Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdővéna izolálása sportolókban

2021. december 9. frissítette: Bryan Baranowski, The Cleveland Clinic

Tüdővéna izolálása sportolóknál: hatások a csúcsteljesítményre és a tüdővéna működésére

A tüdővénás izoláció (PVI) a paroxizmális és perzisztáló pitvarfibrilláció (AF) általános és hatékony kezelésévé vált, különösen a gyógyszerrefrakter betegségben szenvedő betegeknél. Az intenzív állóképességi gyakorlat a pitvarfibrilláció ismert kockázati tényezője. Általában ezek a sportolók rosszul tolerálják a pitvarfibrilláció kezelésére használt leggyakoribb antiarrhythmiás gyógyszereket, és gyakran a PVI-t javasolják a tartós kezeléshez. Míg a PVI hatékonysága a sportolóknál hasonló az általános AF-populációhoz, néhány magányos pitvarfibrillációban szenvedő sportoló a szubjektív erőkifejtési kapacitás csökkenéséről számolt be PVI-t követően, annak ellenére, hogy a szinuszritmus megmaradt, és a képalkotás során hiányzik a tüdővénás szűkület. A kutatók azt feltételezik, hogy a PVI megváltoztathatja a tüdővénák működését, és befolyásolhatja a maximális edzésteljesítményt.

A kutatók egy kis, prospektív vizsgálatot javasolnak olyan állóképességi sportolókról, akik antral PVI-n estek át a magányos pitvarfibrilláció kezelésére. A metabolikus csúcsteljesítményt és a tüdővénás funkciót a PVI előtti és utáni metabolikus stresszteszttel, illetve szív MRI-vel értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációban szenvedő, primer tüdővéna-izoláción átesett állóképességi sportolókat prospektívan a PVI előtt kell beiratkozni.

A PVI előtt 1-4 héttel a betegek anyagcsere-terhelési stresszteszten, valamint nyugalmi CMR-vizsgálaton vesznek részt. A metabolikus stressztesztet és a CMR-t 6 hónapos követés után meg kell ismételni. Az életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket a PVI előtti és utáni látogatásokon is gyűjtik. A metabolikus futópad stressztesztje a szabványos protokollt követi, és a hemodinamikát méri az anyagcsere-teljesítmény fokozódásával, valamint jellemzi a csúcsterhelési kapacitást (MET) és az oxigénfogyasztást (VO2 max).

A CMR-értékelés magában foglalja a tüdővéna és a bal pitvar anatómiájának standard anatómiai képalkotását nyugalmi állapotban. További filmes CMR szekvenciák is bekerülnek a dinamikus pulmonalis véna keresztmetszeti terület fókuszált értékeléséhez. 3D-s navigátoros teljes szív képalkotást és MRA-t (egyszeri gadolínium dózis) kapnak a tüdővéna áramlásának mérésére. CMR-szekvenciákat is végeznek a bal pitvar működésének jellemzésére, beleértve a fázistérfogatokat és az ürítési frakciókat (teljes, passzív, aktív).

A pulzusszám változékonyságára vonatkozó adatokat a PVI előtti és utáni klinikai látogatások során, valamint a PVI utáni reggelen (1. kórházi nap) is gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paroxizmális vagy tartós AF
  • Állóképességű vagy magasan képzett sportolók (>3 óra edzés/hét 10 év felett)
  • NSR a stresszteszt idején

Kizárási kritériumok:

  • Strukturális szívbetegség; LVEF
  • Közepes vagy súlyos billentyűbetegség
  • eGFR < 30
  • Az MRI ellenjavallata
  • Az átlagosnál kisebb funkcionális kapacitás
  • Az AF korábbi epizódja, több mint 14 napos időtartammal
  • Korábbi tüdővéna izolálás
  • A tüdővénás szűkület képalkotó bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdővéna izolálása
abláció
Eljárás: Tüdővéna izolálása
Szabványos antral tüdővéna izolálás rádiófrekvenciás ablációs katéterekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs oxigénfogyasztás (VO2)
Időkeret: 6 hónapig
Kardiopulmonális stresszteszttel értékelték
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdővénák működése
Időkeret: 1-4 héttel a PVI előtt. A PVI után 6 hónappal újraértékelve.
A tüdővéna keresztmetszeti területének változása nyugalmi szív MRI-vel mérve
1-4 héttel a PVI előtt. A PVI után 6 hónappal újraértékelve.
Szívritmus-változtatás
Időkeret: 1-4 héttel a PVI előtt. Újraértékelve a PVI után 1 nappal és 6 hónappal.
Az alanyok szívfrekvencia variabilitásának idő- és frekvenciatartomány elemzése 5 perces protokoll segítségével
1-4 héttel a PVI előtt. Újraértékelve a PVI után 1 nappal és 6 hónappal.
A sportteljesítmény szubjektív értékelése
Időkeret: 1-4 héttel a PVI előtt. A PVI után 6 hónappal újraértékelve.
Sportoló-specifikus kérdőívvel mérve
1-4 héttel a PVI előtt. A PVI után 6 hónappal újraértékelve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Baranowski, MD, The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-584

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Tüdővéna izolálása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel