파킨슨병에서 시상하 핵의 저주파 심뇌 자극
2021년 6월 1일 업데이트: University of California, Davis
파킨슨병 환자의 인지 능력 향상을 위한 시상하 핵의 저주파 심뇌 자극 사용의 안전성 및 타당성
진행성 파킨슨병 환자의 인지 능력을 향상시키기 위한 복부 시상하핵의 저주파 심부 뇌 자극에 대한 전향적 시험.
모든 연구 참가자는 파킨슨병의 운동 증상에 대한 일상적인 관리의 일환으로 DBS 이식 수술을 받았습니다.
이 연구에서는 인지에 미치는 영향을 결정하기 위해 일시적인 저주파 기간의 자극을 적용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 교차 예비 연구에서 우리의 주요 목표는 PD 환자의 인지 조절에 대한 복부 STN의 세타(5Hz) 및 감마(130Hz) 주파수 자극의 효과를 결정하는 것이었습니다.
이 연구는 인지 기능의 빈도 의존적 변조에 대한 첫 번째 관점을 제공하고 PD 및 기타 신경 정신 장애의 비운동 증상에 대한 DBS의 유용성에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 증상의 일상적인 관리의 일환으로 심부 뇌 자극 이식을 받는 파킨슨병.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 자극(LFS)
시상하핵의 저주파 뇌심부자극술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 색상 명명 Stroop 작업의 평균 반응 시간
기간: 2일
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Stroop Color and Word Test(SCWT)는 특정 자극 특징의 처리가 Stroop 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 속성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 신경심리학적 테스트입니다. .
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2일
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전산화된 색상 명명 Stroop 작업을 사용한 평균 정확도 비율
기간: 2일
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Stroop Color and Word Test(SCWT)는 특정 자극 특징의 처리가 Stroop 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 속성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 신경심리학적 테스트입니다. .
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck의 우울증 지수를 사용한 우울증 악화 참가자 수
기간: 2일
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우울증 수준을 나타내는 숫자 점수가 있는 설문지.
개별 척도 항목은 총 합산 점수 범위가 0-63인 4점 연속(0=최소, 3=최대)으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 우울 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2일
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS-III)를 사용하여 운동 악화를 보이는 참가자 수
기간: 2일
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UPDRS 척도는 환자의 파킨슨병 경과를 측정하는 데 사용되는 평가 도구이며 1) 정신, 행동 및 기분, 2) ADL, 3) 운동 섹션, 4) 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도의 5개 세그먼트로 구성됩니다. , 및 5) Schwab 및 영국 ADL 척도.
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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