно-зависимую модуляцию когнитивной функции и дает важную информацию о полезности DBS для немоторных симптомов БП и других психоневрологических расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона, перенесшие имплантацию глубокой стимуляции мозга в рамках рутинного лечения двигательных симптомов.

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: низкочастотная стимуляция (LFS)
Низкочастотная глубокая стимуляция субталамического ядра мозга
Устройство: глубокая стимуляция мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время реакции на компьютеризированную задачу Струпа по присвоению названий цветов
Временное ограничение: 2 дня
Цветовой и словесный тест Струпа (SCWT) — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа. .
2 дня
Средние показатели точности с использованием компьютеризированной задачи Струпа по присвоению имен цветов
Временное ограничение: 2 дня
Цветовой и словесный тест Струпа (SCWT) — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, возникающие, когда обработка определенного признака стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа. .
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с ухудшением депрессии с использованием индекса депрессии Бека
Временное ограничение: 2 дня
Анкета с числовым баллом, указывающим уровень депрессии. Отдельные элементы шкалы оцениваются по 4-балльной шкале (0=наименее, 3=наиболее), с общим диапазоном суммарных баллов от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
2 дня
Количество участников, демонстрирующих ухудшение моторики по Единой шкале оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III)
Временное ограничение: 2 дня
Шкала UPDRS представляет собой инструмент оценки, используемый для оценки течения болезни Паркинсона у пациентов, и состоит из следующих пяти сегментов: 1) Психика, поведение и настроение, 2) ADL, 3) Моторные разделы, 4) Модифицированная шкала Хена и Яра. и 5) шкала Schwab и England ADL.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 693382

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глубокая стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться