运动员肺静脉隔离
运动员肺静脉隔离：对最佳表现和肺静脉功能的影响
肺静脉隔离 (PVI) 已成为阵发性和持续性心房颤动 (AF) 的一种常见且有效的治疗方法，尤其是在药物难治性疾病患者中。 剧烈的耐力运动是房颤的已知危险因素。 一般来说，这些运动员对用于控制心房颤动的最常见抗心律失常药物的耐受性很差，并且通常建议使用 PVI 进行持久管理。 虽然 PVI 在运动员中的疗效与一般 AF 人群相似，但一些患有孤立性心房颤动的运动员报告称，尽管维持窦性心律且影像学上没有肺静脉狭窄，但 PVI 后主观运动能力下降。 研究人员假设 PVI 可能会改变肺静脉功能并影响峰值运动表现。
研究人员提出了一项针对接受窦 PVI 治疗孤立性心房颤动的耐力运动员的小型前瞻性研究。 峰值代谢性能和肺静脉功能将分别通过代谢压力测试和心脏 MRI 评估 PVI 前后。
研究概览
详细说明
接受原发性肺静脉隔离的阵发性或持续性心房颤动的耐力运动员将在 PVI 之前被前瞻性地招募。
患者将在 PVI 前 1-4 周接受代谢运动压力测试以及静息 CMR。 代谢压力测试和 CMR 将在 6 个月的随访中重复进行。 还将在 PVI 访问前后收集生活质量问卷。 代谢跑步机压力测试将遵循标准协议并测量血液动力学与不断升级的代谢输出并表征峰值运动能力 (MET) 和耗氧量 (VO2 max)。
CMR 评估将包括肺静脉的标准解剖成像和静息时的左心房解剖。 将包括额外的电影 CMR 序列，以集中评估动态肺静脉横截面积。 将获得 3D 导航器全心成像和 MRA（单一钆剂量）以测量肺静脉流量。 还将执行表征左心房功能的 CMR 序列，包括阶段性容积和排空分数（总的、被动的、主动的）。
心率变异性的数据将在 PVI 前后的门诊就诊时以及 PVI 后的早晨（住院第 1 天）额外收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 阵发性或持续性房颤
- 耐力或训练有素的运动员（>10 年，每周>3 小时训练）
- 压力测试时的NSR
排除标准：
- 结构性心脏病；左心室射血分数
- 中度或重度瓣膜病
- 肾小球滤过率 < 30
- 核磁共振禁忌证
- 低于平均功能容量
- 上一次 AF 发作持续时间 >14 天
- 既往肺静脉隔离
- 肺静脉狭窄的影像学证据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺静脉隔离
消融
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使用射频消融导管的标准窦肺静脉隔离
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值耗氧量 (VO2)
大体时间：长达 6 个月
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通过心肺压力测试评估
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺静脉功能
大体时间：PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 6 个月重新评估。
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通过静息心脏 MRI 测量肺静脉横截面积的变化
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PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 6 个月重新评估。
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心率变异性
大体时间：PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 1 天和 6 个月重新评估。
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使用 5 分钟协议对受试者心率变异性进行时域和频域分析
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PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 1 天和 6 个月重新评估。
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运动表现的主观评价
大体时间：PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 6 个月重新评估。
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通过特定于运动员的问卷测量
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PVI 前 1-4 周。在 PVI 后 6 个月重新评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bryan Baranowski, MD、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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