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수술 후 심혈관 사건에 대한 예측인자로서의 맥파 속도

2018년 4월 15일 업데이트: Kenichi Ueda

혈관벽의 탄성 변화를 일으키는 혈관계에 반복적인 스트레스가 가해지기 때문에 나이가 들면서 혈관 경직이 증가합니다. 동맥의 강성이 증가하면 순환계에 추가적인 스트레스가 가해집니다. 경직도의 이러한 증가는 아마도 건강한 환자와 노인 환자 모두에서 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 수술 전후 심장 위험을 평가하는 현재 방법은 Goldman의 RCRI(Revised Cardiac Risk Index)입니다. 그러나 이 방법은 동맥 경화의 직접적인 측정을 포함하지 않습니다. 압평 안압계는 동맥 경직도의 지표를 안정적으로 제공하는 것으로 밝혀진 비침습적 기법입니다.

이 연구의 목적은 대동맥 경직이 전신 마취 하에서 대수술을 받는 환자에서 심혈관 관련 부작용을 발생시키는 독립적인 위험 인자인지 여부를 조사하는 것입니다.

대동맥 경직의 대용물인 경동맥-대퇴 맥파 속도를 평가하기 위해 우측 경동맥 및 대퇴 동맥에서 압평 안압 측정을 수행합니다. (SphygmoCor 시스템, AtCor Medical, Sydney, Australia). 측정은 수술 전 부위에 전신 마취를 유도하기 전에 이루어집니다. 환자의 병력, 수술 중 혈역학 및 수술 후 합병증을 기록하여 중요한 상관 관계 및 관계를 결정합니다. 이 정보는 잠재적으로 수술 후 심혈관 부작용이 발생할 위험이 더 큰 미래의 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 1894년에 의학박사 William Osler는 "당신은 당신의 동맥만큼 늙었습니다."라고 말했습니다. 많은 최근 연구에서 이 선견지명이 있는 선언을 확인했습니다. 생활 연령보다는 혈관 연령이 관상 동맥 기능 부전, 허혈, 심근 경색, 심부전, 뇌혈관 기능 부전 또는 뇌졸중, 신부전 또는 신부전으로 인한 유해 심혈관 사건 및 사망률의 가장 좋은 예측 변수입니다. 우리는 이것이 대수술과 관련된 수많은 스트레스 요인으로 인한 심혈관 합병증의 수술 전 위험에도 적용되는 것 같다고 생각합니다.

혈관 노화는 중심 대동맥 확장, 중막의 동맥벽 비후 및 경화성 변화 및 증가된 혈관 경직을 동반한 외막으로 이어집니다. 이러한 변화는 중추 혈압(BP) 증가, 수축기 및 맥압 상승, 이완기 혈압 감소로 이어집니다. (1) 중앙의 더 탄력 있는 혈관은 좌심실(LV) 박출로 압력 진동을 완충하고 약화시키고 이 저장된 에너지를 이완기 동안 동맥 트리를 따라 계속되는 선행 맥파로 전달합니다. (2) 맥파는 또한 주요 동맥 분기 지점과 근육 동맥에서 더 높은 흐름 저항을 만날 때 중앙에서 다시 반사되어 중심 대동맥 조합파를 생성합니다. 더 젊은 순응 중앙 대동맥에서 반사파는 대동맥 판막 폐쇄 후에 도착하여 관상 동맥 혈류의 초기 이완기 관류 압력을 증가시킵니다. 노인의 경직된 대동맥과 주요 동맥 혈관은 순행 및 역행 맥파를 더 빠르게 전달합니다. 심박수가 충분히 느리고 무수축이 충분히 길면 이 조합 파동은 수축기 말기에 중앙 대동맥에 도달합니다. 이로 인해 좌심실 작업량이 증가하여 보상성 좌심실 비대(LVH)가 발생합니다. 또한 확장기 조합파의 소실은 관상 관류압을 낮추어 비후된 좌심실 벽에 대한 관상 동맥 부전의 위험을 증가시킵니다.

불행하게도, 높은 혈류량의 관상 동맥 및 신장 동맥은 높은 수축기압 파형의 영향을 줄일 수 있을 만큼 근육질이 아닙니다. 이것은 이러한 높은 혈류 혈관 및 기관에 만성 운동 손상을 유발합니다. 맥박 증가는 뇌와 신장의 동맥 리모델링 및 미세 순환 손상, 작은 열공 경색, 인지 기능 장애 및 치매와 관련된 백질 병변으로 이어지며, 내피 기능 장애는 대뇌 혈류, 혈액-뇌 장벽 및 신장 관류를 손상시킵니다. 다시 말하지만 상승된 조합 파형 압력으로 인한 LVH는 이완기 기능 장애 및 심부전으로 이어집니다. 따라서 상승된 맥파 속도(PWV) 및 중심 대동맥 맥박 증가 지수는 CAD, 뇌졸중, 신장 기능 장애 및 모든 원인으로 인한 사망의 독립적인 예측 인자입니다. (1) 혈관 노화에 따른 심근 기능 부전, 허혈, LVH, 심부전, 뇌혈관 기능 부전 또는 손상, 신장 손상 및 손상의 위험 증가에 대한 책임이 있습니다.

혈관 노화의 속도는 고혈압, 죽상 동맥 경화증 및 당뇨병과 같은 혈관 질환의 가속화뿐만 아니라 유전적 감수성을 포함하여 다원적입니다. 최근 임상시험에서는 ACE 억제제, 안지오텐신 II 차단(ARB) 및 Ca++ 채널 차단제가 중심 대동맥 순응도에 유리한 영향을 미쳐 LVH를 줄이고 심부전, 뇌졸중 및 신장 손상의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 베타 차단제는 좌심실 박출 시간을 연장하여 중심 대동맥 혈압 증가를 향상시킵니다. 따라서 반사된 맥파는 수축기 후기에 도착하여 결합된 중앙 대동맥파 진폭과 좌심실 작업량을 증가시킵니다.

맥파 속도(PWV)는 대동맥 강성의 매우 좋은 척도가 되었습니다. PWV는 젊은 사람의 경우 6m/sec에서 65세의 경우 10m/sec로 증가합니다. 대동맥 확장성의 4배 감소로 인해 20-80세에서 2배 증가합니다. (3) CAFE 연구는 Ca++ 채널 차단제로 신장 손상뿐만 아니라 중심 동맥 혈압 및 심혈관 부작용의 상당한 감소를 보여주었지만, atenolol + thiazide Rx로는 그렇지 않았습니다. (4) REASON 연구는 ARB가 혈관 강성, 파반사, 중심 대동맥 맥압, 혈관 저항, 리모델링 및 저항 혈관의 두께를 감소시키는 것으로 나타났습니다. (5) 방법/설계: 연구는 인간을 대상으로 하는 비무작위 관찰 연구입니다. 이 연구는 약 500명의 환자를 등록할 것입니다. 이는 140명의 환자를 대상으로 한 예비 분석에 의해 결정되었으며, 이 중 19명은 수술 후 일주일 이내에 심혈관 부작용이 있었습니다. 이 예비 연구 결과 평균 PWV는 사건이 없는 수술 후 경과를 보인 환자에 비해 수술 후 심혈관 사건이 발생한 환자에서 유의하게 더 높았습니다. (p-값 0.024). 따라서 통계적으로 유의미한 차이가 있는 경우 500명의 환자가 충분해야 한다고 결정했습니다. 이 연구는 아이오와 대학 병원 및 진료소의 당일 수술 관리 구역 및 주요 수술실에서 수행됩니다. 동맥 경직도는 수술 전 수술 당일 관리 영역에서 측정됩니다. 경동맥-대퇴 맥파 속도(대동맥 경직).

경동맥-대퇴 맥파 속도(cfPWV)는 ECG-게이트 경동맥 및 대퇴 동맥 파형을 순차적으로 기록함으로써 Sphygmocor 시스템을 사용하는 압평 안압계에 의해 결정됩니다. 맥파 신호는 오른쪽 총경동맥의 기저부와 오른쪽 대퇴동맥 위에 위치한 안압계에 의해 기록됩니다. 동시에 기록된 파동의 발 사이의 시간(t)은 10개의 연속적인 심장 주기의 평균으로 결정됩니다. PWV는 다음과 같이 측정 지점 사이의 거리(D)와 측정된 시간 지연(t)으로부터 시스템 소프트웨어에 의해 계산됩니다. cfPWV = D/Δt(m/s) 여기서 D는 미터 단위의 거리이고 t는 초.

동의 후 피험자는 PWV 및 중심 대동맥 혈압에 대한 비침습적 연구가 경동맥 및 대퇴 동맥 또는 요골 동맥 맥박 파형 위에 배치된 SphygmoCor 센서를 사용하여 누운 자세로 수행되는 개인 검사실로 이동합니다. 수축기 시작의 QRS 타이밍에 대한 EKG. SphygmoCor 맥파 센서는 상완 혈압계 커프 BP로 보정됩니다. 혈관 노화 측정은 연구에서 의학적 의사 결정을 안내하거나 변경하는 데 사용되지 않습니다. 연구는 약 30분 정도 소요될 것입니다. 또한 수술 중이나 수술 후에 이 프로토콜에 대해 반복되지 않습니다.

수술 전 및 수술 중 데이터 수집에는 ASA 상태, 말초 혈관 질환의 병력, 허혈성 혈관 질환의 병력, 울혈성 심부전의 병력, 뇌혈관 질환의 병력이 포함됩니다. 수술 절차와 관련된 혈액 손실 및 소변 배출 데이터. 서맥 또는 빈맥(10분 이상 동안 HR <50 또는 >100), 고혈압 또는 저혈압(깨어 있을 때보다 혈압 >30% 이상 또는 >30% 미만), EKG 리듬 또는 ST 세그먼트 이상, 비정상 BIS와 같은 임의의 유의한 임상적 AE (마취 깊이) 또는 마취 또는 수술 중 기타 EEG 문제, 깨어나기 어려움은 임상 마취 전자 기록에 기록됩니다. 저산소혈증(맥박 산소 측정기), 저호흡 또는 과호흡(카프노그래피 또는 동맥혈 가스 값)과 같은 다른 모든 관련 모니터링 데이터는 각 피험자에 대한 임상 데이터 파일에 기록됩니다.

수술 후 데이터 수집에는 특히 처음 30일 동안의 생명 징후 및 모든 임상적 심장, 신경학적 또는 신장 부작용 또는 기타 합병증, 그리고 수술 후 최대 1년까지의 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 이후의 모든 사건이 포함됩니다. 수술 후 결과 정보는 주로 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 우리는 입원 환자로서 수술에서 회복하는 동안 침대 옆에서 연구 피험자를 방문할 계획이 없으며 추가 외래 환자 연구 후속 방문을 예약하지 않을 것입니다. 그러나 수술 후 1개월, 6개월, 12개월에 등록 대상자에게 전화를 걸어 뇌졸중, 심근경색, 심방세동과 같은 부정맥, 심부전, 호흡부전, 신장 기능 문제와 같은 수술 후 합병증을 경험했는지 여부를 물어볼 계획입니다. , 신부전 또는 사망.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

543

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 받는 40세 이상의 환자

설명

포함 기준:

40세 이상의 선택적 대수술(예정 > 4시간) 환자를 모집합니다.

  1. 포함 기준을 충족하는 수술 절차 및 조건:

    1. 일반 수술 - 담낭 절제술, 식도 절제술, 위 또는 장 절제술, 위 소매 절제술, 간 절제술, 췌장 절제술, 갈색 세포종 절제;
    2. 머리 및 목 수술 - 후두 절제술 근치 경부 절개;
    3. 신경외과- 뇌종양 절제술을 위한 개두술;
    4. 정형외과 - 전체 고관절, 전체 무릎, 전체 어깨 수리;
    5. 척추 수술 - 다단계 요추 또는 흉부 추궁 절제술, 척추 협착증 감압 및 안정화;
    6. 흉부외과 - 개폐엽절제술, 전폐절제술
    7. 비뇨기과 - 방광전립선절제술, 신장절제술, 전립선절제술
    8. 혈관 수술 - 경동맥 내막절제술, 혈관내 또는 개방 AAA 수리, 대퇴동맥 우회술, 겨드랑이-대퇴 우회술;
    9. 산부인과 수술 - 자궁절제술
  2. 용이하게 촉진되는 적어도 하나의 CAROTID, RADIAL 및 FEMORAL 동맥 맥박;
  3. 서명된 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  1. 심장 수술
  2. 응급수술;
  3. 약하거나 만져지지 않는 경동맥, 요골 및/또는 대퇴부 맥박;
  4. 경동맥 촉진으로 인한 현기증 또는 실신 병력
  5. 심방 세동 또는 조동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 심장 부작용이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 혈관 경직도 비교
기간: 수술 한달 후
이 연구는 수술 후 불리한 심장 합병증이 발생하는 환자와 대대적인 선택 수술을 받는 환자에서 발생하지 않는 환자 사이의 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 뇌동맥 질환, 혈전성 사건, 경동맥 질환, 신장 손상, 판막 질환, 심각한 EKG 변화, 호흡 부전 및 사망이 포함됩니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치(Atcor, Sydney, Australia)를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정됩니다.
수술 한달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 심장 부작용이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 혈관 경직도 비교
기간: 7 일
이 연구는 수술 후 불리한 심장 합병증이 발생하는 환자와 대대적인 선택 수술을 받는 환자에서 발생하지 않는 환자 사이의 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 대뇌 동맥 질환, 혈전성 사건, 경동맥 질환, 신장 손상, 판막 질환, 심각한 EKG 변화, 호흡 부전 및 사망이 포함됩니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치(Atcor, Sydney, Australia)를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정됩니다.
7 일
수술 후 심장 부작용이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 혈관 경직도 비교
기간: 6 개월
이 연구는 수술 후 불리한 심장 합병증이 발생하는 환자와 대대적인 선택 수술을 받는 환자에서 발생하지 않는 환자 사이의 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 6개월의 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 대뇌 동맥 질환, 혈전 사건, 경동맥 질환, 신장 손상, 판막 질환, 상당한 EKG 변화, 호흡 부전 및 사망으로 인한 새로운 발병이 포함됩니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치(Atcor, Sydney, Australia)를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정됩니다.
6 개월
수술 후 심장 부작용이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 혈관 경직도 비교
기간: 일년
이 연구는 수술 후 불리한 심장 합병증이 발생하는 환자와 대대적인 선택 수술을 받는 환자에서 발생하지 않는 환자 사이의 동맥 경직도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 대뇌 동맥 질환, 혈전성 사건, 경동맥 질환, 신장 손상, 판막 질환, 심각한 EKG 변화, 호흡 부전 및 사망이 포함됩니다. 동맥 경직도는 SphygmoCor® 장치(Atcor, Sydney, Australia)를 사용하여 맥파 속도(m/s)로 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201502761

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