Изоляция легочных вен у спортсменов
Изоляция легочных вен у спортсменов: влияние на пиковую производительность и функцию легочных вен
Изоляция легочных вен (ИВЛ) стала распространенным и эффективным методом лечения пароксизмальной и персистирующей фибрилляции предсердий (ФП), особенно у пациентов с фармакорезистентным заболеванием. Интенсивные упражнения на выносливость являются известным фактором риска фибрилляции предсердий. В целом, эти спортсмены плохо переносят большинство распространенных антиаритмических препаратов, используемых для контроля фибрилляции предсердий, и часто для длительного лечения рекомендуется ПВИ. В то время как эффективность ИВЛ у спортсменов аналогична общей популяции с ФП, некоторые спортсмены с изолированной фибрилляцией предсердий сообщают о снижении субъективной работоспособности после ИВЛ, несмотря на сохранение синусового ритма и отсутствие стеноза легочных вен при визуализации. Исследователи предполагают, что ПВИ может изменить функцию легочных вен и повлиять на пиковую работоспособность.
Исследователи предлагают небольшое проспективное исследование спортсменов на выносливость, подвергающихся антральной PVI для лечения изолированной фибрилляции предсердий. Пиковые метаболические показатели и функцию легочных вен будут оцениваться до и после ПВИ с помощью метаболического стресс-теста и МРТ сердца соответственно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсмены, занимающиеся выносливостью, с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий, которым проводится первичная изоляция легочных вен, будут проспективно включены в исследование до PVI.
За 1-4 недели до PVI пациенты будут проходить метаболические тесты с физической нагрузкой, а также МРТ в покое. Метаболический стресс-тест и CMR будут повторены через 6 месяцев наблюдения. Анкеты качества жизни также будут собираться во время посещений до и после ПВИ. Метаболическое стресс-тестирование на беговой дорожке проводится по стандартному протоколу и измеряет гемодинамику с увеличением метаболического выброса, а также характеризует пиковую переносимость физических нагрузок (MET) и потребление кислорода (VO2 max).
Оценка CMR будет включать стандартную анатомическую визуализацию легочной вены и анатомии левого предсердия в покое. Дополнительные последовательности кино-CMR будут включены для целенаправленной оценки динамической площади поперечного сечения легочной вены. Для измерения кровотока в легочных венах будет получена трехмерная визуализация всего сердца и МРА (однократная доза гадолиния). Также будут выполняться последовательности CMR для характеристики функции левого предсердия, включая фазовые объемы и фракции опорожнения (общие, пассивные, активные).
Данные о вариабельности сердечного ритма будут дополнительно собираться при посещении клиники до и после ПВИ, а также на утро после ПВИ (госпитальный день 1).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пароксизмальная или персистирующая ФП
- Выносливость или хорошо подготовленные спортсмены (тренировки > 3 часов в неделю в течение > 10 лет)
- NSR во время стресс-тестирования
Критерий исключения:
- Структурная болезнь сердца; ФВ ЛЖ
- Умеренная или тяжелая порок сердца
- рСКФ < 30
- Противопоказания к МРТ
- Функциональная способность ниже средней
- Предыдущий эпизод ФП длительностью >14 дней
- Предшествующая изоляция легочных вен
- Визуализирующие признаки стеноза легочных вен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изоляция легочной вены
абляция
|
Стандартная изоляция антральных легочных вен с помощью катетеров для радиочастотной абляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Оценивается кардиопульмональным нагрузочным тестом
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция легочной вены
Временное ограничение: За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 6 месяцев после ПВИ.
|
Изменение площади поперечного сечения легочных вен, измеренное с помощью МРТ сердца в покое
|
За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 6 месяцев после ПВИ.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 1 день и 6 месяцев после ПВИ.
|
Анализ во временной и частотной областях вариабельности сердечного ритма субъектов с использованием 5-минутного протокола
|
За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 1 день и 6 месяцев после ПВИ.
|
|
Субъективная оценка спортивных результатов
Временное ограничение: За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 6 месяцев после ПВИ.
|
Измеряется с помощью анкеты для спортсменов
|
За 1-4 недели до ПВИ. Повторная оценка через 6 месяцев после ПВИ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-584
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изоляция легочной вены
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildMinistry of Health, FranceЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияФранция
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйАмпутация | Раненый воин | Укорочение конечностейСоединенные Штаты
-
Imperial College LondonПрекращеноВарикозное расширение венСоединенное Королевство