Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu o niskiej częstotliwości jądra podwzgórza w chorobie Parkinsona

1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Bezpieczeństwo i wykonalność stosowania głębokiej stymulacji mózgu o niskiej częstotliwości jądra podwzgórza w celu poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Prospektywna próba głębokiej stymulacji mózgu o niskiej częstotliwości brzusznego jądra podwzgórza w celu poprawy sprawności poznawczej u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Wszyscy uczestnicy badania przeszli operację wszczepienia DBS w ramach rutynowej opieki nad motorycznymi objawami choroby Parkinsona. W tym badaniu zostanie zastosowany tymczasowy okres stymulacji o niskiej częstotliwości, aby określić jej wpływ na funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu pilotażowym, naszym głównym celem było określenie wpływu stymulacji częstotliwością theta (5 Hz) i gamma (130 Hz) w brzusznym STN na kontrolę poznawczą u pacjentów z PD. Badanie to zapewnia pierwsze spojrzenie na zależną od częstotliwości modulację funkcji poznawczych i dostarcza ważnych informacji na temat użyteczności DBS w leczeniu niemotorycznych objawów choroby Parkinsona i innych zaburzeń neuropsychiatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona, poddawana implantacji głębokiej stymulacji mózgu w ramach rutynowego leczenia objawów motorycznych.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja niskiej częstotliwości (LFS)
Głęboka stymulacja mózgu o niskiej częstotliwości jądra podwzgórza
Urządzenie: głęboka stymulacja mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas reakcji na skomputeryzowane zadanie Stroopa nazewnictwa kolorów
Ramy czasowe: 2 dni
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa .
2 dni
Średnie wskaźniki dokładności przy użyciu skomputeryzowanego zadania Stroopa nazewnictwa kolorów
Ramy czasowe: 2 dni
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa .
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pogłębiającą się depresją na podstawie wskaźnika depresji Becka
Ramy czasowe: 2 dni
Kwestionariusz z wynikiem liczbowym określającym poziom depresji. Poszczególne elementy skali są oceniane na 4-punktowym kontinuum (0=najmniej, 3=najwięcej), z łącznym zakresem punktacji 0-63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
2 dni
Liczba uczestników wykazujących pogorszenie motoryki przy użyciu ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS-III)
Ramy czasowe: 2 dni
Skala UPDRS jest narzędziem oceniającym przebieg choroby Parkinsona u pacjentów i składa się z następujących pięciu segmentów: 1) Myślenie, Zachowanie i Nastrój, 2) ADL, 3) Sekcje motoryczne, 4) Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra oraz 5) Skala ADL Schwaba i Anglii.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 693382

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na głęboka stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj