自发性脑出血早期降压的镇痛优先微镇静 (ASSICHH)
2023年12月5日 更新者：Hong Yang
自发性脑出血先镇痛微镇静早期降压治疗安全性和有效性的临床研究
本研究评估了以镇痛为先的微量镇静作为自发性脑出血早期降压治疗的安全性和有效性。
镇痛优先的最小镇静策略依赖于瑞芬太尼介导的减轻疼痛引起的应激反应和右美托咪定的抗交感神经活性，使自发性脑出血患者的血压升高恢复到正常水平。
这种策略可以快速稳定血压，并且在疼痛手术之前将其用作机械通气患者的预处理可以降低血压变异性，从而实现病因治疗。
它比常规的对症降压治疗更有效地控制血压，减少早期血肿扩大的发生率并改善预后，减轻医护人员的工作量，增加患者的依从性，并提高医护人员的满意度。
研究概览
详细说明
自发性脑出血(spontaneous intracerebral hemorrhage, ICH)是成人大脑动脉、小动脉、静脉和毛细血管非外伤性自发性破裂引起的脑实质出血。
ICH 是一个常见问题，伴有蛛网膜下腔出血。
大约 90% 的 ICH 患者血压 (BP) 升高，通常在疾病发作后立即发生。
ICH急性期血压升高与预后不良相关，其作用机制包括初始出血局部增加、出血部位早期血肿扩大、早期再出血风险增加、严重脑水肿、卒中复发等。这在疾病发作后的几个小时内影响最大。
当前的美国心脏协会指南推荐早期降压治疗，并建议在没有明显降压禁忌症的脑出血患者中，将血压迅速降至 140 mmHg 是安全的。
然而，近年来进行的大型研究之间的显着差异导致急性脑出血早期降压治疗的效果和疾病预后存在很大争议。
对 ICH 早期降压治疗的荟萃分析表明，早期血压控制率和血压升高变异性的差异也是这些研究之间不一致的主要原因。
由于难以及时达到最佳血压水平，目前对于最佳降压方案尚无共识。
有研究表明应激反应、疼痛、ICP升高和发病前血压升高是导致ICH患者血压急性升高的因素。
尤其是烦躁不安、睡眠不足和难以忍受的疼痛引起的压力可导致血压和颅内压（ICP）急剧升高，进一步导致继发性脑内血肿扩大，继而引起神经变性和脑组织损伤。
因此，ICH急性升压治疗的首要原则是保持安静，将血压恢复到正常水平，稳定降压，降低血压变异性，降低再出血的机会，从而改善远期预后。
传统的降压治疗只能解决血压升高的问题，不能解决疾病的根源。
镇痛和镇静是 ICH 患者临床管理的重要组成部分和全球共识。
瑞芬太尼是芬太尼μ型阿片受体激动剂，镇痛作用强、起效快，不引起颅内压升高，可减轻重症患者吸痰、翻身、拍背等引起的疼痛。
一项针对颅脑损伤患者的随机试验表明，以瑞芬太尼为基础的镇静策略可以显着减少镇静剂的使用量，缩短机械通气时间，而不影响神经系统的功能评估。
右美托咪定是一种α2-肾上腺素能激动剂，通过激活蓝斑中的突触前α2-受体来抑制交感神经活动，从而减少去甲肾上腺素的释放，仅对意识和呼吸产生轻微影响，有助于颅脑损伤患者在镇静状态下保持清醒，允许对神经系统进行实时功能评估。
因此，研究组制定了充分镇痛联合最小镇静方案的治疗策略，作为一种有效且安全的早期降压治疗。我们假设充分镇痛联合最小镇静方案将涉及使用瑞芬太尼用于缓解疼痛和右美托咪定用于抗交感神经活动以将自发性脑出血患者升高的血压恢复到正常水平，我们进一步假设这种策略将比常规的对症抗高血压治疗更有效地控制血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
338
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong 999 Brain Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510900
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Maoming、Guangdong、中国、525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528400
- Zhongshan People's Hospital
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Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun-yet sen University
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People's Hospital
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Hunan
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Hengyang、Hunan、中国、421001
- The Second Hospital University of South China
-
Huaihua、Hunan、中国、418000
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Medicine
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266035
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
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Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650032
- The First Affiliated Hospital of Kuming Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- CT对脑出血急性脑损伤的明确诊断；
- 至少两次收缩压≥150 mmHg；
- >18 岁；
- 可用于紧急降压治疗和实时血压监测；
- 发病24h内；
- 24 小时内入住 ICU 或卒中单元。
排除标准：
- 受试者有紧急强化抗高血压治疗的禁忌症；
- 继发于颅内肿瘤、近期外伤、脑梗塞和溶栓治疗的颅内出血；
- 发病前30天内有缺血性中风病史；
- 临床或影像学检查显示受试者在接下来的 24 小时内预计会出现高死亡率；
- 存在痴呆症或严重的中风后残疾；
- 药物或血液病引起的凝血障碍；
- 对阿片类药物过敏；
- 干扰测试结果、合并症的评估和随访；
- 存在窦性停搏、边缘性心律、II级及以上房室传导阻滞和恶性心律失常；
- 个人怀孕或哺乳；
- 目前正在参加其他药物研究或临床试验；
- 受试者或监护人不愿提供知情同意书，或受试者极不能坚持研究和随访；
- 受试者参与研究将增加他/她的研究相关风险，以及研究者认为受试者不适合研究的其他原因。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镇痛-先轻度镇静组
采用镇痛优先的微量镇静策略实施降压治疗。
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瑞芬太尼将通过静脉输注给药，在非机械通气患者中维持在 0.025 μg/kg/min 的剂量，在机械通气患者中维持在 0.05 μg/kg/min 的剂量。
连续输注10分钟后测量血压。如果收缩压仍≥140mmHg，则使用输液泵以0.2μg/kg/h的剂量应用右美托咪定。
连续输注右美托咪定15分钟后再次测量血压。
若收缩压仍≥140mmHg，右美托咪定剂量可增加0.1μg/kg/h，最大剂量为0.6μg/kg/h。若最大剂量右美托咪定仍未降低血压，则使用常规降压每个中心的计划将血压降低到目标范围。
接受机械通气的患者将接受快速瑞芬太尼 (0.5 μg/kg) 输注，以减轻手术相关的疼痛。
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有源比较器：降压药物治疗组
使用常规降压药物实施降压治疗。
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常规抗高血压治疗将按照各研究中心的方案进行。
该组将使用乌拉地尔、尼卡地平和拉贝洛尔。
乌拉地尔将按如下方式使用：缓慢静脉注射 10-15 毫克，然后以 2 毫克/分钟的初始速率静脉泵送维持，根据血压调整至最大值 9 毫克/分钟。
尼卡地平将按如下方式使用：IV泵以0.5μg/kg/min根据BP调整至最大6μg/kg/min。
拉贝洛尔将按如下方式使用：以1-4mg/min的速度静脉滴注维持，直至达到目的。对照组中的机械通气患者将给予快速生理盐水输注作为受控预处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗开始后 1 小时的收缩压控制率
大体时间：治疗后 1 小时开始
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与每组总人数相比，治疗开始后 1 小时收缩压降至 <140 mmHg 的患者人数。
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治疗后 1 小时开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时血肿增长
大体时间：治疗24h
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受试者治疗24h后需复查头部CT。血肿扩大定义为V2-V1≥12.5cm³或(V2-V1)/V1>33%（V1和V2代表两次CT扫描中的血肿体积， 分别）。
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治疗24h
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血压变异性
大体时间：最多 7 天
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从治疗后第 2 小时到第 24 小时，每小时记录一次血压，并在治疗的第 2-7 天监测，每天每 6 小时记录一次（每天 4 次）； BP 变异系数 (CV) =（BP 的标准偏差/收缩压的平均值）。
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最多 7 天
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神经功能
大体时间：最多 7 天
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每天早上使用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)、格拉斯哥昏迷量表评分 (GCS)、里士满激动-镇静量表 (RASS)、非语言成人疼痛评估量表 (NVPS)、反应水平量表 (RLS) 评估一次。
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最多 7 天
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ICU治疗和机械通气时间
大体时间：最多 7 天
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ICU治疗和机械通气时间
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最多 7 天
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医护人员满意度
大体时间：7 天或从 ICU 出院（如果患者在 7 天内从 ICU 出院）
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问卷是根据哥本哈根心理社会问卷设计的，带有自我评估工作量的参数。
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7 天或从 ICU 出院（如果患者在 7 天内从 ICU 出院）
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脑组织氧合指数（TOI）
大体时间：长达 7 天和周围的痰抽吸
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评估机械通气患者吸痰后 TOI 的变化
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长达 7 天和周围的痰抽吸
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28天死亡率和残疾率
大体时间：28天
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使用患者在 28 天时死亡或依赖的二元指标，依赖性定义为改良 Rankin 评分 (mRS) 的 3 至 5 分
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28天
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90天死亡率和残疾率
大体时间：90天
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使用患者在 90 天时死亡或依赖的二元指标，依赖性定义为改良 Rankin 评分 (mRS) 的 3 至 5 分
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 学习椅：Wen-Jin Chen、Xuanwu Hospital, Beijing
- 学习椅：Hong Yang, Dr、The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Kasner SE. Clinical interpretation and use of stroke scales. Lancet Neurol. 2006 Jul;5(7):603-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70495-1.
- Teasdale G, Maas A, Lecky F, Manley G, Stocchetti N, Murray G. The Glasgow Coma Scale at 40 years: standing the test of time. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):844-54. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70120-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):863.
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Qureshi AI, Tuhrim S, Broderick JP, Batjer HH, Hondo H, Hanley DF. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1450-60. doi: 10.1056/NEJM200105103441907. No abstract available.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Chen ST, Chen SD, Hsu CY, Hogan EL. Progression of hypertensive intracerebral hemorrhage. Neurology. 1989 Nov;39(11):1509-14. doi: 10.1212/wnl.39.11.1509.
- Broderick JP, Brott TG, Tomsick T, Barsan W, Spilker J. Ultra-early evaluation of intracerebral hemorrhage. J Neurosurg. 1990 Feb;72(2):195-9. doi: 10.3171/jns.1990.72.2.0195.
- Arakawa S, Saku Y, Ibayashi S, Nagao T, Fujishima M. Blood pressure control and recurrence of hypertensive brain hemorrhage. Stroke. 1998 Sep;29(9):1806-9. doi: 10.1161/01.str.29.9.1806.
- Koskinen LO, Olivecrona M, Grande PO. Severe traumatic brain injury management and clinical outcome using the Lund concept. Neuroscience. 2014 Dec 26;283:245-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.06.039. Epub 2014 Jun 25.
- Stocchetti N, Pagan F, Calappi E, Canavesi K, Beretta L, Citerio G, Cormio M, Colombo A. Inaccurate early assessment of neurological severity in head injury. J Neurotrauma. 2004 Sep;21(9):1131-40. doi: 10.1089/neu.2004.21.1131.
- Oddo M, Crippa IA, Mehta S, Menon D, Payen JF, Taccone FS, Citerio G. Optimizing sedation in patients with acute brain injury. Crit Care. 2016 May 5;20(1):128. doi: 10.1186/s13054-016-1294-5.
- Kazui S, Naritomi H, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Enlargement of spontaneous intracerebral hemorrhage. Incidence and time course. Stroke. 1996 Oct;27(10):1783-7. doi: 10.1161/01.str.27.10.1783.
- Stalhammar D, Starmark JE, Holmgren E, Eriksson N, Nordstrom CH, Fedders O, Rosander B. Assessment of responsiveness in acute cerebral disorders. A multicentre study on the reaction level scale (RLS 85). Acta Neurochir (Wien). 1988;90(3-4):73-80. doi: 10.1007/BF01560558.
- Pejtersen JH, Kristensen TS, Borg V, Bjorner JB. The second version of the Copenhagen Psychosocial Questionnaire. Scand J Public Health. 2010 Feb;38(3 Suppl):8-24. doi: 10.1177/1403494809349858.
- Wallace JD, Levy LL. Blood pressure after stroke. JAMA. 1981 Nov 13;246(19):2177-80.
- Harper G, Castleden CM, Potter JF. Factors affecting changes in blood pressure after acute stroke. Stroke. 1994 Sep;25(9):1726-9. doi: 10.1161/01.str.25.9.1726.
- Ong TZ, Raymond AA. Risk factors for stroke and predictors of one-month mortality. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):517-21.
- Becker KJ, Baxter AB, Bybee HM, Tirschwell DL, Abouelsaad T, Cohen WA. Extravasation of radiographic contrast is an independent predictor of death in primary intracerebral hemorrhage. Stroke. 1999 Oct;30(10):2025-32. doi: 10.1161/01.str.30.10.2025.
- Mayer SA, Sacco RL, Shi T, Mohr JP. Neurologic deterioration in noncomatose patients with supratentorial intracerebral hemorrhage. Neurology. 1994 Aug;44(8):1379-84. doi: 10.1212/wnl.44.8.1379.
- Zhou JF, Wang JY, Luo YE, Chen HH. Influence of hypertension, lipometabolism disorders, obesity and other lifestyles on spontaneous intracerebral hemorrhage. Biomed Environ Sci. 2003 Sep;16(3):295-303.
- Kazui S, Minematsu K, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Predisposing factors to enlargement of spontaneous intracerebral hematoma. Stroke. 1997 Dec;28(12):2370-5. doi: 10.1161/01.str.28.12.2370.
- Gebel JM Jr, Jauch EC, Brott TG, Khoury J, Sauerbeck L, Salisbury S, Spilker J, Tomsick TA, Duldner J, Broderick JP. Natural history of perihematomal edema in patients with hyperacute spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2002 Nov;33(11):2631-5. doi: 10.1161/01.str.0000035284.12699.84.
- Carhuapoma JR, Hanley DF, Banerjee M, Beauchamp NJ. Brain edema after human cerebral hemorrhage: a magnetic resonance imaging volumetric analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):230-3. doi: 10.1097/00008506-200307000-00010.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Qureshi AI, Mohammad YM, Yahia AM, Suarez JI, Siddiqui AM, Kirmani JF, Suri MF, Kolb J, Zaidat OO. A prospective multicenter study to evaluate the feasibility and safety of aggressive antihypertensive treatment in patients with acute intracerebral hemorrhage. J Intensive Care Med. 2005 Jan-Feb;20(1):34-42. doi: 10.1177/0885066604271619.
- Terayama Y, Tanahashi N, Fukuuchi Y, Gotoh F. Prognostic value of admission blood pressure in patients with intracerebral hemorrhage. Keio Cooperative Stroke Study. Stroke. 1997 Jun;28(6):1185-8. doi: 10.1161/01.str.28.6.1185.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Kate MP, Hansen MB, Mouridsen K, Ostergaard L, Choi V, Gould BE, McCourt R, Hill MD, Demchuk AM, Coutts SB, Dowlatshahi D, Emery DJ, Buck BH, Butcher KS; ICHADAPT Investigators. Blood pressure reduction does not reduce perihematoma oxygenation: a CT perfusion study. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):81-6. doi: 10.1038/jcbfm.2013.164. Epub 2013 Sep 18.
- Boulouis G, Morotti A, Goldstein JN, Charidimou A. Intensive blood pressure lowering in patients with acute intracerebral haemorrhage: clinical outcomes and haemorrhage expansion. Systematic review and meta-analysis of randomised trials. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):339-345. doi: 10.1136/jnnp-2016-315346. Epub 2017 Feb 18.
- Egawa S, Hifumi T, Kawakita K, Okauchi M, Shindo A, Kawanishi M, Tamiya T, Kuroda Y. Impact of neurointensivist-managed intensive care unit implementation on patient outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Crit Care. 2016 Apr;32:52-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Tanaka E, Koga M, Kobayashi J, Kario K, Kamiyama K, Furui E, Shiokawa Y, Hasegawa Y, Okuda S, Todo K, Kimura K, Okada Y, Okata T, Arihiro S, Sato S, Yamagami H, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Blood pressure variability on antihypertensive therapy in acute intracerebral hemorrhage: the Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2014 Aug;45(8):2275-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005420. Epub 2014 Jun 26.
- Li M, Zhang Y, Wu KS, Hu YH. Assessment of the effect of continuous sedation with mechanical ventilation on adrenal insufficiency in patients with traumatic brain injury. J Investig Med. 2016 Mar;64(3):752-8. doi: 10.1136/jim-2015-000012. Epub 2016 Feb 10.
- Balestreri M, Czosnyka M, Chatfield DA, Steiner LA, Schmidt EA, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of Glasgow Coma Scale after brain trauma: change in trend over the past ten years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):161-2.
- Engelhard K, Reeker W, Kochs E, Werner C. Effect of remifentanil on intracranial pressure and cerebral blood flow velocity in patients with head trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):396-9. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00348.x.
- Yokota H, Yokoyama K, Noguchi H, Nishioka T, Umegaki O, Komatsu H, Sakaki T. Post-operative dexmedetomidine-based sedation after uneventful intracranial surgery for unruptured cerebral aneurysm: comparison with propofol-based sedation. Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):182-7. doi: 10.1007/s12028-010-9485-4.
- Grof TM, Bledsoe KA. Evaluating the use of dexmedetomidine in neurocritical care patients. Neurocrit Care. 2010 Jun;12(3):356-61. doi: 10.1007/s12028-008-9156-x.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Topolovec-Vranic J, Canzian S, Innis J, Pollmann-Mudryj MA, McFarlan AW, Baker AJ. Patient satisfaction and documentation of pain assessments and management after implementing the adult nonverbal pain scale. Am J Crit Care. 2010 Jul;19(4):345-54; quiz 355. doi: 10.4037/ajcc2010247.
- Dong R, Li F, Xu Y, Chen P, Maegele M, Yang H, Chen W. Safety and efficacy of applying sufficient analgesia combined with a minimal sedation program as an early antihypertensive treatment for spontaneous intracerebral hemorrhage: a randomized controlled trial. Trials. 2018 Nov 6;19(1):607. doi: 10.1186/s13063-018-2943-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月6日
初级完成 (实际的)
2021年2月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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血压变异性的临床试验
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完全的