Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkolaskimon eristäminen urheilijoilla

torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Bryan Baranowski, The Cleveland Clinic

Keuhkolaskimon eristäminen urheilijoilla: vaikutukset huippusuorituskykyyn ja keuhkolaskimon toimintaan

Keuhkolaskimoiden eristämisestä (PVI) on tullut yleinen ja tehokas hoito kohtaukselliseen ja jatkuvaan eteisvärinään (AF), erityisesti potilailla, joilla on lääkkeille refraktiivinen sairaus. Intensiivinen kestävyysharjoittelu on tunnettu eteisvärinän riskitekijä. Yleensä nämä urheilijat sietävät huonosti yleisimpiä eteisvärinän hallintaan käytettyjä rytmihäiriölääkkeitä, ja usein PVI:tä suositellaan kestävään hoitoon. Vaikka PVI:n tehokkuus urheilijoilla on samanlainen kuin yleisessä AF-populaatiossa, jotkin urheilijat, joilla on yksinäistä eteisvärinää, raportoivat subjektiivisen rasituskapasiteetin vähenemisen PVI:n jälkeen huolimatta sinusrytmin säilymisestä ja keuhkolaskimostenoosin puuttumisesta kuvantamisessa. Tutkijat olettavat, että PVI voi muuttaa keuhkolaskimoiden toimintaa ja vaikuttaa huippusuorituskykyyn.

Tutkijat ehdottavat pientä, prospektiivista tutkimusta kestävyysurheilijoista, joille tehdään antraalinen PVI yksinäisen eteisvärinän hoitoon. Huippuaineenvaihduntakyky ja keuhkolaskimon toiminta arvioidaan ennen PVI:tä ja sen jälkeen metabolisella stressitestillä ja sydämen MRI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kestävyysurheilijat, joilla on kohtauksellista tai jatkuvaa eteisvärinää ja joille tehdään primaarinen keuhkolaskimoeristys, otetaan prospektiivisesti mukaan ennen PVI:tä.

Potilaille tehdään metabolinen rasitustesti sekä lepo-CMR 1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Metabolinen stressitesti ja CMR toistetaan 6 kuukauden seurannassa. Elämänlaatukyselyitä kerätään myös PVI:tä edeltävien ja jälkeisten käyntien yhteydessä. Metabolinen juoksumaton rasitustesti noudattaa standardiprotokollaa ja mittaa hemodynamiikkaa kiihtyvällä aineenvaihdunnalla ja luonnehtii huippukuormituskapasiteettia (MET) ja hapenkulutusta (VO2 max).

CMR-arviointi sisältää keuhkolaskimon ja vasemman eteisen anatomian standardin anatomisen kuvantamisen levossa. Muita CMR-sekvenssejä sisällytetään dynaamisen keuhkolaskimon poikkileikkausalan tarkennettua arviointia varten. Keuhkolaskimovirtauksen mittaamiseen saadaan 3D-navigaattorin koko sydämen kuvantaminen ja MRA (single gadolinium dose). Myös CMR-sekvenssit, jotka kuvaavat vasemman eteisen toimintaa, mukaan lukien faasitilavuudet ja tyhjennysfraktiot (kokonais-, passiivinen, aktiivinen), suoritetaan.

Tietoja sykevaihteluista kerätään lisäksi klinikkakäynneillä ennen ja jälkeen PVI:n sekä PVI:n jälkeisenä aamuna (sairaalapäivä 1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paroksismaalinen tai jatkuva AF
  • Kestävyys- tai korkeasti koulutetut urheilijat (> 3 h harjoittelua/viikko > 10 vuotta)
  • NSR stressitestin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Rakenteellinen sydänsairaus; LVEF
  • Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
  • eGFR < 30
  • MRI:n vasta-aihe
  • Keskimääräistä pienempi toimintakyky
  • Edellinen AF-jakso, kesto yli 14 päivää
  • Edellinen keuhkolaskimoeristys
  • Kuvantodisteet keuhkolaskimostenoosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhkolaskimon eristäminen
ablaatio
Menettely: Keuhkolaskimon eristäminen
Tavallinen antraalinen keuhkolaskimoeristys radiotaajuisilla ablaatiokatetreilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioitu kardiopulmonaalisella stressitestillä
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkolaskimon toiminta
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 6 kuukautta PVI:n jälkeen.
Muutos keuhkolaskimon poikkileikkausalassa mitattuna leposydämen MRI:llä
1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 6 kuukautta PVI:n jälkeen.
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 1 päivä ja 6 kuukautta PVI:n jälkeen.
Koehenkilöiden sykevaihteluiden aika- ja taajuusalueanalyysi 5 minuutin protokollalla
1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 1 päivä ja 6 kuukautta PVI:n jälkeen.
Subjektiivinen urheilusuorituksen arviointi
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 6 kuukautta PVI:n jälkeen.
Mitattu urheilijakohtaisella kyselylomakkeella
1-4 viikkoa ennen PVI:tä. Arvioitu uudelleen 6 kuukautta PVI:n jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-584

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Keuhkolaskimon eristäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa