Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nucleus Subthalamicus alacsony frekvenciájú mélyagyi stimulációja Parkinson-kórban

2021. június 1. frissítette: University of California, Davis

A Nucleus Subthalamicus alacsony frekvenciájú mélyagyi stimulációjának biztonságossága és megvalósíthatósága a Parkinson-kórban szenvedő betegek kognitív teljesítményének javítására

A ventrális szubtalamusz magjának alacsony frekvenciájú mélyagyi stimulációjának prospektív vizsgálata az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegek kognitív teljesítményének javítására. A vizsgálat valamennyi résztvevője DBS beültetési műtéten esett át a Parkinson-kór motoros megnyilvánulásai miatti rutin ellátása részeként. Ebben a tanulmányban átmeneti, alacsony frekvenciájú stimulációs periódust alkalmaznak a megismerésre gyakorolt ​​hatásának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált keresztezett kísérleti vizsgálatban elsődleges célunk az volt, hogy meghatározzuk a théta (5 Hz) és gamma (130 Hz) frekvenciájú stimuláció hatását a ventrális STN-ben a PD-ben szenvedő betegek kognitív kontrolljára. Ez a tanulmány első pillantást vet a kognitív funkciók frekvenciafüggő modulációjára, és fontos betekintést nyújt a DBS hasznosságába a PD és más neuropszichiátriai rendellenességek nem motoros tüneteire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California, Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór, a motoros tünetek rutinkezelésének részeként mély agyi stimulációs beültetésen esnek át.

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alacsony frekvenciájú stimuláció (LFS)
A nucleus subthalamicus alacsony frekvenciájú mélyagyi stimulációja
Eszköz: mély agyi stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos reakcióidő számítógépes színelnevezési Stroop feladathoz
Időkeret: 2 nap
A Stroop Color and Word Test (SCWT) egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak annak felmérésére, hogy mennyire képesek gátolni a kognitív interferencia képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását. .
2 nap
Átlagos pontossági arányok számítógépes színelnevezési Stroop feladat használatával
Időkeret: 2 nap
A Stroop Color and Word Test (SCWT) egy neuropszichológiai teszt, amelyet széles körben használnak annak felmérésére, hogy mennyire képesek gátolni a kognitív interferencia képességét, amely akkor fordul elő, ha egy adott ingerjellemző feldolgozása akadályozza egy második ingerjellemző, jól ismert Stroop-effektus egyidejű feldolgozását. .
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyosbodó depresszióban szenvedők száma a Beck-féle depressziós index alapján
Időkeret: 2 nap
Kérdőív numerikus pontszámmal, amely a depresszió szintjét jelzi. Az egyes skálaelemeket 4 pontos kontinuumon (0=legkevesebb, 3=legtöbb) pontozzák, az összesített pontszám 0-63 között van. A magasabb pontszámok nagyobb depressziós súlyosságot jeleznek.
2 nap
Azok a résztvevők száma, akik az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS-III) alapján motorromlást mutattak
Időkeret: 2 nap
Az UPDRS skála a Parkinson-kór lefolyásának mérésére szolgáló értékelő eszköz, amely a következő öt szegmensből áll: 1) Mentáció, Viselkedés és Hangulat, 2) ADL, 3) Motoros szakaszok, 4) Módosított Hoehn és Yahr Skála. és 5) Schwab és Anglia ADL skála.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 693382

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mély agyi stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel