脉搏波速度作为术后心血管事件的预测因子
血管僵硬随着人年龄的增长而增加,这是由于施加在血管系统上的重复性压力导致血管壁弹性发生变化。 动脉僵硬度的增加给循环系统带来了额外的压力。 这种僵硬的增加已被证明与心血管事件的风险增加有关,无论是在可能是健康的患者,还是在老年患者中。目前评估围手术期心脏风险的方法是高盛修订的心脏风险指数 (RCRI)。 然而,这种方法不包括对动脉硬度的直接测量。 压平眼压测量法是一种非侵入性技术,已被证明可以可靠地提供动脉硬度指标虽然压平眼压测量法的使用已在普通医学中得到广泛研究,但尚未研究用于手术患者的术前风险评估。
这项调查的目的是检查主动脉僵硬是否是在全身麻醉下进行大手术的患者发生心血管相关不良事件的独立危险因素。
将对右颈动脉和股动脉进行压平眼压测量,以评估颈动脉-股动脉脉搏波速度,这是主动脉僵硬的替代指标。 (SphygmoCor 系统,AtCor Medical,澳大利亚悉尼)。 将在术前区域进行全身麻醉前进行测量。 将记录患者的病史、术中血流动力学和任何术后并发症以确定重要的相关性和关系。 这些信息将可能有助于识别未来可能在手术后发生不良心血管事件风险更大的患者。
研究概览
详细说明
背景:1894 年,医学博士威廉·奥斯勒 (William Osler) 说:“你的年龄和你的动脉一样大。” 最近的一些研究证实了这一有先见之明的宣言。 血管而不是实足年龄是心血管功能不全、缺血、心肌梗死、心力衰竭、脑血管功能不全或中风以及肾功能不全或衰竭引起的不良心血管事件和死亡率的最佳预测指标。 我们认为这很可能也适用于与大手术相关的众多应激因素导致心血管并发症的围手术期风险。
血管老化导致中央主动脉扩张、动脉中膜和外膜壁增厚,伴有硬化变化和血管硬度增加。 这些变化导致中心血压 (BP) 升高、收缩压和脉压升高以及舒张压降低。 (1) 中央更有弹性的血管通过左心室 (LV) 射血缓冲和抑制压力振荡,并将这种储存的能量在舒张期沿动脉树转移为持续的顺行脉搏波。 (2)脉搏波在大动脉分支点和肌动脉处遇到较高的流阻时也向中心反射,形成中心主动脉复合波。 在较年轻的顺应性中央主动脉中,反射波在主动脉瓣关闭后到达,增加了早期舒张灌注压和冠状动脉血流量。 老年人僵硬的主动脉和主要动脉血管传输顺行和逆行脉搏波的速度更快。 如果心率足够慢且心搏停止时间足够长,则该组合波将在收缩晚期到达中央主动脉。 这会增加 LV 工作负荷,导致代偿性左心室肥大 (LVH)。 此外,舒张复合波的消失降低了冠状动脉灌注压,增加了肥厚的 LV 壁发生冠状动脉供血不足的风险。
不幸的是,高血流量的冠状动脉和肾动脉肌肉不够发达,无法降低高收缩压组合波形的影响。 这会对这些高血流量的血管和器官造成慢性动力损伤。 增加的搏动导致脑和肾脏的动脉重塑和微循环损伤、小腔隙性梗塞、与认知功能障碍和痴呆相关的白质病变,而内皮功能障碍会损害脑血流、血脑屏障和肾灌注。 同样,组合波形压力升高引起的 LVH 会导致舒张功能障碍和心力衰竭。 因此,升高的脉搏波速度 (PWV) 和中心主动脉脉搏增强指数是 CAD、中风、肾功能不全和全因死亡率的独立预测因子。 (1) 它导致心肌功能不全、缺血、LVH 和心力衰竭、脑血管功能不全或损伤以及肾损伤和血管老化损害的风险增加。
血管老化的速度是多方面的,包括遗传易感性以及高血压、动脉粥样硬化和糖尿病等血管疾病的加速。 最近的试验表明,ACE 抑制剂、血管紧张素 II 阻滞剂 (ARB) 和 Ca++ 通道阻滞剂对中枢主动脉顺应性、降低 LVH 和降低心力衰竭、中风和肾功能损害的风险具有有利影响。 相比之下,β 受体阻滞剂通过延长 LV 射血时间来增强中央主动脉血压升高。 因此,反射的脉搏波在收缩晚期到达,增加了中心主动脉波幅度和 LV 工作负荷的组合。
脉搏波速度 (PWV) 已成为衡量主动脉硬度的一个很好的指标。 PWV 从年轻人的 6 米/秒上升到 65 岁的 10 米/秒。 由于主动脉扩张性降低 4 倍,它从 20-80 岁增加了 2 倍。 (3) CAFE 研究表明,使用 Ca++ 通道阻滞剂可显着降低中心动脉血压和不良心血管事件以及肾功能损害,但阿替洛尔加噻嗪类 Rx 则无此效果。 (4) REASON 研究显示 ARBs 降低了血管硬度、波反射、中心主动脉脉压、血管阻力、阻力血管的重构和厚度。 (5) 方法/设计:该研究将是人类受试者的非随机观察研究。 这项研究将招募大约 500 名患者。 这是通过对 140 名患者的初步分析确定的,其中 19 名患者在手术后一周内发生了心血管不良事件。 这项初步研究的结果发现,与术后过程顺利的患者相比,发生术后心血管事件的患者的平均 PWV 显着更高。 (p 值 0.024)。 因此,确定 500 名患者应该足以看到统计学上的显着差异(如果有的话)。 这项研究将在爱荷华大学医院和诊所的手术管理区和主手术室进行。 将在手术前一天在手术给药区域测量动脉硬度。 颈动脉-股动脉脉搏波速度(主动脉僵硬度)。
颈动脉-股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 将使用 Sphygmocor 系统通过压平眼压测量法通过顺序记录 ECG 门控颈动脉和股动脉波形来确定。 脉搏波信号将由位于右颈总动脉基部和右股动脉上方的眼压计记录。 同时记录的波的脚之间的时间 (t) 将被确定为 10 个连续心动周期的平均值。 PWV 由系统软件根据测量点之间的距离 (D) 和测量的时间延迟 (t) 计算如下: cfPWV = D/Δt (m/ s) 其中 D 是以米为单位的距离,t 是以米为单位的时间间隔秒。
同意后,受试者将被带到私人检查室,在那里将使用位于颈动脉和股动脉或桡动脉脉搏波形上方的 SphygmoCor 传感器以及 3 导联心电图用于收缩期开始的 QRS 计时。 SphygmoCor 脉搏波传感器将使用上臂血压计袖带 BP 进行校准。 血管老化测量不会用于指导或改变研究中的医疗决策。 该研究大约需要 30 分钟。 他们也不会在手术期间或手术后重复此协议。
术前和术中数据收集将包括:ASA 状态、外周血管疾病史、缺血性血管疾病史、充血性心力衰竭史和脑血管疾病史,术中:所有常规生命体征、麻醉药物详情、液体、与外科手术相关的失血量和尿量数据。 任何显着的临床 AE,例如心动过缓或心动过速(HR <50 或 >100 持续 >10 分钟)、高血压或低血压(清醒时血压 >30% 或清醒时 > 30%)、EKG 节律或 ST 段异常、BIS 异常(麻醉深度)或麻醉或手术期间的其他脑电图问题,以及苏醒困难将记录在临床麻醉电子记录中。 所有其他相关监测数据,例如低氧血症(脉搏血氧仪)、低通气或过度通气(二氧化碳图或动脉血气值)将记录在每个受试者的临床数据文件中。
术后数据收集将包括生命体征和任何临床心脏、神经或肾脏不良事件或其他并发症,尤其是前 30 天,以及任何后期事件,包括术后一年内的全因死亡率。 术后结果信息将主要通过病历审查收集。 我们不打算在作为住院患者从手术恢复期间在床边访问研究对象,并且不会安排额外的门诊研究随访。 然而,我们还计划在手术后 1、6 和 12 个月致电入组受试者,询问他们是否经历过术后并发症,例如中风、心肌梗塞、心律失常(例如心房颤动)、心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能问题、肾功能衰竭或死亡。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
将招募年龄在 40 岁及以上的择期大手术(计划 > 4 小时)患者。
符合纳入标准的手术程序和条件:
- 普通外科——胆囊切除术、食管切除术、胃或肠切除术、胃袖状切除术、肝切除术、胰腺切除术、嗜铬细胞瘤切除术;
- 头颈外科——喉切除术根治性颈清扫术;
- 神经外科 - 用于脑肿瘤切除的开颅手术;
- 骨科手术-全髋关节、全膝关节、全肩关节修复;
- 脊柱外科——多节段腰椎或胸椎椎板切除术、椎管狭窄减压和固定术;
- 胸外科 - 开胸肺叶切除术、全肺切除术
- 泌尿外科 - 膀胱前列腺切除术、肾切除术和前列腺切除术
- 血管外科手术——颈动脉内膜切除术、血管内或开放式腹主动脉瘤修复术、主动脉股动脉旁路术、腋股动脉旁路术;
- 妇科手术-子宫切除术
- 至少有一个容易触及的颈动脉、桡动脉和股动脉搏动;
- 签署的知情同意书
排除标准:
- 心脏外科
- 紧急外科手术;
- 颈动脉、桡动脉和/或股动脉搏动微弱或不可触及;
- 颈动脉触诊引起的头晕或昏厥史
- 心房颤动或扑动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生术后不良心脏事件的患者与未发生术后不良心脏事件的患者之间血管硬度的比较
大体时间:术后一个月
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该研究旨在比较发生术后不良心脏并发症的患者与未发生重大择期手术患者的动脉硬度。
这包括冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、脑动脉疾病、血栓事件、颈动脉疾病、肾损伤、瓣膜疾病、显着的 EKG 变化、呼吸衰竭和死亡。
动脉僵硬度将使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,澳大利亚悉尼)通过脉搏波速度 (m/s) 进行测量
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术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生术后不良心脏事件的患者与未发生术后不良心脏事件的患者之间血管硬度的比较
大体时间:7天
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该研究旨在比较发生术后不良心脏并发症的患者与未发生重大择期手术患者的动脉硬度。
这包括冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、脑动脉疾病、血栓事件、颈动脉疾病、肾损伤、瓣膜疾病、显着的 EKG 变化、呼吸衰竭和死亡。
动脉僵硬度将使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,澳大利亚悉尼)通过脉搏波速度 (m/s) 进行测量
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7天
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发生术后不良心脏事件的患者与未发生术后不良心脏事件的患者之间血管硬度的比较
大体时间:6个月
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该研究旨在比较发生术后不良心脏并发症的患者与未发生重大择期手术患者的动脉硬度。
这包括新发的 6 个月冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、脑动脉疾病、血栓事件、颈动脉疾病、肾损伤、瓣膜疾病、显着的 EKG 变化、呼吸衰竭和死亡。
动脉僵硬度将使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,澳大利亚悉尼)通过脉搏波速度 (m/s) 进行测量
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6个月
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发生术后不良心脏事件的患者与未发生术后不良心脏事件的患者之间血管硬度的比较
大体时间:1年
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该研究旨在比较发生术后不良心脏并发症的患者与未发生重大择期手术患者的动脉硬度。
这包括冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、脑动脉疾病、血栓事件、颈动脉疾病、肾损伤、瓣膜疾病、显着的 EKG 变化、呼吸衰竭和死亡。
动脉僵硬度将使用 SphygmoCor® 设备(Atcor,澳大利亚悉尼)通过脉搏波速度 (m/s) 进行测量
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1年
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合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
一般刊物
- Williams B, Lacy PS, Thom SM, Cruickshank K, Stanton A, Collier D, Hughes AD, Thurston H, O'Rourke M; CAFE Investigators; Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Investigators; CAFE Steering Committee and Writing Committee. Differential impact of blood pressure-lowering drugs on central aortic pressure and clinical outcomes: principal results of the Conduit Artery Function Evaluation (CAFE) study. Circulation. 2006 Mar 7;113(9):1213-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.595496. Epub 2006 Feb 13.
- Barodka VM, Joshi BL, Berkowitz DE, Hogue CW Jr, Nyhan D. Review article: implications of vascular aging. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1048-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182147e3c. Epub 2011 Apr 7.
- Lee TH, Marcantonio ER, Mangione CM, Thomas EJ, Polanczyk CA, Cook EF, Sugarbaker DJ, Donaldson MC, Poss R, Ho KK, Ludwig LE, Pedan A, Goldman L. Derivation and prospective validation of a simple index for prediction of cardiac risk of major noncardiac surgery. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1043-9. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1043.
- Gupta PK, Gupta H, Sundaram A, Kaushik M, Fang X, Miller WJ, Esterbrooks DJ, Hunter CB, Pipinos II, Johanning JM, Lynch TG, Forse RA, Mohiuddin SM, Mooss AN. Development and validation of a risk calculator for prediction of cardiac risk after surgery. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):381-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015701. Epub 2011 Jul 5.
- HARKNESS ML, HARKNESS RD, MCDONALD DA. The collagen and elastin content of the arterial wall in the dog. Proc R Soc Lond B Biol Sci. 1957 Jun 25;146(925):541-51. doi: 10.1098/rspb.1957.0029. No abstract available.
- O'Rourke MF, Nichols WW. Aortic diameter, aortic stiffness, and wave reflection increase with age and isolated systolic hypertension. Hypertension. 2005 Apr;45(4):652-8. doi: 10.1161/01.HYP.0000153793.84859.b8. Epub 2005 Feb 7. No abstract available.
- London GM, Asmar RG, O'Rourke MF, Safar ME; REASON Project Investigators. Mechanism(s) of selective systolic blood pressure reduction after a low-dose combination of perindopril/indapamide in hypertensive subjects: comparison with atenolol. J Am Coll Cardiol. 2004 Jan 7;43(1):92-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.07.039.
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术后并发症的临床试验
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
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Kartos Therapeutics, Inc.招聘中原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后 MF (Post-PV-MF) | 原发性血小板增多症后 MF (Post-ET-MF)美国, 大韩民国, 德国, 澳大利亚, 匈牙利, 法国, 西班牙, 意大利, 台湾, 泰国, 巴西, 波兰, 火鸡, 以色列, 葡萄牙, 罗马尼亚, 阿根廷, 保加利亚, 加拿大, 克罗地亚, 捷克语, 立陶宛, 墨西哥, 菲律宾, 英国, 香港, 俄罗斯联邦, 希腊
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完全的原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET MF)中国
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MPN Research FoundationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; GlaxoSmithKline; Karyopharm Therapeutics Inc; Sobi, Inc.招聘中骨髓增生性疾病 | 真性红细胞增多症 | 血小板增多症,必需的 | 骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 相关的骨髓纤维化 | 骨髓增生性疾病 | 原发性骨髓纤维化 (PMF) | 骨髓增生性肿瘤 | 骨髓纤维化 (MF) | 继发性骨髓纤维化 | 特发性骨髓化生 | 后 PV MF | 骨髓增生性肿瘤 (MPN) | MPN(骨髓增生性肿瘤) | 真性红细胞增多症 (PV) | 原发性血小板增多症 (ET) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 特发性骨髓纤维化 | 中频 | 骨髓增生性肿瘤,无法分类 | 原发性血小板增多症中的骨髓纤维化转化 | MPN | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PV... 及其他条件美国