Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação cerebral profunda de baixa frequência do núcleo subtalâmico na doença de Parkinson

1 de junho de 2021 atualizado por: University of California, Davis

Segurança e Viabilidade do Uso da Estimulação Cerebral Profunda de Baixa Frequência do Núcleo Subtalâmico para Melhorar o Desempenho Cognitivo em Pacientes com Doença de Parkinson

Estudo prospectivo de estimulação cerebral profunda de baixa frequência do núcleo subtalâmico ventral para melhorar o desempenho cognitivo em pacientes com doença de Parkinson avançada. Todos os participantes do estudo foram submetidos à cirurgia de implantação de DBS como parte de seus cuidados de rotina para as manifestações motoras da doença de Parkinson. Neste estudo, um período temporário de estimulação de baixa frequência será aplicado para determinar seus efeitos na cognição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo piloto cruzado randomizado, nosso objetivo principal foi determinar o efeito da estimulação de frequência teta (5 Hz) e gama (130 Hz) no STN ventral no controle cognitivo em pacientes com DP. Este estudo fornece uma primeira olhada na modulação dependente da frequência da função cognitiva e fornece informações importantes sobre a utilidade do DBS para sintomas não motores da DP e outros distúrbios neuropsiquiátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson, submetidos a implantação de estimulação cerebral profunda como parte de sua gestão de rotina de sintomas motores.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação de baixa frequência (LFS)
Estimulação cerebral profunda de baixa frequência do núcleo subtalâmico
Dispositivo: estimulação cerebral profunda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio de reação para tarefa Stroop de nomeação de cores computadorizada
Prazo: 2 dias
O Stroop Color and Word Test (SCWT) é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo, conhecido como Efeito Stroop .
2 dias
Taxas médias de precisão usando tarefa Stroop de nomeação de cores computadorizada
Prazo: 2 dias
O Stroop Color and Word Test (SCWT) é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo, conhecido como Efeito Stroop .
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com agravamento da depressão usando o Índice de Depressão de Beck
Prazo: 2 dias
Questionário com pontuação numérica indicando nível de depressão. Os itens individuais da escala são pontuados em um continuum de 4 pontos (0=menos, 3=mais), com um intervalo de pontuação somada total de 0-63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade depressiva.
2 dias
Número de participantes apresentando piora motora usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS-III)
Prazo: 2 dias
A escala UPDRS é uma ferramenta de classificação usada para avaliar o curso da doença de Parkinson em pacientes e consiste nos seguintes cinco segmentos: 1) Mentação, Comportamento e Humor, 2) AVD, 3) Seções motoras, 4) Escala Hoehn e Yahr modificada , e 5) escala Schwab e England ADL.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 693382

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em estimulação cerebral profunda

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever