アスリートの肺静脈隔離
アスリートの肺静脈隔離：最高のパフォーマンスと肺静脈機能への影響
肺静脈隔離 (PVI) は、発作性および持続性心房細動 (AF) の一般的かつ効果的な治療法になり、特に薬剤抵抗性疾患の患者で顕著になっています。 激しい持久力運動は、心房細動の危険因子として知られています。 一般に、これらのアスリートは、心房細動のコントロールに使用される最も一般的な抗不整脈薬の忍容性が低く、永続的な管理のために PVI が推奨されることがよくあります。 アスリートにおける PVI の有効性は一般的な AF 集団と同様ですが、孤立性心房細動を有する一部のアスリートは、洞調律が維持され、画像上で肺静脈狭窄がないにもかかわらず、PVI 後の主観的運動能力の低下を報告しています。 研究者らは、PVI が肺静脈機能を変化させ、最高の運動パフォーマンスに影響を与える可能性があるという仮説を立てています。
研究者らは、孤立性心房細動の治療のために洞 PVI を受けている持久系アスリートの小規模な前向き研究を提案しています。 ピーク代謝性能と肺静脈機能は、それぞれ代謝ストレステストと心臓MRIによってPVIの前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
一次肺静脈隔離を受けている発作性または持続性心房細動の持久系アスリートは、PVIの前に前向きに登録されます。
患者は、PVIの1〜4週間前にCMRを休ませるだけでなく、代謝運動ストレステストを受けます。 代謝ストレステストとCMRは、6か月のフォローアップで繰り返されます。 生活の質に関するアンケートも、PVI の前後の訪問時に収集されます。 代謝トレッドミル ストレス テストは、標準プロトコルに従い、代謝出力の増加に伴う血行動態を測定し、最大運動能力 (MET) と酸素消費量 (VO2 max) を特徴付けます。
CMR 評価には、安静時の肺静脈および左心房の解剖学的構造の標準的な解剖学的画像が含まれます。 追加のシネ CMR シーケンスは、動的肺静脈断面積の焦点を絞った評価のために含まれます。 肺静脈の流れを測定するために、3Dナビゲーター全心臓画像とMRA（単回ガドリニウム線量）が取得されます。 位相容積および排出画分（合計、受動的、能動的）を含む、左心房機能を特徴付けるための CMR シーケンスも実行されます。
心拍変動に関するデータは、PVI の前後の診療所訪問時、および PVI 後の朝 (入院 1 日目) にさらに収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 発作性または持続性AF
- 持久力または高度に訓練されたアスリート (> 3 時間/週のトレーニングを 10 年以上)
- ストレステスト時のNSR
除外基準:
- 構造的心疾患; LVEF
- 中等度または重度の弁膜症
- eGFR < 30
- MRIの禁忌
- 機能的能力が平均未満
- 14 日を超える AF の以前のエピソード
- 以前の肺静脈隔離
- 肺静脈狭窄の画像証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺静脈の分離
アブレーション
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高周波アブレーションカテーテルを使用した標準的な洞肺静脈隔離
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量 (VO2)
時間枠：6ヶ月まで
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心肺負荷試験による評価
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺静脈機能
時間枠：PVIの1～4週間前。 PVI 後 6 か月で再評価。
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安静時心臓MRIによる肺静脈断面積の変化
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PVIの1～4週間前。 PVI 後 6 か月で再評価。
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心拍変動
時間枠：PVIの1～4週間前。 PVI 後 1 日と 6 か月で再評価。
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5 分間のプロトコルを使用した被験者の心拍変動の時間および周波数ドメイン分析
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PVIの1～4週間前。 PVI 後 1 日と 6 か月で再評価。
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運動能力の主観的評価
時間枠：PVIの1～4週間前。 PVI 後 6 か月で再評価。
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アスリート固有のアンケートで測定
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PVIの1～4週間前。 PVI 後 6 か月で再評価。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Baranowski, MD、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Staedtisches Klinikum KarlsruheHeidelberg University完了