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Isolement des veines pulmonaires chez les athlètes

9 décembre 2021 mis à jour par: Bryan Baranowski, The Cleveland Clinic

Isolement des veines pulmonaires chez les athlètes : effets sur les performances de pointe et la fonction des veines pulmonaires

L'isolement des veines pulmonaires (IVP) est devenu un traitement courant et efficace de la fibrillation auriculaire (FA) paroxystique et persistante, en particulier chez les patients atteints d'une maladie réfractaire aux médicaments. L'exercice d'endurance intense est un facteur de risque connu de fibrillation auriculaire. En général, ces athlètes tolèrent mal la plupart des médicaments antiarythmiques couramment utilisés pour le contrôle de la fibrillation auriculaire et l'IVP est souvent recommandée pour une prise en charge durable. Bien que l'efficacité de l'IVP chez les athlètes soit similaire à celle de la population générale de FA, certains athlètes atteints de fibrillation auriculaire isolée signalent une réduction de la capacité d'effort subjective après l'IVP, malgré le maintien du rythme sinusal et l'absence de sténose de la veine pulmonaire à l'imagerie. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le PVI peut altérer la fonction de la veine pulmonaire et affecter les performances physiques maximales.

Les chercheurs proposent une petite étude prospective d'athlètes d'endurance subissant une IVP antrale pour le traitement de la fibrillation auriculaire isolée. Les performances métaboliques maximales et la fonction de la veine pulmonaire seront évaluées avant et après l'IVP par des tests de stress métabolique et une IRM cardiaque, respectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les athlètes d'endurance atteints de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante subissant un isolement primaire de la veine pulmonaire seront inscrits de manière prospective avant l'IVP.

Les patients subiront des tests d'effort métabolique ainsi qu'une RMC au repos 1 à 4 semaines avant l'IVP. Les tests de stress métabolique et la CMR seront répétés au suivi de 6 mois. Des questionnaires sur la qualité de vie seront également collectés lors des visites pré et post-IVP. Les tests d'effort métaboliques sur tapis roulant suivront un protocole standard et mesureront l'hémodynamique avec une production métabolique croissante et caractériseront la capacité d'exercice maximale (MET) et la consommation d'oxygène (VO2 max).

L'évaluation CMR comprendra une imagerie anatomique standard de la veine pulmonaire et de l'anatomie auriculaire gauche au repos. Des séquences ciné CMR supplémentaires seront incluses pour une évaluation ciblée de la section transversale dynamique de la veine pulmonaire. L'imagerie du cœur entier du navigateur 3D et l'ARM (dose unique de gadolinium) seront obtenus pour mesurer le débit veineux pulmonaire. Des séquences CMR pour caractériser la fonction auriculaire gauche, y compris les volumes phasiques et les fractions de vidange (total, passif, actif) seront également réalisées.

Des données sur la variabilité de la fréquence cardiaque seront également recueillies lors des visites cliniques pré- et post-IVP, ainsi que le matin suivant l'IVP (jour d'hospitalisation 1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • FA paroxystique ou persistante
  • Athlètes d'endurance ou très entraînés (>3H d'entraînement/semaine pendant >10 ans)
  • NSR au moment des tests de résistance

Critère d'exclusion:

  • cardiopathie structurelle ; FEVG
  • Maladie valvulaire modérée ou sévère
  • DFGe < 30
  • Contre-indication à l'IRM
  • Capacité fonctionnelle inférieure à la moyenne
  • Épisode précédent de FA d'une durée > 14 jours
  • Isolement antérieur de la veine pulmonaire
  • Preuve d'imagerie de la sténose de la veine pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Isolement des veines pulmonaires
ablation
Procédure: Isolement des veines pulmonaires
Isolement standard de la veine pulmonaire antrale à l'aide de cathéters d'ablation par radiofréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évalué par des tests de stress cardio-pulmonaire
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction veineuse pulmonaire
Délai: 1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 6 mois post-PVI.
Modification de la section transversale de la veine pulmonaire mesurée par IRM cardiaque au repos
1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 6 mois post-PVI.
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 1 jour et 6 mois post-PVI.
Analyse dans le domaine temporel et fréquentiel de la variabilité de la fréquence cardiaque des sujets à l'aide d'un protocole de 5 minutes
1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 1 jour et 6 mois post-PVI.
Évaluation subjective de la performance athlétique
Délai: 1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 6 mois post-PVI.
Mesuré par un questionnaire spécifique à l'athlète
1 à 4 semaines avant le PVI. Réévalué à 6 mois post-PVI.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-584

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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