自然発生的な脳内出血に対する鎮痛優先の最小限の鎮静 早期降圧治療 (ASSICHH)
2023年12月5日 更新者：Hong Yang
自然発生脳内出血の早期降圧治療としての鎮痛ファースト最小限の鎮静の安全性と有効性に関する臨床研究
この研究では、自然発生的な脳内出血に対する早期降圧治療として、鎮痛優先の最小限の鎮静の安全性と有効性を評価します。
鎮痛優先の最小限の鎮静戦略は、レミフェンタニルを介した痛みによるストレス反応の緩和と、デクスメデトミジンの交感神経抑制活性に依存して、自発的脳内出血患者の血圧上昇を正常レベルに戻します。
この戦略は、血圧の迅速な安定化を可能にし、痛みを伴う手技の前に人工呼吸器を使用している患者の前治療として使用すると、血圧の変動が減少し、それによって病因治療が行われます。
従来の症候性降圧治療よりも血圧管理に効果的であり、早期の血腫拡大の発生率を低下させ、予後を改善し、医療従事者の負担を軽減し、患者のアドヒアランスを高め、医療従事者の満足度を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
自然脳内出血 (ICH) は、成人の脳動脈、細動脈、静脈、および毛細血管の非外傷性自然破裂によって引き起こされる脳実質の出血です。
ICH は、くも膜下出血を伴う一般的な問題です。
約 90% の ICH 患者は、通常は病気の発症直後に血圧 (BP) が上昇しています。
ICHの急性期における血圧上昇は予後不良と関連しており、その作用機序には、初期出血の局所的増加、出血部位での早期血腫拡大、早期再発性出血、重篤な脳浮腫、および再発性脳卒中のリスクの増加が含まれます。これは、病気の発症後数時間以内に最も影響を受けます。
現在の米国心臓協会のガイドラインでは、早期の降圧治療を推奨しており、明らかな降圧禁忌のない ICH 患者では、血圧を 140 mmHg に急速に下げることが安全であると示唆しています。
しかし、近年実施された大規模な研究間の大きな違いは、急性 ICH における早期降圧治療の効果と疾患の予後について大きな論争を引き起こしています。
ICHの早期降圧治療のメタアナリシスは、早期血圧制御率と血圧上昇の変動性の違いも、これらの研究間の不一致の主な原因であることを示しました。
適時に最適な血圧レベルに到達することは困難であるため、現在、最適な降圧レジメンに関するコンセンサスはありません。
いくつかの研究では、ストレス反応、痛み、ICP の上昇、および発症前の血圧上昇が、ICH 患者の急激な血圧上昇を引き起こす要因であることが示されています。
特に、落ち着きのなさ、睡眠不足、および耐え難い痛みによるストレスは、劇的な血圧と頭蓋内圧 (ICP) の上昇につながり、さらに二次的な脳内血腫の拡大につながり、続いて神経学的変性と脳組織の損傷を引き起こす可能性があります。
したがって、ICH急性血圧上昇治療の主な原則は、静かに保ち、血圧を正常レベルに戻し、安定して血圧を下げ、血圧の変動を減らし、再発性出血の可能性を減らし、それによって長期予後を改善することです.
従来の降圧治療は、血圧上昇の問題のみを解決できますが、病気の根本原因を解決することはできません.
鎮痛と鎮静は、ICH 患者の臨床管理における重要な要素であり、世界的なコンセンサスです。
レミフェンタニルは、フェンタニルμ型オピオイド受容体アゴニストであり、強力で速効性の鎮痛効果があり、ICP の上昇を誘発せず、重症患者の喀痰吸引、身体の回転、背中の拍手によって引き起こされる痛みを緩和することができます。
頭蓋脳損傷患者を対象としたランダム化試験では、レミフェンタニルベースの鎮静戦略により、神経系の機能評価に影響を与えることなく、鎮静剤の使用量を大幅に削減し、人工呼吸器の時間を短縮できることが示されました。
デクスメデトミジンはα2アドレナリン作動薬であり、青斑核のシナプス前α2受容体を活性化することで交感神経活動を阻害し、ノルエピネフリンの放出を減らし、意識と呼吸にわずかに影響を与え、頭蓋脳損傷患者が鎮静下で意識を保つのを助けます. 、神経系のリアルタイム機能評価を可能にします。
したがって、研究グループは、効果的で安全な早期降圧治療として、最小限の鎮静プログラムと組み合わせて十分な鎮痛を適用する治療戦略を開発しました。疼痛緩和のためのレミフェンタニルと抗交感神経活動のためのデクスメデトミジンの使用により、自発的なICH患者の血圧上昇を正常レベルに回復させ、さらに、この戦略は血圧を制御するための従来の症候性降圧治療よりも効果的であると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
338
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400037
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong 999 Brain Hospital
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510900
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Maoming、Guangdong、中国、525000
- Maoming People's Hospital
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- The second people's Hospital of Shenzhen
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528400
- Zhongshan People's Hospital
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun-yet sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Hengyang、Hunan、中国、421001
- The Second Hospital University of South China
-
Huaihua、Hunan、中国、418000
- The First Affiliated Hospital of HuNan University of Medicine
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266035
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Yunnan
-
Kunming、Yunnan、中国、650032
- The First Affiliated Hospital of Kuming Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CTによるICH誘発急性脳損傷の確定診断;
- -収縮期血圧が150 mmHg以上で、少なくとも2回;
- >18歳;
- 緊急の降圧治療とリアルタイムの血圧モニタリングに適しています。
- 病気の発症は 24 時間以内です。
- 24時間以内のICUまたは脳卒中ユニットへの入院。
除外基準:
- 被験者は緊急の強化された降圧治療の禁忌を持っています;
- 頭蓋内腫瘍、最近の外傷、脳梗塞および血栓溶解療法に続発する頭蓋内出血;
- -病気の発症前30日以内の虚血性脳卒中の病歴;
- 臨床検査または画像検査により、次の24時間以内に予想される高い死亡率が明らかになりました。
- 認知症または脳卒中後の重大な障害の存在;
- 薬物または血液疾患による凝固障害;
- オピオイドに対するアレルギー;
- 干渉試験の結果、併存疾患の評価とフォローアップ。
- -洞停止、境界調律、グレードII以上の房室ブロックおよび悪性不整脈の存在;
- 個人は妊娠中または授乳中です。
- 現在、他の薬物研究または臨床試験に参加しています。
- 被験者または保護者がインフォームドコンセントフォームを提供することを望まない、または被験者が研究とフォローアップを持続することが非常に不可能である;
- 被験者の研究への参加は、被験者の研究関連のリスク、および研究者によって決定された被験者を研究に適さないものにするその他の理由を増加させます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鎮痛優先の最小限の鎮静グループ
鎮痛優先の最小限の鎮静戦略を使用して降圧療法を実施します。
|
レミフェンタニルは、静脈内注入によって投与され、人工呼吸器を使用していない患者では 0.025 μg/kg/min の用量で維持され、人工呼吸器を使用している患者では 0.05 μg/kg/min の用量で維持されます。
BP は 10 分間の連続注入後に測定されます。収縮期血圧がまだ 140 mmHg 以上の場合、デクスメデトミジンは注入ポンプを使用して 0.2 μg/kg/h の用量で適用されます。
デクスメデトミジンの持続注入の15分後にBPを再度測定する。
収縮期血圧がまだ 140 mmHg 以上の場合、デクスメデトミジンの用量を 0.1 μg/kg/h から最大 0.6 μg/kg/h まで増やすことができます。血圧を目標範囲まで下げるための各センターのプログラム。
人工呼吸器を使用している患者には、手技に伴う痛みを軽減するためにレミフェンタニル (0.5 μg/kg) を急速注入します。
|
|
アクティブコンパレータ：降圧薬治療グループ
日常的な降圧薬を使用して降圧療法を実施します。
|
ルーチンの降圧治療は、各研究センターのプロトコルに従って実行されます。
このグループでは、ウラピジル、ニカルジピン、およびラベタロールが使用されます。
ウラピジルは次のように使用されます: 10 ～ 15 mg のゆっくりとした IV 注射と、BP に従って最大 9 mg/min に調整された 2 mg/min の初期速度での維持のための IV ポンピング。
ニカルジピンは次のように使用されます: BP に従って最大 6 μg/kg/分に調整された 0.5 μg/kg/分での IV ポンピング。
ラベタロールは次のように使用されます: 目的に達するまで 1 ～ 4 mg/分で維持するための IV 注入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療開始1時間後の収縮期血圧コントロール率
時間枠：1時間後の治療開始
|
各グループの総数と比較して、治療開始後 1 時間で収縮期血圧が 140 mmHg 未満に低下した患者の数。
|
1時間後の治療開始
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
24時間での血腫の増殖
時間枠：24時間治療
|
治療の 24 時間後に被験者の頭部 CT 再検査が必要です。 、 それぞれ）。
|
24時間治療
|
|
血圧変動
時間枠：7日まで
|
BP はまた、治療後 2 時間から 24 時間まで 1 時間ごとに記録され、治療の 2 日目から 7 日目に監視され、毎日 6 時間ごとに記録されます (1 日 4 回)。血圧変動係数 (CV) = (血圧の標準偏差/収縮期血圧の平均)。
|
7日まで
|
|
神経機能
時間枠：7日まで
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)、Glasgow Coma Scale score (GCS)、Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)、Nonverbal Adult Pain Assessment Scale (NVPS)、Reaction Level Scale (RLS) を使用して毎朝 1 回評価されます。
|
7日まで
|
|
ICU治療と人工呼吸器の期間
時間枠：7日まで
|
ICU治療と人工呼吸器の期間
|
7日まで
|
|
医療従事者の満足度
時間枠：7 日または ICU からの退院 (患者が 7 日で ICU から退院した場合)
|
アンケートは、コペンハーゲン心理社会的アンケートに基づいて設計されており、自己評価されたワークロードのパラメーターが含まれています。
|
7 日または ICU からの退院 (患者が 7 日で ICU から退院した場合)
|
|
脳組織酸素化指数（TOI）
時間枠：最長 7 日間、および喀痰吸引の前後
|
人工呼吸患者の喀痰吸引後の TOI の変化を評価する
|
最長 7 日間、および喀痰吸引の前後
|
|
28日死亡率と障害率
時間枠：28日
|
28 日での患者の死亡または依存のバイナリ指標を使用し、依存は修正ランキンスコア (mRS) の 3 から 5 のスコアによって定義されます。
|
28日
|
|
90日死亡率と障害率
時間枠：90日
|
90 日での患者の死亡または依存のバイナリ指標を使用し、依存は修正ランキン スコア (mRS) の 3 ～ 5 のスコアによって定義されます。
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Wen-Jin Chen、Xuanwu Hospital, Beijing
- スタディチェア：Hong Yang, Dr、The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the Intensive Care Unit: executive summary. Am J Health Syst Pharm. 2013 Jan 1;70(1):53-8. doi: 10.1093/ajhp/70.1.53.
- van Swieten JC, Koudstaal PJ, Visser MC, Schouten HJ, van Gijn J. Interobserver agreement for the assessment of handicap in stroke patients. Stroke. 1988 May;19(5):604-7. doi: 10.1161/01.str.19.5.604.
- Rodriguez-Luna D, Pineiro S, Rubiera M, Ribo M, Coscojuela P, Pagola J, Flores A, Muchada M, Ibarra B, Meler P, Sanjuan E, Hernandez-Guillamon M, Alvarez-Sabin J, Montaner J, Molina CA. Impact of blood pressure changes and course on hematoma growth in acute intracerebral hemorrhage. Eur J Neurol. 2013 Sep;20(9):1277-83. doi: 10.1111/ene.12180. Epub 2013 May 5.
- Anderson CS, Heeley E, Huang Y, Wang J, Stapf C, Delcourt C, Lindley R, Robinson T, Lavados P, Neal B, Hata J, Arima H, Parsons M, Li Y, Wang J, Heritier S, Li Q, Woodward M, Simes RJ, Davis SM, Chalmers J; INTERACT2 Investigators. Rapid blood-pressure lowering in patients with acute intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2355-65. doi: 10.1056/NEJMoa1214609. Epub 2013 May 29.
- Kasner SE. Clinical interpretation and use of stroke scales. Lancet Neurol. 2006 Jul;5(7):603-12. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70495-1.
- Teasdale G, Maas A, Lecky F, Manley G, Stocchetti N, Murray G. The Glasgow Coma Scale at 40 years: standing the test of time. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):844-54. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70120-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Sep;13(9):863.
- Anderson CS, Huang Y, Wang JG, Arima H, Neal B, Peng B, Heeley E, Skulina C, Parsons MW, Kim JS, Tao QL, Li YC, Jiang JD, Tai LW, Zhang JL, Xu E, Cheng Y, Heritier S, Morgenstern LB, Chalmers J; INTERACT Investigators. Intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT): a randomised pilot trial. Lancet Neurol. 2008 May;7(5):391-9. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70069-3. Epub 2008 Apr 7.
- Qureshi AI, Tuhrim S, Broderick JP, Batjer HH, Hondo H, Hanley DF. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 May 10;344(19):1450-60. doi: 10.1056/NEJM200105103441907. No abstract available.
- Broderick JP, Brott TG, Duldner JE, Tomsick T, Huster G. Volume of intracerebral hemorrhage. A powerful and easy-to-use predictor of 30-day mortality. Stroke. 1993 Jul;24(7):987-93. doi: 10.1161/01.str.24.7.987.
- Chen ST, Chen SD, Hsu CY, Hogan EL. Progression of hypertensive intracerebral hemorrhage. Neurology. 1989 Nov;39(11):1509-14. doi: 10.1212/wnl.39.11.1509.
- Broderick JP, Brott TG, Tomsick T, Barsan W, Spilker J. Ultra-early evaluation of intracerebral hemorrhage. J Neurosurg. 1990 Feb;72(2):195-9. doi: 10.3171/jns.1990.72.2.0195.
- Arakawa S, Saku Y, Ibayashi S, Nagao T, Fujishima M. Blood pressure control and recurrence of hypertensive brain hemorrhage. Stroke. 1998 Sep;29(9):1806-9. doi: 10.1161/01.str.29.9.1806.
- Koskinen LO, Olivecrona M, Grande PO. Severe traumatic brain injury management and clinical outcome using the Lund concept. Neuroscience. 2014 Dec 26;283:245-55. doi: 10.1016/j.neuroscience.2014.06.039. Epub 2014 Jun 25.
- Stocchetti N, Pagan F, Calappi E, Canavesi K, Beretta L, Citerio G, Cormio M, Colombo A. Inaccurate early assessment of neurological severity in head injury. J Neurotrauma. 2004 Sep;21(9):1131-40. doi: 10.1089/neu.2004.21.1131.
- Oddo M, Crippa IA, Mehta S, Menon D, Payen JF, Taccone FS, Citerio G. Optimizing sedation in patients with acute brain injury. Crit Care. 2016 May 5;20(1):128. doi: 10.1186/s13054-016-1294-5.
- Kazui S, Naritomi H, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Enlargement of spontaneous intracerebral hemorrhage. Incidence and time course. Stroke. 1996 Oct;27(10):1783-7. doi: 10.1161/01.str.27.10.1783.
- Stalhammar D, Starmark JE, Holmgren E, Eriksson N, Nordstrom CH, Fedders O, Rosander B. Assessment of responsiveness in acute cerebral disorders. A multicentre study on the reaction level scale (RLS 85). Acta Neurochir (Wien). 1988;90(3-4):73-80. doi: 10.1007/BF01560558.
- Pejtersen JH, Kristensen TS, Borg V, Bjorner JB. The second version of the Copenhagen Psychosocial Questionnaire. Scand J Public Health. 2010 Feb;38(3 Suppl):8-24. doi: 10.1177/1403494809349858.
- Wallace JD, Levy LL. Blood pressure after stroke. JAMA. 1981 Nov 13;246(19):2177-80.
- Harper G, Castleden CM, Potter JF. Factors affecting changes in blood pressure after acute stroke. Stroke. 1994 Sep;25(9):1726-9. doi: 10.1161/01.str.25.9.1726.
- Ong TZ, Raymond AA. Risk factors for stroke and predictors of one-month mortality. Singapore Med J. 2002 Oct;43(10):517-21.
- Becker KJ, Baxter AB, Bybee HM, Tirschwell DL, Abouelsaad T, Cohen WA. Extravasation of radiographic contrast is an independent predictor of death in primary intracerebral hemorrhage. Stroke. 1999 Oct;30(10):2025-32. doi: 10.1161/01.str.30.10.2025.
- Mayer SA, Sacco RL, Shi T, Mohr JP. Neurologic deterioration in noncomatose patients with supratentorial intracerebral hemorrhage. Neurology. 1994 Aug;44(8):1379-84. doi: 10.1212/wnl.44.8.1379.
- Zhou JF, Wang JY, Luo YE, Chen HH. Influence of hypertension, lipometabolism disorders, obesity and other lifestyles on spontaneous intracerebral hemorrhage. Biomed Environ Sci. 2003 Sep;16(3):295-303.
- Kazui S, Minematsu K, Yamamoto H, Sawada T, Yamaguchi T. Predisposing factors to enlargement of spontaneous intracerebral hematoma. Stroke. 1997 Dec;28(12):2370-5. doi: 10.1161/01.str.28.12.2370.
- Gebel JM Jr, Jauch EC, Brott TG, Khoury J, Sauerbeck L, Salisbury S, Spilker J, Tomsick TA, Duldner J, Broderick JP. Natural history of perihematomal edema in patients with hyperacute spontaneous intracerebral hemorrhage. Stroke. 2002 Nov;33(11):2631-5. doi: 10.1161/01.str.0000035284.12699.84.
- Carhuapoma JR, Hanley DF, Banerjee M, Beauchamp NJ. Brain edema after human cerebral hemorrhage: a magnetic resonance imaging volumetric analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2003 Jul;15(3):230-3. doi: 10.1097/00008506-200307000-00010.
- Delcourt C, Huang Y, Wang J, Heeley E, Lindley R, Stapf C, Tzourio C, Arima H, Parsons M, Sun J, Neal B, Chalmers J, Anderson C; INTERACT2 Investigators. The second (main) phase of an open, randomised, multicentre study to investigate the effectiveness of an intensive blood pressure reduction in acute cerebral haemorrhage trial (INTERACT2). Int J Stroke. 2010 Apr;5(2):110-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2010.00415.x.
- Qureshi AI, Mohammad YM, Yahia AM, Suarez JI, Siddiqui AM, Kirmani JF, Suri MF, Kolb J, Zaidat OO. A prospective multicenter study to evaluate the feasibility and safety of aggressive antihypertensive treatment in patients with acute intracerebral hemorrhage. J Intensive Care Med. 2005 Jan-Feb;20(1):34-42. doi: 10.1177/0885066604271619.
- Terayama Y, Tanahashi N, Fukuuchi Y, Gotoh F. Prognostic value of admission blood pressure in patients with intracerebral hemorrhage. Keio Cooperative Stroke Study. Stroke. 1997 Jun;28(6):1185-8. doi: 10.1161/01.str.28.6.1185.
- Manning L, Hirakawa Y, Arima H, Wang X, Chalmers J, Wang J, Lindley R, Heeley E, Delcourt C, Neal B, Lavados P, Davis SM, Tzourio C, Huang Y, Stapf C, Woodward M, Rothwell PM, Robinson TG, Anderson CS; INTERACT2 investigators. Blood pressure variability and outcome after acute intracerebral haemorrhage: a post-hoc analysis of INTERACT2, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2014 Apr;13(4):364-73. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70018-3. Epub 2014 Feb 13.
- Kate MP, Hansen MB, Mouridsen K, Ostergaard L, Choi V, Gould BE, McCourt R, Hill MD, Demchuk AM, Coutts SB, Dowlatshahi D, Emery DJ, Buck BH, Butcher KS; ICHADAPT Investigators. Blood pressure reduction does not reduce perihematoma oxygenation: a CT perfusion study. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 Jan;34(1):81-6. doi: 10.1038/jcbfm.2013.164. Epub 2013 Sep 18.
- Boulouis G, Morotti A, Goldstein JN, Charidimou A. Intensive blood pressure lowering in patients with acute intracerebral haemorrhage: clinical outcomes and haemorrhage expansion. Systematic review and meta-analysis of randomised trials. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2017 Apr;88(4):339-345. doi: 10.1136/jnnp-2016-315346. Epub 2017 Feb 18.
- Egawa S, Hifumi T, Kawakita K, Okauchi M, Shindo A, Kawanishi M, Tamiya T, Kuroda Y. Impact of neurointensivist-managed intensive care unit implementation on patient outcomes after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Crit Care. 2016 Apr;32:52-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.11.008. Epub 2015 Dec 2.
- Tanaka E, Koga M, Kobayashi J, Kario K, Kamiyama K, Furui E, Shiokawa Y, Hasegawa Y, Okuda S, Todo K, Kimura K, Okada Y, Okata T, Arihiro S, Sato S, Yamagami H, Nagatsuka K, Minematsu K, Toyoda K. Blood pressure variability on antihypertensive therapy in acute intracerebral hemorrhage: the Stroke Acute Management with Urgent Risk-factor Assessment and Improvement-intracerebral hemorrhage study. Stroke. 2014 Aug;45(8):2275-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005420. Epub 2014 Jun 26.
- Li M, Zhang Y, Wu KS, Hu YH. Assessment of the effect of continuous sedation with mechanical ventilation on adrenal insufficiency in patients with traumatic brain injury. J Investig Med. 2016 Mar;64(3):752-8. doi: 10.1136/jim-2015-000012. Epub 2016 Feb 10.
- Balestreri M, Czosnyka M, Chatfield DA, Steiner LA, Schmidt EA, Smielewski P, Matta B, Pickard JD. Predictive value of Glasgow Coma Scale after brain trauma: change in trend over the past ten years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jan;75(1):161-2.
- Engelhard K, Reeker W, Kochs E, Werner C. Effect of remifentanil on intracranial pressure and cerebral blood flow velocity in patients with head trauma. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Apr;48(4):396-9. doi: 10.1111/j.0001-5172.2004.00348.x.
- Yokota H, Yokoyama K, Noguchi H, Nishioka T, Umegaki O, Komatsu H, Sakaki T. Post-operative dexmedetomidine-based sedation after uneventful intracranial surgery for unruptured cerebral aneurysm: comparison with propofol-based sedation. Neurocrit Care. 2011 Apr;14(2):182-7. doi: 10.1007/s12028-010-9485-4.
- Grof TM, Bledsoe KA. Evaluating the use of dexmedetomidine in neurocritical care patients. Neurocrit Care. 2010 Jun;12(3):356-61. doi: 10.1007/s12028-008-9156-x.
- Kothari RU, Brott T, Broderick JP, Barsan WG, Sauerbeck LR, Zuccarello M, Khoury J. The ABCs of measuring intracerebral hemorrhage volumes. Stroke. 1996 Aug;27(8):1304-5. doi: 10.1161/01.str.27.8.1304.
- Topolovec-Vranic J, Canzian S, Innis J, Pollmann-Mudryj MA, McFarlan AW, Baker AJ. Patient satisfaction and documentation of pain assessments and management after implementing the adult nonverbal pain scale. Am J Crit Care. 2010 Jul;19(4):345-54; quiz 355. doi: 10.4037/ajcc2010247.
- Dong R, Li F, Xu Y, Chen P, Maegele M, Yang H, Chen W. Safety and efficacy of applying sufficient analgesia combined with a minimal sedation program as an early antihypertensive treatment for spontaneous intracerebral hemorrhage: a randomized controlled trial. Trials. 2018 Nov 6;19(1):607. doi: 10.1186/s13063-018-2943-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月6日
一次修了 (実際)
2021年2月14日
研究の完了 (実際)
2021年5月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。