Aislamiento de venas pulmonares en atletas
Aislamiento de venas pulmonares en atletas: efectos sobre el rendimiento máximo y la función de las venas pulmonares
El aislamiento de la vena pulmonar (PVI) se ha convertido en un tratamiento común y efectivo para la fibrilación auricular (FA) paroxística y persistente, particularmente en pacientes con enfermedad refractaria a los medicamentos. El ejercicio intenso de resistencia es un factor de riesgo conocido para la fibrilación auricular. En general, estos atletas toleran mal la mayoría de los fármacos antiarrítmicos comunes utilizados para el control de la fibrilación auricular y, a menudo, se recomienda PVI para un tratamiento duradero. Si bien la eficacia de la PVI en atletas es similar a la de la población general con FA, algunos atletas con fibrilación auricular única informan una reducción en la capacidad de esfuerzo subjetivo después de la PVI, a pesar del mantenimiento del ritmo sinusal y la ausencia de estenosis de la vena pulmonar en las imágenes. Los investigadores plantean la hipótesis de que la PVI puede alterar la función de las venas pulmonares y afectar el rendimiento máximo en el ejercicio.
Los investigadores proponen un pequeño estudio prospectivo de atletas de resistencia sometidos a PVI antral para el tratamiento de la fibrilación auricular aislada. El rendimiento metabólico máximo y la función de las venas pulmonares se evaluarán antes y después de la PVI mediante pruebas de estrés metabólico y resonancia magnética cardíaca, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas de resistencia con fibrilación auricular paroxística o persistente que se sometan a un aislamiento primario de la vena pulmonar se inscribirán prospectivamente antes de la PVI.
Los pacientes se someterán a pruebas de estrés de ejercicio metabólico, así como a RMC en reposo, de 1 a 4 semanas antes de la PVI. La prueba de estrés metabólico y la RMC se repetirán a los 6 meses de seguimiento. Los cuestionarios de calidad de vida también se recopilarán en las visitas previas y posteriores a la PVI. Las pruebas de estrés metabólico en cinta rodante seguirán el protocolo estándar y medirán la hemodinámica con un rendimiento metabólico creciente y caracterizarán la capacidad máxima de ejercicio (MET) y el consumo de oxígeno (VO2 máx).
La evaluación de CMR incluirá imágenes anatómicas estándar de la vena pulmonar y la anatomía de la aurícula izquierda en reposo. Se incluirán secuencias de cine CMR adicionales para la evaluación enfocada del área transversal dinámica de la vena pulmonar. Se obtendrán imágenes de corazón completo del navegador 3D y MRA (dosis única de gadolinio) para medir el flujo de la vena pulmonar. También se realizarán secuencias de RMC para caracterizar la función de la aurícula izquierda, incluidos los volúmenes fásicos y las fracciones de vaciado (total, pasivo, activo).
Además, se recopilarán datos sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en las visitas clínicas previas y posteriores a la PVI, así como en la mañana posterior a la PVI (día 1 de hospital).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- FA paroxística o persistente
- Atletas de resistencia o muy entrenados (>3H de entrenamiento/semana durante >10 años)
- NSR en el momento de la prueba de estrés
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía Estructural; FEVI
- Enfermedad valvular moderada o grave
- FGe < 30
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Capacidad funcional inferior a la media
- Episodio previo de FA de >14 días de duración
- Aislamiento previo de venas pulmonares
- Evidencia por imágenes de estenosis de la vena pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aislamiento de venas pulmonares
ablación
|
Aislamiento estándar de venas pulmonares antrales mediante catéteres de ablación por radiofrecuencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Evaluado por prueba de esfuerzo cardiopulmonar
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de la vena pulmonar
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado a los 6 meses post-PVI.
|
Cambio en el área de la sección transversal de la vena pulmonar medida por resonancia magnética cardíaca en reposo
|
1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado a los 6 meses post-PVI.
|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado 1 día y 6 meses después de la PVI.
|
Análisis en el dominio del tiempo y la frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los sujetos utilizando un protocolo de 5 minutos
|
1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado 1 día y 6 meses después de la PVI.
|
|
Evaluación subjetiva del rendimiento deportivo
Periodo de tiempo: 1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado a los 6 meses post-PVI.
|
Medido por el cuestionario específico del atleta
|
1-4 semanas antes de PVI. Reevaluado a los 6 meses post-PVI.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 17-584
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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