Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subtalamisen ytimen matalataajuinen syväaivojen stimulaatio Parkinsonin taudissa

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Subtalamisen ytimen matalataajuisen syvästimulaation käytön turvallisuus ja toteutettavuus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi

Prospektiivinen tutkimus vatsan subtalamisen ytimen matalataajuisesta syväaivostimulaatiosta kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi potilailla, joilla on edennyt Parkinsonin tauti. Kaikille tutkimukseen osallistuneille on tehty DBS-implantaatioleikkaus osana Parkinsonin taudin motoristen ilmentymien rutiinihoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään väliaikaista matalataajuista stimulaatiojaksoa sen vaikutusten kognitioon määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa cross-over-pilottitutkimuksessa ensisijaisena tavoitteenamme oli määrittää theta- (5 Hz) ja gamma- (130 Hz) -taajuusstimulaation vaikutus vatsan STN:n kognitiiviseen kontrolliin potilailla, joilla on PD. Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen katsauksen taajuusriippuvaiseen kognitiivisen toiminnan modulaatioon ja tarjoaa tärkeitä näkemyksiä DBS:n hyödyllisyydestä PD:n ja muiden neuropsykiatristen häiriöiden ei-motorisissa oireissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti, joille tehdään syvä aivostimulaatioimplantaatio osana motoristen oireiden rutiinihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matalataajuinen stimulaatio (LFS)
Subtalamisen ytimen matalataajuinen syväaivostimulaatio
Laite: syvä aivojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen reaktioaika tietokoneistetun värin nimeämisen Stroop-tehtävään
Aikaikkuna: 2 päivää
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden prosessointi estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä. .
2 päivää
Keskimääräiset tarkkuusasteet tietokoneistetun värin nimeämisen Stroop-tehtävän avulla
Aikaikkuna: 2 päivää
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden prosessointi estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä. .
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä pahenevassa masennuksessa Beckin masennusindeksin avulla
Aikaikkuna: 2 päivää
Kyselylomake, jossa numeerinen pistemäärä osoittaa masennuksen tason. Yksittäiset asteikon kohteet pisteytetään 4-pisteen jatkumolla (0 = vähiten, 3 = eniten), joiden yhteenlaskettu pistemäärä on 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
2 päivää
Osallistujien määrä, joka osoitti moottorin pahenemista käyttämällä yhtenäistä Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS-III)
Aikaikkuna: 2 päivää
UPDRS-asteikko on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin etenemistä potilailla, ja se koostuu seuraavista viidestä segmentistä: 1) Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2) ADL, 3) Motoriset osat, 4) Modifioitu Hoehn- ja Yahr-asteikko. ja 5) Schwabin ja Englannin ADL-asteikko.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 693382

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syvä aivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa