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Estimulación Cerebral Profunda de Baja Frecuencia del Núcleo Subtalámico en la Enfermedad de Parkinson

1 de junio de 2021 actualizado por: University of California, Davis

Seguridad y viabilidad del uso de estimulación cerebral profunda de baja frecuencia del núcleo subtalámico para mejorar el rendimiento cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson

Ensayo prospectivo de estimulación cerebral profunda de baja frecuencia del núcleo subtalámico ventral para mejorar el rendimiento cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. Todos los participantes del estudio se han sometido a una cirugía de implantación de DBS como parte de su atención de rutina para las manifestaciones motoras de la enfermedad de Parkinson. En este estudio, se aplicará un período temporal de estimulación de baja frecuencia para determinar sus efectos sobre la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto cruzado aleatorizado, nuestro objetivo principal fue determinar el efecto de la estimulación de frecuencia theta (5 Hz) y gamma (130 Hz) en el STN ventral sobre el control cognitivo en pacientes con EP. Este estudio proporciona un primer vistazo a la modulación dependiente de la frecuencia de la función cognitiva y proporciona información importante sobre la utilidad de DBS para los síntomas no motores de la EP y otros trastornos neuropsiquiátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad de Parkinson, sometidos a una implantación de estimulación cerebral profunda como parte de su tratamiento rutinario de los síntomas motores.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación de baja frecuencia (LFS)
Estimulación cerebral profunda de baja frecuencia del núcleo subtalámico
Dispositivo: estimulación cerebral profunda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio de reacción para la tarea Stroop de denominación de color computarizada
Periodo de tiempo: 2 días
El Stroop Color and Word Test (SCWT) es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como el Efecto Stroop. .
2 días
Tasas de precisión media utilizando la tarea Stroop de denominación de color computarizada
Periodo de tiempo: 2 días
El Stroop Color and Word Test (SCWT) es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que ocurre cuando el procesamiento de una característica específica del estímulo impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo del estímulo, conocido como el Efecto Stroop. .
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con empeoramiento de la depresión utilizando el índice de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 2 días
Cuestionario con puntuación numérica que indica el nivel de depresión. Los elementos de la escala individual se califican en un continuo de 4 puntos (0 = menos, 3 = más), con un rango de puntuación total de 0-63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
2 días
Número de participantes que muestran empeoramiento motor mediante la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-III)
Periodo de tiempo: 2 días
La escala UPDRS es una herramienta de calificación utilizada para medir el curso de la enfermedad de Parkinson en pacientes y consta de los siguientes cinco segmentos: 1) Mención, comportamiento y estado de ánimo, 2) AVD, 3) secciones motoras, 4) escala modificada de Hoehn y Yahr , y 5) escala ADL de Schwab e England.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 693382

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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