Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laagfrequente diepe hersenstimulatie van de subthalamische kern bij de ziekte van Parkinson

1 juni 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis

Veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van laagfrequente diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus om de cognitieve prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren

Prospectief onderzoek naar laagfrequente diepe hersenstimulatie van de ventrale nucleus subthalamicus om de cognitieve prestaties te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium. Alle deelnemers aan de studie hebben DBS-implantatiechirurgie ondergaan als onderdeel van hun routinematige zorg voor motorische manifestaties van de ziekte van Parkinson. In deze studie zal een tijdelijke laagfrequente stimulatieperiode worden toegepast om de effecten op de cognitie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde cross-over pilotstudie was ons primaire doel het bepalen van het effect van theta (5 Hz) en gamma (130 Hz) frequentiestimulatie in de ventrale STN op cognitieve controle bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Deze studie biedt een eerste blik op frequentieafhankelijke modulatie van cognitieve functie en biedt belangrijke inzichten in het nut van DBS voor niet-motorische symptomen van PD en andere neuropsychiatrische stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de ziekte van Parkinson, waarbij diepe hersenstimulatie wordt geïmplanteerd als onderdeel van hun routinematige behandeling van motorische symptomen.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laagfrequente stimulatie (LFS)
Laagfrequente diepe hersenstimulatie van de nucleus subthalamicus
Apparaat: diepe hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde reactietijd voor geautomatiseerde kleurbenaming Stroop-taak
Tijdsspanne: 2 dagen
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. .
2 dagen
Gemiddelde nauwkeurigheidspercentages met behulp van geautomatiseerde kleurbenaming Stroop-taak
Tijdsspanne: 2 dagen
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert, bekend als het Stroop-effect. .
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verergerende depressie met behulp van Beck's Depression Index
Tijdsspanne: 2 dagen
Vragenlijst met numerieke score die de mate van depressie aangeeft. Individuele schaalitems worden gescoord op een continuüm van 4 punten (0=minst, 3=meest), met een totaal opgeteld scorebereik van 0-63. Hogere scores duiden op een grotere depressieve ernst.
2 dagen
Aantal deelnemers met motorische verslechtering met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tijdsspanne: 2 dagen
De UPDRS-schaal is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het beloop van de ziekte van Parkinson bij patiënten te meten en bestaat uit de volgende vijf segmenten: 1) Mentatie, Gedrag en Stemming, 2) ADL, 3) Motorische secties, 4) Gewijzigde Hoehn- en Yahr-schaal , en 5) Schwab en Engeland ADL-schaal.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 693382

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op diepe hersenstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren