Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågfrekvent djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan vid Parkinsons sjukdom

1 juni 2021 uppdaterad av: University of California, Davis

Säkerhet och genomförbarhet för att använda lågfrekvent djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan för att förbättra kognitiva prestanda hos patienter med Parkinsons sjukdom

Prospektivt försök med lågfrekvent djup hjärnstimulering av den ventrala subthalamuskärnan för att förbättra kognitiva prestanda hos patienter med avancerad Parkinsons sjukdom. Alla studiedeltagare har genomgått DBS-implantationskirurgi som en del av sin rutinvård för motoriska manifestationer av Parkinsons sjukdom. I denna studie kommer en tillfällig lågfrekvent stimuleringsperiod att tillämpas för att bestämma dess effekter på kognition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade cross-over-pilotstudie var vårt primära mål att bestämma effekten av teta (5 Hz) och gamma (130 Hz) frekvensstimulering i ventral STN på kognitiv kontroll hos patienter med PD. Denna studie ger en första titt på frekvensberoende modulering av kognitiv funktion och ger viktiga insikter om användbarheten av DBS för icke-motoriska symtom på PD och andra neuropsykiatriska störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom, genomgår implantation av djup hjärnstimulering som en del av deras rutinmässiga hantering av motoriska symtom.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågfrekvent stimulering (LFS)
Lågfrekvent djup hjärnstimulering av subthalamuskärnan
Enhet: djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig reaktionstid för datoriserad färgnamngivningsuppgift
Tidsram: 2 dagar
Stroop Color and Word Test (SCWT) är ett neuropsykologiskt test som används i stor utsträckning för att bedöma förmågan att hämma kognitiv störning som uppstår när bearbetningen av en specifik stimulusfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av en andra stimulusattribut, välkänd som Stroop Effect. .
2 dagar
Genomsnittliga noggrannhetsnivåer med hjälp av datoriserad färgnamngivning Stroop Task
Tidsram: 2 dagar
Stroop Color and Word Test (SCWT) är ett neuropsykologiskt test som används i stor utsträckning för att bedöma förmågan att hämma kognitiv störning som uppstår när bearbetningen av en specifik stimulusfunktion hindrar den samtidiga bearbetningen av en andra stimulusattribut, välkänd som Stroop Effect. .
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förvärrad depression med hjälp av Becks depressionsindex
Tidsram: 2 dagar
Frågeformulär med numerisk poäng som indikerar nivå av depression. Individuella skalobjekt poängsätts på ett 4-punkts kontinuum (0=minst, 3=mest), med ett totalt summerat poängintervall på 0-63. Högre poäng indikerar större depressiv svårighetsgrad.
2 dagar
Antal deltagare som visar motorisk försämring med hjälp av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tidsram: 2 dagar
UPDRS-skalan är ett betygsverktyg som används för att mäta förloppet av Parkinsons sjukdom hos patienter och består av följande fem segment: 1) Mentation, beteende och humör, 2) ADL, 3) Motoriska sektioner, 4) Modifierad Hoehn- och Yahr-skala och 5) Schwab och England ADL-skala.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 693382

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera