Анальгезия в первую очередь Минимальная седация при спонтанном внутримозговом кровоизлиянии Раннее антигипертензивное лечение (ASSICHH)
5 декабря 2023 г. обновлено: Hong Yang
Клиническое исследование безопасности и эффективности минимальной седации в начале обезболивания в качестве раннего антигипертензивного лечения спонтанного внутримозгового кровоизлияния
В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность минимальной седации с обезболиванием в качестве раннего антигипертензивного лечения спонтанного внутримозгового кровоизлияния.
Стратегия минимальной седации в первую очередь анальгезией основана на опосредованном ремифентанилом ослаблении болевого стрессового ответа и антисимпатической активности дексмедетомидина для восстановления повышенного артериального давления до нормального уровня у пациентов со спонтанным внутримозговым кровоизлиянием.
Эта стратегия позволяет быстро стабилизировать артериальное давление, а ее использование в качестве предварительного лечения у пациентов на искусственной вентиляции легких перед болезненными процедурами снижает вариабельность артериального давления и тем самым приводит к этиологическому лечению.
Он более эффективен в контроле артериального давления, чем обычное симптоматическое антигипертензивное лечение, снижает частоту раннего роста гематомы и улучшает прогноз, снижает нагрузку на медицинских работников, повышает приверженность пациентов и повышает удовлетворенность медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние (ВМК) — кровоизлияние в паренхиму головного мозга, вызванное нетравматическим самопроизвольным разрывом мозговой артерии, артериол, вен и капилляров у взрослых.
ICH является общей проблемой, с субарахноидальным кровоизлиянием.
Около 90% больных ВМК имеют повышенное артериальное давление (АД), которое обычно возникает сразу после начала заболевания.
Повышение АД в острой фазе ВЧГ связано с неблагоприятным прогнозом, а его механизм действия включает местное усиление исходного кровоизлияния, раннее расширение гематомы в местах кровоизлияния, повышенный риск раннего повторного кровоизлияния, серьезного отека мозга и повторного инсульта. это влияет больше всего в течение нескольких часов после начала заболевания.
Текущие рекомендации Американской кардиологической ассоциации рекомендуют раннее антигипертензивное лечение и предполагают, что быстрое снижение АД до 140 мм рт. ст. безопасно для пациентов с ВМК без очевидных антигипертензивных противопоказаний.
Однако значительные различия между крупными исследованиями, проведенными в последние годы, привели к большому противоречию в отношении влияния ранней антигипертензивной терапии при остром ВМК и прогноза заболевания.
Метаанализ раннего антигипертензивного лечения ВМК показал, что различия в скорости раннего контроля АД и вариабельности повышения АД также являются основными причинами несоответствия между этими исследованиями.
В настоящее время нет единого мнения о наилучшем антигипертензивном режиме, поскольку своевременно достичь оптимального уровня АД сложно.
Некоторые исследования показали, что стрессовая реакция, боль, повышение ВЧД и предстартовое повышение АД являются факторами, вызывающими острое повышение АД у пациентов с ВМК.
В частности, беспокойство, лишение сна и стресс из-за невыносимой боли могут привести к резкому повышению АД и внутричерепного давления (ВЧД), в дальнейшем привести к увеличению вторичной внутримозговой гематомы и впоследствии вызвать неврологическую дегенерацию и повреждение мозговой ткани.
Таким образом, основными принципами лечения ВЧГ острого повышения АД являются молчание, восстановление АД до нормального уровня, стабильное снижение АД, снижение вариабельности АД, снижение вероятности рецидива кровотечения и тем самым улучшение долгосрочного прогноза.
Традиционное антигипертензивное лечение может решить только проблему повышения АД, но не устранить первопричину заболевания.
Обезболивание и седация являются критическим компонентом и глобальным консенсусом в клиническом ведении пациентов с ВМК.
Ремифентанил является фентаниловым агонистом опиоидных рецепторов μ-типа с сильным и быстродействующим обезболивающим эффектом, не вызывает повышения ВЧД и может облегчать боль, вызванную аспирацией мокроты, поворотами туловища и хлопками в ладоши у тяжелых пациентов.
Рандомизированное исследование пациентов с черепно-мозговой травмой показало, что стратегия седации на основе ремифентанила может значительно уменьшить количество используемого седативного средства и сократить время искусственной вентиляции легких, не влияя на функциональную оценку нервной системы.
Дексмедетомидин является α2-адреномиметиком, подавляющим активность симпатической нервной системы путем активации пресинаптических α2-рецепторов в голубом пятне, что, в свою очередь, снижает высвобождение норадреналина, что лишь незначительно влияет на сознание и дыхание и помогает пациентам с черепно-мозговой травмой сохранять сознание во время седации. , что позволяет проводить функциональную оценку нервной системы в режиме реального времени.
Поэтому исследовательская группа разработала стратегию лечения, при которой достаточное обезболивание применяется в сочетании с программой минимальной седации в качестве эффективного и безопасного раннего антигипертензивного лечения. Мы предполагаем, что применение достаточного обезболивания в сочетании с программой минимальной седации будет включать использование ремифентанила для облегчения боли и дексмедетомидина для антисимпатической активности для восстановления повышенного АД до нормального уровня у пациентов со спонтанным ВМК, и мы также предполагаем, что эта стратегия будет более эффективной, чем обычная симптоматическая антигипертензивная терапия для контроля АД.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
338
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400037
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangdong 999 Brain Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510900
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Maoming, Guangdong, Китай, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528400
- Zhongshan People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun-yet sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Hengyang, Hunan, Китай, 421001
- The Second Hospital University of South China
-
Huaihua, Hunan, Китай, 418000
- The First Affiliated Hospital of Hunan University of Medicine
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266035
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kuming Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Окончательный диагноз острого повреждения головного мозга, вызванного ВЧГ, с помощью КТ;
- Систолическое АД ≥150 мм рт.ст. не менее двух раз;
- >18 лет;
- Подходит для неотложной антигипертензивной терапии и мониторинга АД в режиме реального времени;
- Начало заболевания в течение 24 часов;
- Госпитализация в ОИТ или инсультное отделение в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Субъект имеет противопоказания для экстренного усиленного антигипертензивного лечения;
- Внутричерепное кровоизлияние, вторичное по отношению к внутричерепной опухоли, недавней травме, инфаркту мозга и тромболитической терапии;
- История ишемического инсульта в течение 30 дней до начала заболевания;
- Клиническое или визуализирующее обследование выявляет ожидаемую высокую смертность субъекта в течение следующих 24 часов;
- Наличие деменции или значительной постинсультной инвалидности;
- Нарушение свертывания крови, вызванное лекарствами или гематологическими заболеваниями;
- Аллергия на опиоиды;
- Результат интерференционного теста, оценка и последующее наблюдение сопутствующих заболеваний;
- Наличие остановки синусового узла, пограничного ритма, атриовентрикулярной блокады II степени и выше и злокачественной аритмии;
- человек беременен или кормит грудью;
- В настоящее время участвует в других исследованиях лекарств или клинических испытаниях;
- Субъект или опекун не желает предоставлять свою форму информированного согласия, или субъект крайне неспособен продолжать исследование и последующее наблюдение;
- Участие субъекта в исследовании повысит его/ее риск, связанный с исследованием, и по другим причинам, которые сделают субъекта непригодным для исследования, как это определено исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа анальгезии-первая минимальная седация
Использование стратегии минимальной седации «сначала анальгезия» для реализации антигипертензивной терапии.
|
Ремифентанил будет вводиться путем внутривенной инфузии в дозе 0,025 мкг/кг/мин у пациентов, не находящихся на искусственной вентиляции легких, и в дозе 0,05 мкг/кг/мин у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.
АД будет измеряться через 10 минут непрерывной инфузии. Если систолическое АД все еще ≥ 140 мм рт.ст., то дексмедетомидин будет применяться с помощью инфузионного насоса в дозе 0,2 мкг/кг/ч.
АД будет измеряться снова через 15 минут непрерывной инфузии дексмедетомидина.
Если систолическое АД все еще ≥ 140 мм рт. ст., дозу дексмедетомидина можно увеличить на 0,1 мкг/кг/ч до максимальной 0,6 мкг/кг/ч. Если максимальная доза дексмедетомидина не снижает артериальное давление, используйте стандартное снижение артериального давления. программы в каждом центре по снижению артериального давления до целевого диапазона.
Пациентам на ИВЛ будет назначена быстрая инфузия ремифентанила (0,5 мкг/кг) для уменьшения боли, связанной с процедурой.
|
|
Активный компаратор: Группа лечения антигипертензивными препаратами
Использование рутинных антигипертензивных препаратов для реализации антигипертензивной терапии.
|
Рутинное антигипертензивное лечение будет проводиться в соответствии с протоколом каждого соответствующего исследовательского центра.
В этой группе будут использоваться урапидил, никардипин и лабеталол.
Урапидил будет использоваться следующим образом: медленная внутривенная инъекция 10-15 мг, а затем внутривенное введение насоса для поддерживающей терапии с начальной скоростью 2 мг/мин, скорректированной в соответствии с АД до максимальной скорости 9 мг/мин.
Никардипин будет использоваться следующим образом: Внутривенное введение в дозе 0,5 мкг/кг/мин, скорректированной в соответствии с АД до максимальной дозы 6 мкг/кг/мин.
Лабеталол будет использоваться следующим образом: внутривенная инфузия для поддержания со скоростью 1-4 мг/мин до достижения цели. Пациентам с механической вентиляцией легких в контрольной группе будет назначено быстрое вливание физиологического раствора в качестве контролируемого предварительного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость контроля систолического АД через 1 час после начала лечения
Временное ограничение: 1 час после начала лечения
|
Количество пациентов, у которых систолическое АД снизилось до <140 мм рт. ст. через 1 ч после начала лечения, по сравнению с общим числом в каждой группе.
|
1 час после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост гематомы через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа лечения
|
Повторное КТ головы требуется для субъектов после 24 часов лечения. Расширение гематомы определяется как V2-V1 ≥12,5 см³ или (V2-V1)/V1>33% (V1 и V2 представляют собой объем гематомы на двух КТ-сканах). , соответственно).
|
24 часа лечения
|
|
Вариабельность АД
Временное ограничение: До 7 дней
|
АД также регистрируют каждый час со 2-го по 24-й час после лечения и контролируют на d2-d7 лечения или регистрируют каждые 6 ч ежедневно (4 раза в день); Коэффициент вариации АД (CV) = (стандартное отклонение АД/среднее значение систолического АД).
|
До 7 дней
|
|
Неврологическая функция
Временное ограничение: До 7 дней
|
Оценивали один раз каждое утро с использованием Шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), Шкалы комы Глазго (GCS), Ричмондской шкалы возбуждения и седации (RASS), Шкалы невербальной оценки боли у взрослых (NVPS), Шкалы уровня реакции (RLS).
|
До 7 дней
|
|
Продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: До 7 дней
|
Продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких
|
До 7 дней
|
|
Удовлетворенность медицинских работников
Временное ограничение: 7 день или выписка из ОРИТ (если пациенты выписываются из ОРИТ через 7 дней)
|
Опросник разработан на основе Копенгагенского психосоциального опросника с параметром самооценки рабочей нагрузки.
|
7 день или выписка из ОРИТ (если пациенты выписываются из ОРИТ через 7 дней)
|
|
индекс оксигенации ткани головного мозга (TOI)
Временное ограничение: До 7 дней и около аспирации мокроты
|
Оценить изменения TOI после аспирации мокроты у пациентов с ИВЛ
|
До 7 дней и около аспирации мокроты
|
|
28-дневная смертность и инвалидность
Временное ограничение: 28 дней
|
Использование бинарного индикатора смерти или зависимости пациента через 28 дней, при этом зависимость определяется оценкой от 3 до 5 баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
|
28 дней
|
|
90-дневная смертность и инвалидность
Временное ограничение: 90 дней
|
Использование бинарного индикатора смерти или зависимости пациента через 90 дней, при этом зависимость определяется оценкой от 3 до 5 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Wen-Jin Chen, Xuanwu Hospital, Beijing
- Учебный стул: Hong Yang, Dr, The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Kasner SE. Clinical interpretation and use of stroke scales. Lancet Neurol. 2006 Jul;5(7):603-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70495-1.
- Teasdale G, Maas A, Lecky F, Manley G, Stocchetti N, Murray G. The Glasgow Coma Scale at 40 years: standing the test of time. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):844-54. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70120-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):863.
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Qureshi AI, Tuhrim S, Broderick JP, Batjer HH, Hondo H, Hanley DF. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1450-60. doi: 10.1056/NEJM200105103441907. No abstract available.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Chen ST, Chen SD, Hsu CY, Hogan EL. Progression of hypertensive intracerebral hemorrhage. Neurology. 1989 Nov;39(11):1509-14. doi: 10.1212/wnl.39.11.1509.
- Broderick JP, Brott TG, Tomsick T, Barsan W, Spilker J. Ultra-early evaluation of intracerebral hemorrhage. J Neurosurg. 1990 Feb;72(2):195-9. doi: 10.3171/jns.1990.72.2.0195.
- Arakawa S, Saku Y, Ibayashi S, Nagao T, Fujishima M. Blood pressure control and recurrence of hypertensive brain hemorrhage. Stroke. 1998 Sep;29(9):1806-9. doi: 10.1161/01.str.29.9.1806.
- Koskinen LO, Olivecrona M, Grande PO. Severe traumatic brain injury management and clinical outcome using the Lund concept. Neuroscience. 2014 Dec 26;283:245-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.06.039. Epub 2014 Jun 25.
- Stocchetti N, Pagan F, Calappi E, Canavesi K, Beretta L, Citerio G, Cormio M, Colombo A. Inaccurate early assessment of neurological severity in head injury. J Neurotrauma. 2004 Sep;21(9):1131-40. doi: 10.1089/neu.2004.21.1131.
- Oddo M, Crippa IA, Mehta S, Menon D, Payen JF, Taccone FS, Citerio G. Optimizing sedation in patients with acute brain injury. Crit Care. 2016 May 5;20(1):128. doi: 10.1186/s13054-016-1294-5.
- Kazui S, Naritomi H, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Enlargement of spontaneous intracerebral hemorrhage. Incidence and time course. Stroke. 1996 Oct;27(10):1783-7. doi: 10.1161/01.str.27.10.1783.
- Stalhammar D, Starmark JE, Holmgren E, Eriksson N, Nordstrom CH, Fedders O, Rosander B. Assessment of responsiveness in acute cerebral disorders. A multicentre study on the reaction level scale (RLS 85). Acta Neurochir (Wien). 1988;90(3-4):73-80. doi: 10.1007/BF01560558.
- Pejtersen JH, Kristensen TS, Borg V, Bjorner JB. The second version of the Copenhagen Psychosocial Questionnaire. Scand J Public Health. 2010 Feb;38(3 Suppl):8-24. doi: 10.1177/1403494809349858.
- Wallace JD, Levy LL. Blood pressure after stroke. JAMA. 1981 Nov 13;246(19):2177-80.
- Harper G, Castleden CM, Potter JF. Factors affecting changes in blood pressure after acute stroke. Stroke. 1994 Sep;25(9):1726-9. doi: 10.1161/01.str.25.9.1726.
- Ong TZ, Raymond AA. Risk factors for stroke and predictors of one-month mortality. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):517-21.
- Becker KJ, Baxter AB, Bybee HM, Tirschwell DL, Abouelsaad T, Cohen WA. Extravasation of radiographic contrast is an independent predictor of death in primary intracerebral hemorrhage. Stroke. 1999 Oct;30(10):2025-32. doi: 10.1161/01.str.30.10.2025.
- Mayer SA, Sacco RL, Shi T, Mohr JP. Neurologic deterioration in noncomatose patients with supratentorial intracerebral hemorrhage. Neurology. 1994 Aug;44(8):1379-84. doi: 10.1212/wnl.44.8.1379.
- Zhou JF, Wang JY, Luo YE, Chen HH. Influence of hypertension, lipometabolism disorders, obesity and other lifestyles on spontaneous intracerebral hemorrhage. Biomed Environ Sci. 2003 Sep;16(3):295-303.
- Kazui S, Minematsu K, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Predisposing factors to enlargement of spontaneous intracerebral hematoma. Stroke. 1997 Dec;28(12):2370-5. doi: 10.1161/01.str.28.12.2370.
- Gebel JM Jr, Jauch EC, Brott TG, Khoury J, Sauerbeck L, Salisbury S, Spilker J, Tomsick TA, Duldner J, Broderick JP. Natural history of perihematomal edema in patients with hyperacute spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2002 Nov;33(11):2631-5. doi: 10.1161/01.str.0000035284.12699.84.
- Carhuapoma JR, Hanley DF, Banerjee M, Beauchamp NJ. Brain edema after human cerebral hemorrhage: a magnetic resonance imaging volumetric analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):230-3. doi: 10.1097/00008506-200307000-00010.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Qureshi AI, Mohammad YM, Yahia AM, Suarez JI, Siddiqui AM, Kirmani JF, Suri MF, Kolb J, Zaidat OO. A prospective multicenter study to evaluate the feasibility and safety of aggressive antihypertensive treatment in patients with acute intracerebral hemorrhage. J Intensive Care Med. 2005 Jan-Feb;20(1):34-42. doi: 10.1177/0885066604271619.
- Terayama Y, Tanahashi N, Fukuuchi Y, Gotoh F. Prognostic value of admission blood pressure in patients with intracerebral hemorrhage. Keio Cooperative Stroke Study. Stroke. 1997 Jun;28(6):1185-8. doi: 10.1161/01.str.28.6.1185.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Kate MP, Hansen MB, Mouridsen K, Ostergaard L, Choi V, Gould BE, McCourt R, Hill MD, Demchuk AM, Coutts SB, Dowlatshahi D, Emery DJ, Buck BH, Butcher KS; ICHADAPT Investigators. Blood pressure reduction does not reduce perihematoma oxygenation: a CT perfusion study. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):81-6. doi: 10.1038/jcbfm.2013.164. Epub 2013 Sep 18.
- Boulouis G, Morotti A, Goldstein JN, Charidimou A. Intensive blood pressure lowering in patients with acute intracerebral haemorrhage: clinical outcomes and haemorrhage expansion. Systematic review and meta-analysis of randomised trials. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):339-345. doi: 10.1136/jnnp-2016-315346. Epub 2017 Feb 18.
- Egawa S, Hifumi T, Kawakita K, Okauchi M, Shindo A, Kawanishi M, Tamiya T, Kuroda Y. Impact of neurointensivist-managed intensive care unit implementation on patient outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Crit Care. 2016 Apr;32:52-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Tanaka E, Koga M, Kobayashi J, Kario K, Kamiyama K, Furui E, Shiokawa Y, Hasegawa Y, Okuda S, Todo K, Kimura K, Okada Y, Okata T, Arihiro S, Sato S, Yamagami H, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Blood pressure variability on antihypertensive therapy in acute intracerebral hemorrhage: the Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2014 Aug;45(8):2275-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005420. Epub 2014 Jun 26.
- Li M, Zhang Y, Wu KS, Hu YH. Assessment of the effect of continuous sedation with mechanical ventilation on adrenal insufficiency in patients with traumatic brain injury. J Investig Med. 2016 Mar;64(3):752-8. doi: 10.1136/jim-2015-000012. Epub 2016 Feb 10.
- Balestreri M, Czosnyka M, Chatfield DA, Steiner LA, Schmidt EA, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of Glasgow Coma Scale after brain trauma: change in trend over the past ten years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):161-2.
- Engelhard K, Reeker W, Kochs E, Werner C. Effect of remifentanil on intracranial pressure and cerebral blood flow velocity in patients with head trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):396-9. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00348.x.
- Yokota H, Yokoyama K, Noguchi H, Nishioka T, Umegaki O, Komatsu H, Sakaki T. Post-operative dexmedetomidine-based sedation after uneventful intracranial surgery for unruptured cerebral aneurysm: comparison with propofol-based sedation. Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):182-7. doi: 10.1007/s12028-010-9485-4.
- Grof TM, Bledsoe KA. Evaluating the use of dexmedetomidine in neurocritical care patients. Neurocrit Care. 2010 Jun;12(3):356-61. doi: 10.1007/s12028-008-9156-x.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Topolovec-Vranic J, Canzian S, Innis J, Pollmann-Mudryj MA, McFarlan AW, Baker AJ. Patient satisfaction and documentation of pain assessments and management after implementing the adult nonverbal pain scale. Am J Crit Care. 2010 Jul;19(4):345-54; quiz 355. doi: 10.4037/ajcc2010247.
- Dong R, Li F, Xu Y, Chen P, Maegele M, Yang H, Chen W. Safety and efficacy of applying sufficient analgesia combined with a minimal sedation program as an early antihypertensive treatment for spontaneous intracerebral hemorrhage: a randomized controlled trial. Trials. 2018 Nov 6;19(1):607. doi: 10.1186/s13063-018-2943-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Гематома
- Антигипертензивные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 201704004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .