- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03207100
Analgesi-første minimal sedation til spontan intracerebral blødning tidlig antihypertensiv behandling (ASSICHH)
5. december 2023 opdateret af: Hong Yang
Klinisk undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af analgesi-første minimal sedation som en tidlig antihypertensiv behandling af spontan intracerebral blødning
Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af analgesi-første minimal sedation som en tidlig antihypertensiv behandling for spontan intracerebral blødning.
Den analgesi-første minimal sedationsstrategi er afhængig af den remifentanil-medierede lindring af smerte-induceret stressrespons og den antisympatiske aktivitet af dexmedetomidin for at genoprette det forhøjede blodtryk til normalt niveau hos patienter med spontan intracerebral blødning.
Denne strategi muliggør hurtig stabilisering af blodtrykket, og dens anvendelse som forbehandling til patienter på mekanisk ventilation forud for smertefulde procedurer reducerer blodtryksvariabiliteten og resulterer derved i ætiologisk behandling.
Det er mere effektivt til blodtrykskontrol end konventionel symptomatisk antihypertensiv behandling, reducerer forekomsten af tidlig hæmatomudvidelse og forbedrer prognosen, sænker sundhedspersonalets arbejdsbyrde, øger patienttilslutningen og forbedrer sundhedspersonalets tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontan intracerebral blødning (ICH) er blødning i hjernens parenkym forårsaget af ikke-traumatisk spontan ruptur af cerebral arterie, arteriole, vene og kapillær hos voksne.
ICH er et almindeligt problem med subaraknoidal blødning.
Omkring 90 % ICH-patienter har forhøjet blodtryk (BP), som normalt opstår umiddelbart efter sygdomsdebut.
Forhøjelse af BP i den akutte fase af ICH er forbundet med dårlig prognose, og dens virkningsmekanisme inkluderer den lokale stigning i initial blødning, tidlig hæmatomudvidelse på hæmoragiske steder, den øgede risiko for tidlig tilbagevendende blødning, alvorligt cerebralt ødem og tilbagevendende slagtilfælde, dette påvirker mest inden for få timer efter sygdommens opståen.
De nuværende retningslinjer fra American Heart Association anbefalede tidlig antihypertensiv behandling og foreslog, at et hurtigt fald i BP til 140 mmHg er sikkert hos ICH-patienter uden åbenlyse antihypertensive kontraindikationer.
Men de betydelige forskelle mellem store undersøgelser udført i de senere år har ført til stor kontrovers om effekten af tidlig antihypertensiv behandling ved akut ICH og sygdomsprognose.
En meta-analyse af tidlig antihypertensiv behandling for ICH viste, at forskelle i tidlig BP-kontrolrate og BP-forøgende variabilitet også er de vigtigste årsager til inkonsistens mellem disse undersøgelser.
Der er i øjeblikket ingen konsensus om det bedste antihypertensive regime, da det er svært at nå det optimale blodtryksniveau rettidigt.
Nogle undersøgelser har vist, at stressrespons, smerte, ICP-stigning og præ-debut BP-stigning er faktorer, der forårsager akut BP-stigning hos ICH-patienter.
Især kan rastløshed, søvnmangel og stress på grund af utålelig smerte føre til dramatiske stigninger i BP og intrakranielt tryk (ICP), yderligere føre til sekundær intracerebral hæmatomudvidelse og efterfølgende forårsage neurologisk degeneration og cerebral vævsskade.
Derfor er de primære principper for ICH akut BP-forøgelsesbehandling at tie stille, genoprette BP til normalt niveau, stabilt reducere BP, mindske BP-variabiliteten, sænke chancen for tilbagevendende blødninger og derved forbedre langtidsprognosen.
Traditionel antihypertensiv behandling kan kun løse problemet med forhøjet blodtryk, men ikke årsagen til sygdommen.
Analgesi og sedation er en kritisk komponent i og en global konsensus i den kliniske behandling af ICH-patienter.
Remifentanil er en fentanyl μ-type opioidreceptoragonist med stærk og hurtigvirkende smertestillende virkning, inducerer ikke ICP-forhøjelse og kan lindre smerter induceret af sputumaspiration, kropsdrejning og rygklap hos svære patienter.
Et randomiseret forsøg med patienter med kraniocerebral skade har indikeret, at en remifentanil-baseret sedationsstrategi betydeligt kan reducere mængden af brugt beroligende middel og forkorte tiden for mekanisk ventilation uden at påvirke den funktionelle vurdering af nervesystemet.
Dexmedetomidin er en α2-adrenerg agonist, der hæmmer sympatisk aktivitet ved at aktivere den præsynaptiske α2-receptor i locus coeruleus, hvilket igen reducerer noradrenalinfrigivelse, som kun i ringe grad påvirker bevidsthed og vejrtrækning og hjælper patienter med kraniocerebral skade med at forblive ved bevidsthed, mens de er under sene. , der tillader funktionel vurdering af nervesystemet i realtid.
Derfor udviklede forskergruppen en behandlingsstrategi, hvor tilstrækkelig analgesi anvendes i kombination med et minimalt sedationsprogram som en effektiv og sikker tidlig antihypertensiv behandling. Vi antager, at anvendelse af tilstrækkelig analgesi i kombination med et minimalt sedationsprogram vil involvere brugen. af remifentanil til smertelindring og dexmedetomidin til antisympatisk aktivitet til at genoprette forhøjet BP til normale niveauer hos patienter med spontan ICH, og vi antager yderligere, at denne strategi vil være mere effektiv end konventionel symptomatisk antihypertensiv behandling til at kontrollere BP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
338
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Guangdong 999 Brain Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510900
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Maoming, Guangdong, Kina, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
- The second people's Hospital of Shenzhen
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
- Zhongshan People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun-yet sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan provincial people's hospital
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Kina, 421001
- The Second Hospital University of South China
-
Huaihua, Hunan, Kina, 418000
- The First Affiliated Hospital of HuNan University of Medicine
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266035
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kuming Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnose af ICH-induceret akut hjerneskade ved CT;
- Systolisk BP ≥150 mmHg i mindst to gange;
- >18 år gammel;
- Mulig til akut antihypertensiv behandling og BP-overvågning i realtid;
- Sygdomsdebut er inden for 24 timer;
- Indlæggelse på intensivafdeling eller slagtilfælde inden for 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen har kontraindikationer for intensiveret akut antihypertensiv behandling;
- Intrakraniel blødning sekundært til intrakraniel tumor, nyligt traume, hjerneinfarkt og trombolytisk terapi;
- Anamnese med iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage før sygdomsdebut;
- Klinisk eller billeddiagnostisk undersøgelse afslører en forventet høj dødelighed hos forsøgspersonen inden for de næste 24 timer;
- Tilstedeværelse af demens eller betydelig handicap efter slagtilfælde;
- Koagulationsforstyrrelse forårsaget af lægemidler eller hæmatologiske sygdomme;
- Allergi over for opioider;
- Interferenstestresultat, vurdering og opfølgning af komorbiditet;
- Tilstedeværelse af sinusstop, borderline rytme, grad II og derover atrioventrikulær blokering og malign arytmi;
- Individet er gravid eller ammer;
- Deltager i øjeblikket i andre lægemiddelundersøgelser eller kliniske forsøg;
- Forsøgsperson eller værge er uvillig til at give sin informerede samtykkeerklæring, eller forsøgspersonen er meget ude af stand til at fortsætte med undersøgelsen og opfølgningen;
- Forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen vil øge hans/hendes undersøgelsesrelaterede risiko og andre årsager, der gør forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen som bestemt af investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Analgesi-første minimal sedationsgruppe
Brug af analgesi-første minimal sedationsstrategi til at implementere antihypertensiv behandling.
|
Remifentanil vil blive administreret ved IV-infusion og holdes i en dosis på 0,025 μg/kg/min hos ikke-mekanisk ventilerede patienter og en dosis på 0,05 μg/kg/min hos mekanisk ventilerede patienter.
BP vil blive målt efter 10 minutters kontinuerlig infusion. Hvis det systoliske BP stadig er ≥ 140 mmHg, påføres dexmedetomidin ved hjælp af en infusionspumpe i en dosis på 0,2 μg/kg/time.
BP vil blive målt igen efter 15 minutters kontinuerlig infusion af dexmedetomidin.
Hvis det systoliske blodtryk stadig er ≥ 140 mmHg, kan dosis af dexmedetomidin øges 0,1 μg/kg/time til maksimum 0,6 μg/kg/time. Hvis den maksimale dosis af dexmedetomidin ikke sænker blodtrykket, skal du bruge rutinemæssig blodtryksreduktion programmer i hvert center for at reducere blodtrykket til målområdet.
Mekanisk ventilerede patienter vil blive givet en hurtig remifentanil (0,5 μg/kg) infusion for at reducere procedure-relaterede smerter.
|
Aktiv komparator: Gruppe til behandling af antihypertensiv medicin
Brug af rutinemæssig antihypertensiv medicin til at implementere antihypertensiv behandling.
|
Rutinemæssig antihypertensiv behandling vil blive udført i overensstemmelse med protokollen for hvert respektive forskningscenter.
Urapidil, nicardipin og labetalol vil blive brugt i denne gruppe.
Urapidil vil blive brugt som følger: en langsom IV-injektion på 10-15 mg og derefter IV-pumpning til vedligeholdelse med en starthastighed på 2 mg/min, justeret i henhold til BP til maksimalt 9 mg/min.
Nicardipin vil blive brugt som følger: IV-pumpning ved 0,5 μg/kg/min justeret i henhold til BP til maksimalt 6 μg/kg/min.
Labetalol vil blive brugt som følger: IV infusion til vedligeholdelse ved 1-4 mg/min, indtil målet er nået. De mekanisk ventilerede patienter i kontrolgruppen vil få en hurtig fysiologisk saltvandsinfusion som en kontrolleret forbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk BP-kontrolhastighed ved 1 time efter påbegyndelse af behandling
Tidsramme: 1 time efter påbegyndelse af behandlingen
|
Antallet af patienter med systolisk blodtryk faldt til <140 mmHg ved 1 time efter påbegyndelse af behandlingen sammenlignet med det samlede antal af hver gruppe.
|
1 time efter påbegyndelse af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmatomvækst efter 24 timer
Tidsramme: 24 timers behandling
|
Hoved-CT-genundersøgelse er påkrævet for forsøgspersonerne efter 24 timers behandling. Hæmatomudvidelse er defineret som V2-V1≥12,5 cm³ eller (V2-V1)/V1>33% (V1 og V2 repræsenterer hæmatomvolumenet i de to CT-scanninger , henholdsvis).
|
24 timers behandling
|
BP variabilitet
Tidsramme: Op til 7 dage
|
BP'er registreres også hver time fra time 2 til 24 efter behandling og monitoreres på d2-d7 af behandlingen eller registreres hver 6. time dagligt (4 gange pr. dag); BP Variationskoefficient (CV) = (standardafvigelse af BP/middel af systolisk BP).
|
Op til 7 dage
|
Neurologisk funktion
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Vurderet én gang hver morgen ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Glasgow Coma Scale-score (GCS), Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Nonverbal Adult Pain Assessment Scale (NVPS), Reaction Level Scale (RLS).
|
Op til 7 dage
|
Varighed af intensivbehandling og mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 7 dage
|
Varighed af intensivbehandling og mekanisk ventilation
|
Op til 7 dage
|
Sundhedspersonalets tilfredshed
Tidsramme: 7 dage eller udskrivelse fra ICU (hvis patienter udskrives fra ICU om 7 dage)
|
Spørgeskema er designet ud fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire, med en parameter for selvvurderet arbejdsbelastning.
|
7 dage eller udskrivelse fra ICU (hvis patienter udskrives fra ICU om 7 dage)
|
cerebralt vævsiltningsindeks (TOI)
Tidsramme: Op til 7 dage og omkring sputumaspiration
|
Vurder ændringer i TOI efter sputumaspiration hos patienter med mekanisk ventilation
|
Op til 7 dage og omkring sputumaspiration
|
28 dages dødelighed og invaliditet
Tidsramme: 28 dage
|
Brug af en binær indikator for patientens død eller afhængighed efter 28 dage, hvor afhængighed defineres ved en score på 3 til 5 på den modificerede Rankin Score (mRS)
|
28 dage
|
90-dages dødelighed og invaliditet
Tidsramme: 90 dage
|
Brug af en binær indikator for patientens død eller afhængighed efter 90 dage, hvor afhængighed er defineret ved en score på 3 til 5 på den modificerede Rankin Score (mRS)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wen-Jin Chen, Xuanwu Hospital, Beijing
- Studiestol: Hong Yang, Dr, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Kasner SE. Clinical interpretation and use of stroke scales. Lancet Neurol. 2006 Jul;5(7):603-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70495-1.
- Teasdale G, Maas A, Lecky F, Manley G, Stocchetti N, Murray G. The Glasgow Coma Scale at 40 years: standing the test of time. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):844-54. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70120-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):863.
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Qureshi AI, Tuhrim S, Broderick JP, Batjer HH, Hondo H, Hanley DF. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1450-60. doi: 10.1056/NEJM200105103441907. No abstract available.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Chen ST, Chen SD, Hsu CY, Hogan EL. Progression of hypertensive intracerebral hemorrhage. Neurology. 1989 Nov;39(11):1509-14. doi: 10.1212/wnl.39.11.1509.
- Broderick JP, Brott TG, Tomsick T, Barsan W, Spilker J. Ultra-early evaluation of intracerebral hemorrhage. J Neurosurg. 1990 Feb;72(2):195-9. doi: 10.3171/jns.1990.72.2.0195.
- Arakawa S, Saku Y, Ibayashi S, Nagao T, Fujishima M. Blood pressure control and recurrence of hypertensive brain hemorrhage. Stroke. 1998 Sep;29(9):1806-9. doi: 10.1161/01.str.29.9.1806.
- Koskinen LO, Olivecrona M, Grande PO. Severe traumatic brain injury management and clinical outcome using the Lund concept. Neuroscience. 2014 Dec 26;283:245-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.06.039. Epub 2014 Jun 25.
- Stocchetti N, Pagan F, Calappi E, Canavesi K, Beretta L, Citerio G, Cormio M, Colombo A. Inaccurate early assessment of neurological severity in head injury. J Neurotrauma. 2004 Sep;21(9):1131-40. doi: 10.1089/neu.2004.21.1131.
- Oddo M, Crippa IA, Mehta S, Menon D, Payen JF, Taccone FS, Citerio G. Optimizing sedation in patients with acute brain injury. Crit Care. 2016 May 5;20(1):128. doi: 10.1186/s13054-016-1294-5.
- Kazui S, Naritomi H, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Enlargement of spontaneous intracerebral hemorrhage. Incidence and time course. Stroke. 1996 Oct;27(10):1783-7. doi: 10.1161/01.str.27.10.1783.
- Stalhammar D, Starmark JE, Holmgren E, Eriksson N, Nordstrom CH, Fedders O, Rosander B. Assessment of responsiveness in acute cerebral disorders. A multicentre study on the reaction level scale (RLS 85). Acta Neurochir (Wien). 1988;90(3-4):73-80. doi: 10.1007/BF01560558.
- Pejtersen JH, Kristensen TS, Borg V, Bjorner JB. The second version of the Copenhagen Psychosocial Questionnaire. Scand J Public Health. 2010 Feb;38(3 Suppl):8-24. doi: 10.1177/1403494809349858.
- Wallace JD, Levy LL. Blood pressure after stroke. JAMA. 1981 Nov 13;246(19):2177-80.
- Harper G, Castleden CM, Potter JF. Factors affecting changes in blood pressure after acute stroke. Stroke. 1994 Sep;25(9):1726-9. doi: 10.1161/01.str.25.9.1726.
- Ong TZ, Raymond AA. Risk factors for stroke and predictors of one-month mortality. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):517-21.
- Becker KJ, Baxter AB, Bybee HM, Tirschwell DL, Abouelsaad T, Cohen WA. Extravasation of radiographic contrast is an independent predictor of death in primary intracerebral hemorrhage. Stroke. 1999 Oct;30(10):2025-32. doi: 10.1161/01.str.30.10.2025.
- Mayer SA, Sacco RL, Shi T, Mohr JP. Neurologic deterioration in noncomatose patients with supratentorial intracerebral hemorrhage. Neurology. 1994 Aug;44(8):1379-84. doi: 10.1212/wnl.44.8.1379.
- Zhou JF, Wang JY, Luo YE, Chen HH. Influence of hypertension, lipometabolism disorders, obesity and other lifestyles on spontaneous intracerebral hemorrhage. Biomed Environ Sci. 2003 Sep;16(3):295-303.
- Kazui S, Minematsu K, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Predisposing factors to enlargement of spontaneous intracerebral hematoma. Stroke. 1997 Dec;28(12):2370-5. doi: 10.1161/01.str.28.12.2370.
- Gebel JM Jr, Jauch EC, Brott TG, Khoury J, Sauerbeck L, Salisbury S, Spilker J, Tomsick TA, Duldner J, Broderick JP. Natural history of perihematomal edema in patients with hyperacute spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2002 Nov;33(11):2631-5. doi: 10.1161/01.str.0000035284.12699.84.
- Carhuapoma JR, Hanley DF, Banerjee M, Beauchamp NJ. Brain edema after human cerebral hemorrhage: a magnetic resonance imaging volumetric analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):230-3. doi: 10.1097/00008506-200307000-00010.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Qureshi AI, Mohammad YM, Yahia AM, Suarez JI, Siddiqui AM, Kirmani JF, Suri MF, Kolb J, Zaidat OO. A prospective multicenter study to evaluate the feasibility and safety of aggressive antihypertensive treatment in patients with acute intracerebral hemorrhage. J Intensive Care Med. 2005 Jan-Feb;20(1):34-42. doi: 10.1177/0885066604271619.
- Terayama Y, Tanahashi N, Fukuuchi Y, Gotoh F. Prognostic value of admission blood pressure in patients with intracerebral hemorrhage. Keio Cooperative Stroke Study. Stroke. 1997 Jun;28(6):1185-8. doi: 10.1161/01.str.28.6.1185.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Kate MP, Hansen MB, Mouridsen K, Ostergaard L, Choi V, Gould BE, McCourt R, Hill MD, Demchuk AM, Coutts SB, Dowlatshahi D, Emery DJ, Buck BH, Butcher KS; ICHADAPT Investigators. Blood pressure reduction does not reduce perihematoma oxygenation: a CT perfusion study. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):81-6. doi: 10.1038/jcbfm.2013.164. Epub 2013 Sep 18.
- Boulouis G, Morotti A, Goldstein JN, Charidimou A. Intensive blood pressure lowering in patients with acute intracerebral haemorrhage: clinical outcomes and haemorrhage expansion. Systematic review and meta-analysis of randomised trials. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):339-345. doi: 10.1136/jnnp-2016-315346. Epub 2017 Feb 18.
- Egawa S, Hifumi T, Kawakita K, Okauchi M, Shindo A, Kawanishi M, Tamiya T, Kuroda Y. Impact of neurointensivist-managed intensive care unit implementation on patient outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Crit Care. 2016 Apr;32:52-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Tanaka E, Koga M, Kobayashi J, Kario K, Kamiyama K, Furui E, Shiokawa Y, Hasegawa Y, Okuda S, Todo K, Kimura K, Okada Y, Okata T, Arihiro S, Sato S, Yamagami H, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Blood pressure variability on antihypertensive therapy in acute intracerebral hemorrhage: the Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2014 Aug;45(8):2275-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005420. Epub 2014 Jun 26.
- Li M, Zhang Y, Wu KS, Hu YH. Assessment of the effect of continuous sedation with mechanical ventilation on adrenal insufficiency in patients with traumatic brain injury. J Investig Med. 2016 Mar;64(3):752-8. doi: 10.1136/jim-2015-000012. Epub 2016 Feb 10.
- Balestreri M, Czosnyka M, Chatfield DA, Steiner LA, Schmidt EA, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of Glasgow Coma Scale after brain trauma: change in trend over the past ten years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):161-2.
- Engelhard K, Reeker W, Kochs E, Werner C. Effect of remifentanil on intracranial pressure and cerebral blood flow velocity in patients with head trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):396-9. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00348.x.
- Yokota H, Yokoyama K, Noguchi H, Nishioka T, Umegaki O, Komatsu H, Sakaki T. Post-operative dexmedetomidine-based sedation after uneventful intracranial surgery for unruptured cerebral aneurysm: comparison with propofol-based sedation. Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):182-7. doi: 10.1007/s12028-010-9485-4.
- Grof TM, Bledsoe KA. Evaluating the use of dexmedetomidine in neurocritical care patients. Neurocrit Care. 2010 Jun;12(3):356-61. doi: 10.1007/s12028-008-9156-x.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Topolovec-Vranic J, Canzian S, Innis J, Pollmann-Mudryj MA, McFarlan AW, Baker AJ. Patient satisfaction and documentation of pain assessments and management after implementing the adult nonverbal pain scale. Am J Crit Care. 2010 Jul;19(4):345-54; quiz 355. doi: 10.4037/ajcc2010247.
- Dong R, Li F, Xu Y, Chen P, Maegele M, Yang H, Chen W. Safety and efficacy of applying sufficient analgesia combined with a minimal sedation program as an early antihypertensive treatment for spontaneous intracerebral hemorrhage: a randomized controlled trial. Trials. 2018 Nov 6;19(1):607. doi: 10.1186/s13063-018-2943-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201704004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryksvariation
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Analgesi-første minimal sedation
-
Region SkaneThe George Institute for Global Health, Australia; Copenhagen Trial Unit... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHypoxi, hjerne | Hjertestop med vellykket genoplivningSverige, Finland, Australien, Schweiz, New Zealand, Luxembourg, Tyskland
-
Region SkaneLund University; Helsinki University Central Hospital; The George Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Plejerbyrde | Hypoxi, hjerne | Hjertestop med vellykket genoplivningSverige, Finland, New Zealand, Australien, Tyskland, Luxembourg
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetAnæstesi, lokal | Håndskader | Kvalitet af inddrivelse | Håndkirurgi | Håndbrud | HåndseneskadeCanada